CQV Validation Specialist: Cleaning & Cross-Contamination

econsulting; Warszawa; Hybrid; PLN 111,600 - 167,400; Full time

Benefits offered by this job

Prywatna opieka medyczna

Karta sportowa

Ubezpieczenie grupowe

Dostęp do obszernej bazy szkoleniowej

Darmowe zajęcia z języka angielskiego

Job summary

econsulting w Warszawie poszukuje specjalisty ds. walidacji. Osoba zatrudniona będzie odpowiedzialna za nadzór nad procesami walidacji czyszczenia, w opracowywaniu planów i protokołów dla urządzeń w przemyśle farmaceutycznym.

Wymagane min. 5-letnie doświadczenie w tej dziedzinie oraz znajomość regulacji GMP. Oferujemy hybrydowy model pracy oraz bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną i możliwość szkoleń.

Qualifications

• Min 5 lat doświadczenia w walidacji ze szczególnym naciskiem na Walidację Czyszczenia.
• Dogłębna znajomość wymagań GMP oraz międzynarodowych regulacji (FDA, EMA).
• Wysoka samodzielność oraz doskonałe umiejętności analityczne.

Responsibilities

• Prowadzenie i nadzór nad procesami walidacji czyszczenia.
• Opracowywanie, przeglądanie i zatwierdzanie planów, protokołów i raportów.
• Przeprowadzanie analizy ryzyka dotyczących kontroli zanieczyszczeń krzyżowych.
• Zarządzanie dokumentacją cyklu życia walidacji.
• Wsparcie działu QA oraz uczestnictwo w audytach.

Skills

Walidacja Czyszczenia

Analiza Ryzyka

Umiejętności Analityczne

Zarządzanie Zmianą

Job description

econsulting w Warszawie poszukuje specjalisty ds. walidacji. Osoba zatrudniona będzie odpowiedzialna za nadzór nad procesami walidacji czyszczenia, w opracowywaniu planów i protokołów dla urządzeń w przemyśle farmaceutycznym.

Wymagane min. 5-letnie doświadczenie w tej dziedzinie oraz znajomość regulacji GMP. Oferujemy hybrydowy model pracy oraz bogaty pakiet benefitów, w tym prywatną opiekę medyczną i możliwość szkoleń.