Specialist - Regulatory Informatics and Operations

MWI Buying Group; Hinoba-an; On-site; PHP 320,000 - 520,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération globale

Job summary

AmerisourceBergen recrute pour un poste de spécialiste en publications réglementaires et informatique de conformité. Vous développerez et maintiendrez les relations clients tout en soutenant les soumissions eCTD et les processus pour les autorités de régulation.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience, une formation en pharmacie ou sciences, et une expérience Veeva US, avec une disponibilité pour les décalages CET/US.

Qualifications

• B.Pharm ou diplôme scientifique requis, M.Pharm préféré.
• Minimum 3 années d’expérience en publication réglementaire.
• Expérience en publication US et outils Veeva souhaitée.
• Flexibilité pour travailler en shifts CET/US.

Responsibilities

• Développer et maintenir les relations clients et identifier les opportunités de support.
• participer aux processus règlementaires et au support informatisé (Dossier modules 1 à 5).
• Assurer la prépublication, compilation et publication des dossiers.
• Soutenir les initiatives informatiques liées aux autorités sanitaires.
• Connaissance et travail sur les soumissions eCTD US/EU.
• Bonne connaissance de l’outil Veeva.

Skills

Submission publishing

Veeva tool experience

US publishing experience

Education

B.Pharm ou diplôme scientifique, M.Pharm préféré

Job description

Cherchez-vous à faire une différence dans la vie d’un patient? Chez AmerisourceBergen, vous trouverez une culture innovante et collaborative, axée sur le patient et soucieuse de faire la différence. En tant qu’organisation nous sommes unis par notre responsabilité d’œuvrer pour des vies plus saines.

Joignez-vous à nous et

Ce que vous ferez

• Develop and maintain client relationships and highlight opportunities for increased service support to the respective lead.
• Good understanding and participation in regulatory processes providing high-level Regulatory Informatics & Operations support in dossier Modules 1 to 5 for all applicable document types and Health Authority regions.
• Supporting pre-publishing, dossier compilation, dossier publishing and post-publishing activities.
• Good understanding and participation in regulatory processes providing high-level Regulatory Informatics & Operations support for informatics related Health Authority initiatives.
• Good understanding and working knowledge of US and EU eCTD submissions across all submission types.
• Veeva Tool knowledge is preferred.
• to be able to work in CET/US shift timezone.

Qualification

• Qualification: B.Pharm or other Science degree, M.Pharm preferred
• Experience: Minimum 3 years of experience
• Skills & Knowledge: Submission publishing (mandatory) US Publishing experience Veeva tool experience (preferred) Veeva Publishing experience
• Flexibility: Must be open to working in shifts if required

Ce qu’Cencora offre

• Nous offrons une rémunération globale concurrentielle.
• Notre engagement envers nos associés comprend l’offre de programmes d’avantages sociaux complets, diversifiés et conçus pour répondre aux divers besoins de l’ensemble de nos associés.
• Grâce à notre présence mondiale et nos diverses unités commerciales, nous avons une approche équilibrée des avantages que nous offrons.
• De nombreux avantages sociaux sont payés par l’entreprise, tandis que d’autres sont offerts par les cotisations des associés.
• Les offres d’avantages sociaux spécifiques peuvent varier selon l’emplacement, le poste ou l’unité d’affaires.

Cencora is a leading global pharmaceutical solutions company that is committed to improving the lives of people and animals everywhere. We connect manufacturers, providers, and patients to ensure that anyone can get the therapies they need, where and when they need them. We’re a purpose-driven organization, where all of our team members around the world are united in our responsibility to create healthier futures. We work together every day to help our partners bring their innovations to patients worldwide, creating unparalleled access and impact at the center of health.

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