Regulatory Informatics & Operations Specialist

MWI Buying Group; Hinoba-an; On-site; PHP 320,000 - 520,000; Full time

Benefits offered by this job

Rémunération globale

Job summary

AmerisourceBergen recrute pour un poste de spécialiste en publications réglementaires et informatique de conformité. Vous développerez et maintiendrez les relations clients tout en soutenant les soumissions eCTD et les processus pour les autorités de régulation.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience, une formation en pharmacie ou sciences, et une expérience Veeva US, avec une disponibilité pour les décalages CET/US.

Qualifications

• B.Pharm ou diplôme scientifique requis, M.Pharm préféré.
• Minimum 3 années d’expérience en publication réglementaire.
• Expérience en publication US et outils Veeva souhaitée.
• Flexibilité pour travailler en shifts CET/US.

Responsibilities

• Développer et maintenir les relations clients et identifier les opportunités de support.
• participer aux processus règlementaires et au support informatisé (Dossier modules 1 à 5).
• Assurer la prépublication, compilation et publication des dossiers.
• Soutenir les initiatives informatiques liées aux autorités sanitaires.
• Connaissance et travail sur les soumissions eCTD US/EU.
• Bonne connaissance de l’outil Veeva.

Skills

Submission publishing

Veeva tool experience

US publishing experience

Education

B.Pharm ou diplôme scientifique, M.Pharm préféré

Job description

AmerisourceBergen recrute pour un poste de spécialiste en publications réglementaires et informatique de conformité. Vous développerez et maintiendrez les relations clients tout en soutenant les soumissions eCTD et les processus pour les autorités de régulation.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d’expérience, une formation en pharmacie ou sciences, et une expérience Veeva US, avec une disponibilité pour les décalages CET/US.