Associate Quality Systems Specialist

Medtronic plc; Philippines; On-site; PHP 391,000 - 614,000; Full time

Job summary

Medtronic plc recherche un spécialiste qualité pour le développement et la maintenance des programmes qualité, principalement dans le contrôle documentaire et la formation. Vous travaillerez avec les domaines QMS et contribuerez aux actions CAPA et à l'amélioration continue.

Vous rapporterez à l'équipe Qualité et devrez assurer une communication efficace avec les parties prenantes et soutenir les audits. Un diplôme en sciences ou ingénierie et une expérience en QA sont requis.

Qualifications

• Bachelors of Science Degree with preference en Engineering ou Life Science.
• 1 à 2 ans d'expérience pertinente en Quality Management ou Document Control.
• Bonnes compétences en anglais (écrit et oral).
• Connaissance ISO 9001:2015 et/ou 13485:2016 serait un plus.

Responsibilities

• Préparer et maintenir des programmes qualité dans Document Control et Training.
• Effectuer les revues de Change Request et assurer la conformité avec les normes GMP et les bonnes pratiques.
• Collaborer avec les parties prenantes pour améliorer les processus et les actions CAPA.
• Soutenir les audits et inspections et préparer les documents requis.

Skills

Bonne communication

Gestion de documents

Esprit d'équipe

Anglais opérationnel

Education

Licence scientifique (Engineering ou Life Science)

Tools

MAP PLM System

CAPA Tools

Job description

Chez Medtronic, vous pouvez entamer une longue carrière d’exploration et d’innovation tout en aidant à soutenir l’accès aux soins de santé et l’équité pour tous. Vous dirigerez avec détermination en surmontant les obstacles à l’innovation dans un monde davantage connecté et compatissant. Journée type In this role you will be responsible for the development of and maintenance of quality programs primarily within Document Control and Training Process but will have opportunities to be involved with other QMS areas such as Corrective and Preventive Action, Supplier & Distributor Management, and Manage Compliance.

Responsibilities

• Will be involved in performing review of Change Request within Product Life Cycle Management (PLM) System of Medtronic (MAP) ensuring request are compliant with both Medtronic’s System Use Standard and Good Documentation Practices.
• Foster good communication and stakeholder engagement on MAP Users within Americas and EurAsia region to establish a seamless transaction/working relationship with key stakeholders.
• Participate in improvement in benefit of the system/process involved either via projects and/or CAPA activities.
• Ensure compliance with policies and that the performance of Quality Services conform to established internal/external standard and guidelines.
• Works directly with operating entities to provide process analyses oversight on a continuing basis to enforce requirements and meet regulations.
• Support audit and inspection preparation, resolution of audit and inspection findings and liaises with auditing groups and inspectors through all stages of the audits.
• Prepares reports and/or necessary documentation and provides to applicable stakeholders, both internal and external.
• Facilitates uniform standards worldwide and enables best practice sharing, thereby fostering the achievement of company's mission globally.
• Actively communicate and collaborate with process owners, learners, managers and other employees within the organization Provide support and training on applicable quality related subjects.
• Analyze data to identify trends and opportunities for improvement on quality aspects.
• See opportunities for quality system and quality process improvements and work with teams in achieving targets.

Required Knowledge and Experience

• Bachelors of Science Degree with preference on degrees either in Engineering or Life Science.
• With 1 to 2 years of relevant experience or must be knowledgeable with Quality Management System Processes mainly on basic/advance knowledge in Document Control or Good Documentation Practices.
• Must have good communication skills in English Language (both verbal and written).
• Knowledgeable in ISO and standards (9001:2015 and/or 13485:2016) good to have.
• Knowledgeable in Project Management or Improvement Initiatives (Lean, Six Sigma, Kaizen) good to have.

Exigences physiques du poste Les déclarations ci-dessus visent à décrire la nature générale et le niveau du travail effectué par les employés affectés à ce poste, mais elles ne constituent pas une liste exhaustive de toutes les responsabilités et compétences requises pour ce poste.

Avantages sociaux et rémunération

Medtronic offre un salaire compétitif et un ensemble d’avantages sociaux flexibles Le cœur de nos valeurs est animé par un engagement envers nos employés. Nous saluons leurs contributions et partageons avec eux le succès qu’ils ont contribué à créer. Nous offrons un large éventail d’avantages, de ressources et de régimes de rémunération concurrentiels conçus pour vous soutenir à chaque étape de votre carrière et de votre vie personnelle. This position is eligible for a short‑term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).

Nous sommes à la pointe de la technologie mondiale en matière de soins de santé et nous nous attaquons avec audace aux problèmes de santé les plus difficiles auxquels l’humanité est confrontée en recherchant et en trouvant des solutions. Notre mission (soulager la douleur, restaurer la santé et prolonger la vie) rassemble une équipe mondiale de plus de 95 000 personnes passionnées. Nous sommes des ingénieurs dans l’âme et nous mettons en œuvre des idées ambitieuses pour trouver de véritables solutions pour des personnes bien réelles. Du laboratoire de R&D à l’usine, à la salle de conférence, tous nos collaborateurs expérimentent, créent, construisent, améliorent et cherchent des solutions. Nous disposons des talents, des perspectives les plus diverses et du courage nécessaires pour réaliser des projets extraordinaires. Nous changeons des vies. Chaque membre de l’équipe, chaque jour, contribue à améliorer et à redéfinir la manière dont le monde traite les affections de santé les plus pressantes, de la maladie cardiaque au diabète. Nous devons notre leadership dans ce secteur à la passion et l’ingéniosité de notre personnel. C’est notre identité. En travaillant ensemble, nous utilisons la science, la médecine et une connaissance approfondie du corps humain pour créer des technologies extraordinaires qui peuvent transformer des vies. Nous construisons des solutions extraordinaires comme une seule équipe. Grâce à l’état d’esprit Medtronic qui définit notre façon de travailler. La rapidité et la détermination font partie de notre ADN. La diversité des points de vue inspire nos réponses audacieuses à tous les défis qui se présentent à nous. Nous obtenons des résultats de la bonne façon, d’une avancée à une autre pour chaque patient. C’est à vous de mener cette carrière qui changera votre vie. En apportant vos idées ambitieuses, votre perspective unique et vos contributions, vous... Construisez un avenir meilleur, en augmentant votre impact sur les causes qui comptent pour vous et pour le monde Développez une carrière qui reflète votre passion et vos capacités Vous connectez à une culture dynamique et inclusive qui accepte de relever le défi de l’apprentissage tout au long de la vie Ces engagements distinguent notre équipe des autres : Des expériences qui mettent les patients au premier plan. Le respect des personnes est la marque de notre humanité. Cela permet à notre équipe d’avoir un impact positif sur ne serait-ce qu’une seule vie. Et cela signifie que nous accordons également la priorité à nos collaborateurs chez Medtronic, en créant une culture d’appartenance et en nous efforçant toujours de vous fournir les ressources dont vous avez besoin pour renforcer votre carrière. Des technologies qui transforment la vie. Quel que soit votre poste, vous contribuez à créer des technologies qui transforment des vies. Ce que nous construisons donne aux patients les moyens de vivre leur vie comme ils l’entendent. De meilleurs résultats pour notre monde. Chez nous, c’est plus qu’une question de résultats. Notre mission d’améliorer le bien‑être humain est notre motivation. Nous faisons progresser la santé, la société et l’équité dans chaque conception, à l’intérieur comme à l’extérieur de nos murs. Des soins qui intègrent le résultat d’analyses poussées de données. De nouveaux points de vue. L’IA, les données et l’automatisation de pointe. Vous façonnez l’avenir des technologies relatives à la santé et définissez la prochaine génération de solutions révolutionnaires dans le domaine des soins. La politique de Medtronic consiste à assurer l’équité en matière d’emploi (EEO) à toutes les personnes, indépendamment de l’âge, de la couleur de peau, de la nationalité, du statut de citoyenneté, d’un handicap physique ou mental, de la race, de la religion, des croyances, du genre, du sexe, de l’orientation sexuelle, de l’identité et/ou expression de genre, des informations génétiques, de l’état matrimonial, du statut au regard de l’assistance publique, du statut d’ancien combattant ou de toute autre caractéristique protégée par la loi nationale, fédérale ou locale. En outre, Medtronic proposera des aménagements raisonnables aux personnes qualifiées ayant un handicap. Pour les commerciaux et autres employés de terrain en contact direct avec les patients, se rendre dans un établissement de soins est considéré comme une fonction essentielle du travail et nous attendons de nos employés qu’ils se conforment à toutes les exigences d’accréditation dans les hôpitaux ou cliniques qu’ils soutiennent. Cet employeur participe au programme fédéral « E‑Verify » pour confirmer l’identité et l’autorisation d’emploi de tous les employés récemment embauchés. Pour plus d’informations sur le programme « E‑Verify », veuillez cliquer ici(https://www.e-verify.gov/employees). Pour obtenir des mises à jour sur les offres d’emploi, veuillez vous rendre sur la page de connexion des candidats et vous connecter pour vérifier l’état de votre candidature. Si vous avez besoin d’aide pour remplir votre candidature, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail] Pour demander la suppression de vos informations personnelles de nos systèmes, veuillez envoyer un e-mail à [e-mail].