Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Merck; Osterreich; Hybride; PEN 168 000 - 205 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Hybrid arbeiten möglich

Hunde im Büro

Firmenpension

Jahresbonus

Firmeneigenes Gesundheitsprogramm

Betriebsärztin

Massage@Work

Klimaticket-Zuschuss

Apothekenrabatte

Résumé du poste

Merck sucht am Standort Wien eine/n Specialist Quality Assurance (m/w/d) zur Betreuung von Verpackung, QC und Lager auf dem Shopfloor. Sie erstellen SOPs, bearbeiten Abweichungen, CAPAs und Changes und unterstützen interne Audits sowie Behördeninspektionen.

Erwartet wird eine naturwissenschaftliche Ausbildung, GMP-Erfahrung und sehr gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse. Hybrides Arbeiten möglich; Hunde im Büro willkommen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder verwandte Bereiche).
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma- oder Biotechindustrie.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• MS Office-Kenntnisse.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise mit Teamfähigkeit und Konfliktfähigkeit.

Responsabilités

• Betreuung der Verpackung, QC und Lager am Shopfloor sowie Unterstützung bei Abweichungen und Änderungen.
• Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, SWIs.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes; QRep in Events.
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Vorbereitung auf Inspektionen.
• Mitwirkung an abteilungsübergreifenden Projekten und Prozessoptimierung.

Description du poste

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Aufgabenbereich:

• Betreuung der Verpackung, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts und GMPrelevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWls
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes Rolle des Quality Representative (QRep) in Events, CAPAs, Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Beitrag zur permanenten lnspection Readyness
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches
• Bereitstellung der Daten von Commitments und Variations für PQRs.
• Regulatory Bewertung von Tier1 Changes und Support bei Tier2 Changes
• Ansprechpartner für Changes mit Regulatory Impact, die die Freigabe betreffen

Anforderungen:

• Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit, gutes Konfliktmanagement
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit diverse Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen durchzuführen

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen "State oftheArt" Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich nach Rücksprache
• Hunde sind im Büro willkommen
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• ÖffiJahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 48.482,84 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.