Specialist Quality Assurance (m/w/d)

MSD; Osterreich; On-site; PEN 168,000 - 206,000; Full time

Benefits offered by this job

Hunde im Büro

Massage@Work

Betriebsärztin

Hybrides Arbeiten

Job summary

MSD in Wien sucht eine/n Specialist Quality Assurance (m/w/d) zur Betreuung der Verpackung, QC und Lager auf dem Shopfloor sowie zur Erstellung und Genehmigung von SOPs. Sie unterstützen bei Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes und wirken in internen Audits sowie Behördeninspektionen mit.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche Ausbildung, GMP-Erfahrung, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Teamfähigkeit mit. Hybrides Arbeiten und weitere Benefits werden geboten.

Qualifications

• Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche).
• Berufserfahrung in GMP-regulierter Pharma-/Biotech-Umgebung erforderlich.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• MS Office-Kenntnisse.
• Hohe Teamfähigkeit und Konfliktlösungskompetenz.
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Betreuung der Verpackung, QC und Lager auf dem Shopfloor (Gemba Walks) in QA-fragen und bei Abweichungen unterstützen.
• Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, SWIs.
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes; Rolle des QRep in Events/Changes.
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen.
• Beitrag zur Inspektionsbereitschaft und bereichsübergreifende Projekte.
• Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten und Umsetzung von Maßnahmen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Selbstständige Arbeitsweise

Strukturierte Arbeitsweise

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

MS Office

Job description

Job Description

Unsere Niederlassung in 1210 Wien ist ein strategischer Standort für feste Arzneiformen wie Tabletten, Filmtabletten, Granulate und Implantate für den Schutz und die Behandlung von Nutz und Heimtieren. Der überwiegende Teil der Produkte geht in den Export. Um ein nachhaltiges Unternehmenswachstum gewährleisten zu können, sind wir stehts bemüht attraktive Karrieremöglichkeiten für die mehr als 450 Mitarbeiter in unserem Unternehmen anzubieten. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir aktuell für unseren Produktionsstandort in Wien, eine/n:

Specialist Quality Assurance (m/w/d)

Aufgabenbereich:

• Betreuung der Verpackung, der QC und des Lagers am Shopfloor (Gemba Walks) in sämtlichen Qualitäts und GMPrelevanten Fragen und Unterstützung in der täglichen Arbeit bei Abweichungen und Änderungen Administrative und allgemeine Tätigkeiten innerhalb des Quality Assurance Umfeldes
• Erstellung, Review und Genehmigung von abteilungsbezogenen SOPs, SWls
• Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Changes Rolle des Quality Representative (QRep) in Events, CAPAs, Changes
• Unterstützung bei internen Audits und Behördeninspektionen
• Beitrag zur permanenten lnspection Readyness
• Mitarbeit bei abteilungsübergreifenden Projekten
• Identifizierung von Verbesserungspotenzialen, Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Optimierung der Arbeitsprozesse
• Selbstständige Erledigung aller Tätigkeiten im Rahmen des Verantwortungsbereiches
• Bereitstellung der Daten von Commitments und Variations für PQRs.
• Regulatory Bewertung von Tier1 Changes und Support bei Tier2 Changes
• Ansprechpartner für Changes mit Regulatory Impact, die die Freigabe betreffen

Anforderungen:

• Akademische naturwissenschaftliche Ausbildung (Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder verwandte Bereiche)
• Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich der Pharma- oder Biotechindustrie
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• MS Office-Kenntnisse
• Belastbare und lösungsorientierte Persönlichkeit mit professionellem Auftreten und präziser Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift
• Hohe Teamfähigkeit, gutes Konfliktmanagement
• Genaue, selbständige und strukturierte Arbeitsweise
• Fähigkeit diverse Aufgaben innerhalb der festgelegten Fristen durchzuführen

Das bieten wir Ihnen:

• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld mit modernen „State oftheArt“ Technologien in einer wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Attraktive Firmenpension
• Gratis FSME & Grippeimpfung
• Betriebsärztin
• Massage@Work
• Hybrides Arbeiten möglich nach Rücksprache
• Hunde sind im Büro willkommen
• Moderne Unternehmenskantine mit großzügigem Firmenzuschuss
• ÖffiJahreskarte (Wien) oder Zuschuss zum Klimaticket und/oder Fahrradleasing
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Jahresbonus sowie Mitarbeiteranerkennungsprämien
• Vergünstigtes Fitnessangebot
• Apothekenrabatte, Autovergünstigungen (Tankstellen/Werkstätten), Großhandelsvergünstigungen, etc.
• Bezahlte Elternzeit für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Das kollektivvertragliche Mindestgehalt für diese Position beträgt EUR 48.482,84 brutto pro Jahr. Abhängig von Qualifikationsprofil und Berufserfahrung des erfolgreichen Kandidaten ist die Bereitschaft zu Überzahlung gegeben.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Additional location(s) Compensation Information:

Required Skills:

• Accountability, Accountability, Adaptability, Aseptic Manufacturing, Audit Management, Audit Readiness, Business Process Improvements, cGMP Compliance, Collaboration, Data Analysis, Decision Making, Documentation Review, Equalization (Audio), External Audit, FDA Regulations, Gemba Walk, Information Assurance Management, Internal Auditing, Interpersonal Relationships, Laboratory Operations, Laboratory Quality Control, Operational Quality, Performance Improvements, Process Improvements, Quality Assurance (QA) {+ 7 more}