QC Analyst II

AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH; Osterreich; On-site; PEN 187,000 - 280,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonusprogramm

Firmenpension

Kinderbetreuungseinrichtungen

Weiterbildungsprogramme

weltweite Karrieremöglichkeiten

Job summary

Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH sucht in Österreich einen QC Analyst II. Sie führen analytische Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP/GxP durch, werten Daten aus und unterstützen die Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten.

Sie bearbeiten Abweichungen, OOS-, OOT- und atypische Ergebnisse, pflegen GMP-relevante Dokumentationen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Compliance und Laborleistung bei.

Qualifications

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie oder vergleichbar.
• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil.
• Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden sowie im Umgang mit Laborgeräten wünschenswert.
• Verständnis für GMP-, GxP- und Data-Integrity-Anforderungen.
• Erfahrung in Abweichungen, OOS-, OOT- oder atypischen Ergebnissen von Vorteil.
• Sicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und Qualitätsaufzeichnungen.

Responsibilities

• Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-Anforderungen.
• Durchführung von IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der Freigabeprozesse.
• Sicherstellung der Integrität von Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen.
• Review von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und Laboraufzeichnungen.
• Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen.
• Unterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen.
• Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsprogrammen.
• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen.
• Unterstützung bei Umweltmonitoring-Aktivitäten.
• Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status in Labor- und Produktionsbereichen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz.
• Aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb der Qualitätsorganisation.

Skills

Naturwissenschaftliche Ausbildung

GMP-reguliertes Labor

Analytische Prüfmethoden

GxP- und Data-Integrity-Kenntnisse

Abweichungen/OOS/OOTbearbeitung

GMP-Dokumentation

Education

Naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung

Tools

Laborausrüstung

Job description

Salary Range: €48,483.00 - €72,700.00

Als QC Analyst II sind Sie verantwortlich für die termingerechte Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen gemäß GMP-Anforderungen. In dieser Rolle stellen Sie die fristgerechte Bereitstellung von Analysenergebnissen sicher und unterstützen die Freigabe von Rohstoffen, In-Prozess-Kontrollen sowie Fertigprodukten. Darüber hinaus bearbeiten Sie Abweichungen sowie OOS-, OOT- und atypische Ergebnisse, pflegen GMP-relevante Dokumentationen und leisten einen aktiven Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Compliance und Laborperformance.

Job Description

• Durchführung, Auswertung und Dokumentation analytischer Prüfungen im QC-Labor gemäß GMP- und GxP-Anforderungen


• Durchführung von IPC- und Releaseanalysen zur Unterstützung der Freigabeprozesse


• Sicherstellung der Integrität von Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Aufzeichnungen


• Review von Rohdaten, Analysenprotokollen, Prüfberichten und Laboraufzeichnungen


• Bearbeitung und Bewertung von OOS-, OOT- und atypischen Ergebnissen


• Unterstützung bei Abweichungen, Laboruntersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen


• Unterstützung bei Methodenvalidierungen, Methodentransfers und Stabilitätsprogrammen


• Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen


• Unterstützung bei Umweltmonitoring-Aktivitäten


• Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei der Sicherstellung des GMP-Status in Labor- und Produktionsbereichen


• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Behördeninspektionen


• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und operativer Exzellenz


• Aktive Mitarbeit an kontinuierlichen Verbesserungen innerhalb der Qualitätsorganisation

Was Sie für die Rolle mitbringen

Fachliche Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, idealerweise im Bereich Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie oder einem vergleichbaren Fachgebiet


• Erfahrung im GMP-regulierten Laborumfeld von Vorteil


• Kenntnisse in analytischen Prüfmethoden sowie im Umgang mit Laborgeräten wünschenswert


• Verständnis für GMP-, GxP- und Data-Integrity-Anforderungen


• Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOS-, OOT- oder atypischen Ergebnissen von Vorteil


• Sicherer Umgang mit GMP-relevanter Dokumentation und Qualitätsaufzeichnungen

Persönliche Kompetenzen

• Hohe Eigeninitiative und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein


• Starke Kommunikations- und Teamfähigkeit


• Fähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Umfeld zu setzen


• Flexibilität im Umgang mit komplexen und sich verändernden Anforderungen


• Kontinuierliche Lernbereitschaft und hohe Qualitätsorientierung


• Strukturierte, genaue und zuverlässige Arbeitsweise

Sprachkenntnisse

• Deutsch: mindestens C1


• Englisch: verhandlungssicher in Wort und Schrift

Unser Angebot

• Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wir ein attraktives Bonus-/Incentive-Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.


• Aufgrund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet, das für diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von € 48,483.00/Jahr auf Vollzeitbasis anzugeben.


• Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Warum Novartis?

Bei Novartis tragen Sie dazu bei, Patientinnen und Patienten weltweit mit hochwertigen Arzneimitteln zu versorgen. In Kundl arbeiten Sie in einem qualitätsorientierten, regulierten Umfeld und leisten einen wichtigen Beitrag zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und Patientensicherheit. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das Qualität lebt und kontinuierlich daran arbeitet, Prozesse, Standards und Laborperformance weiterzuentwickeln.

Commitment to Diversity & Inclusion

Novartis setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir schaffen ein Arbeitsumfeld, in dem unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden und alle Mitarbeitenden ihr Potenzial entfalten können.

Skills Desired

• Collaboration


• Communication


• Data Integrity


• Data Monitoring


• Deadline Management


• Good Manufacturing Practices (GMP)


• Health Safety Regulations


• Process Control


• Quality Assurance (QA)


• Quality Compliance


• Quality Control (QC)


• Quality Management Systems (QMS)


• Regulatory Inspections


• Statistical Process Control (SPC)

Improving the lives of people living with disease takes more than innovative science. It takes a focus on the needs of people and a community committed to meeting them. It takes a team of people like you. Working together. Learning together. Thriving together. Discover how you can join us in changing people’s lives.