Process Expert (m/f/d)

DTX Pharma, a Novartis Company; Osterreich; Hybrid; PEN 235,000 - 345,000; Full time

Benefits offered by this job

Insurance benefits

Pension plan

Wellbeing programs

Global recognition

Flexible work

Parental leave

Job summary

Novartis sucht am Standort Schaftenau eine/n Process Expert zur Sicherstellung eines sicheren, GMP-konformen aseptischen Produktionsbetriebs. Sie fungieren als SME für Herstellungsprozesse, führen Abweichungsuntersuchungen durch und treiben Prozessverbesserungen voran.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren Schnittstellenfunktionen zusammen, sprechen Deutsch und Englisch fließend und bringen eine analytische, proaktive Arbeitsweise mit.

Qualifications

• Erfüllung eines Hochschulabschlusses in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion unter GMP-Regularien.
• Teamorientierte Arbeitsweise und Bereitschaft zur engen Zusammenarbeit mit QA, Engineering und Produktion.

Responsibilities

• Bereitstellung von technischem First-Line-Support für GMP-konformen aseptischen Produktionsbetrieb.
• Funktion als Subject Matter Expert für Herstellungsprozesse und technische Fragestellungen.
• Leitung von Untersuchungen zu Abweichungen und Reklamationen; Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen.
• Vorantreiben von Prozessoptimierungsinitiativen zur Qualitäts- und Effizienzsteigerung.
• Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten, Risikobewertungen und Prozessänderungen gemäß regulatorischen Anforderungen.
• Erstellung und Prüfung von Herstellungsdokumentationen gemäß GMP-Standards.
• Überwachung der Prozessleistung, Trendanalyse und Identifikation von Verbesserungsmöglichkeiten.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs.

Skills

Deutsch fließend

Englisch fließend

Cross-functional collab

Problemlösung

Hands-on mindset

Stakeholder mgmt

Education

Naturwissenschaften/Engineering-Studium

Job description

Salary Range:
60.978,00€ - 89.300,00€

Band
Level 3

Job Description Summary
#LI-Hybrid
Location: Schaftenau
Relocation Support: This role is based in Schaftenau, Austria. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.

Begleiten Sie uns dabei, die Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit mit innovativen Arzneimitteln sicherzustellen. Als Process Expert stehen Sie im Zentrum der aseptischen Produktion und sorgen für einen reibungslosen, zuverlässigen Herstellungsprozess, während Sie die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen in einem hochregulierten Umfeld vorantreiben. Diese Position bietet eine spannende Gelegenheit für eine praxisorientierte Persönlichkeit, die gerne Abweichungen untersucht, Produktionsherausforderungen löst, Herstellungsprozesse optimiert und hohe Standards in der Dokumentation sicherstellt. In enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams tragen Sie zu einer GMP-konformen Chargenherstellung, operativer Exzellenz und der zuverlässigen Versorgung von Patientinnen und Patienten mit lebensverändernden Therapien bei.

Job Description

Ihr Verantwortungsbereich:

• Bereitstellung von technischem First-Line-Support zur Gewährleistung eines sicheren, GMP-konformen und unterbrechungsfreien aseptischen Produktionsbetriebs.
• Funktion als Subject Matter Expert für Herstellungsprozesse und produktbezogene technische Fragestellungen.
• Leitung von Untersuchungen zu Abweichungen und Reklamationen, Identifikation von Ursachen sowie Umsetzung wirksamer Korrekturmaßnahmen.
• Vorantreiben von Prozessoptimierungsinitiativen zur Verbesserung von Qualität, Effizienz und Produktionsleistung.
• Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten, Risikobewertungen und Prozessänderungen im Einklang mit regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung einer korrekten, GMP-konformen und termingerechten Erstellung sowie Prüfung von Herstellungsdokumentationen.
• Überwachung der Prozessleistung, Analyse von Trends und Identifizierung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Enge funktionsübergreifende Zusammenarbeit zur Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsablaufs und einer zuverlässigen Chargendurchführung.

Was Sie für die Position mitbringen:

• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie die Fähigkeit, auf allen Organisationsebenen effektiv zu kommunizieren.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren Schnittstellenfunktionen.
• Ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Sachverhalte zu analysieren, fundierte Entscheidungen zu treffen und Lösungen eigenständig umzusetzen.
• Hands-on-Mentalität mit proaktiver Arbeitsweise sowie der Fähigkeit, Prioritäten in einem dynamischen Produktionsumfeld zu steuern.
• Sehr gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten sowie die Fähigkeit, vertrauensvolle Arbeitsbeziehungen aufzubauen.
• Teamorientierte Arbeitsweise mit Fokus auf Zusammenarbeit, Wissensaustausch und kontinuierliche Verbesserung.

Gewünschte Fähigkeiten:

• Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion innerhalb eines durch Good Manufacturing Practice regulierten Umfelds.

Benefits & Rewards:

Bei Novartis setzen wir uns dafür ein, Medizin gemeinsam neu zu denken – und die Menschen zu belohnen, die dies möglich machen.

Erwartete jährliche Grundgehaltsspanne für diese Position:
60.978,00 - 89.300,00 EUR

Das angebotene Grundgehalt wird auf Basis geschlechtsneutraler Kriterien festgelegt, wie relevanter Fähigkeiten, Kompetenzen und Erfahrung, im Einklang mit der Vergütungspolitik von Novartis, und wird nach Einstieg regelmäßig überprüft.

Zusätzlich zum Grundgehalt kann ein leistungsabhängiger Bonus vorgesehen sein, abhängig von definierten Leistungsparametern.

Die Vorteile, Teil unseres Teams zu sein, gehen weit über das Grundgehalt und variable Vergütung hinaus. Wir bieten zudem eine Vielzahl wettbewerbsfähiger Zusatzleistungen, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu fördern, darunter Versicherungsangebote, Altersvorsorge, Wellbeing-Angebote sowie globale Anerkennungsprogramme. Darüber hinaus ermöglichen wir – wo möglich – flexible und hybride Arbeitsmodelle sowie mindestens 14 Wochen bezahlte Elternzeit.

Was wirbieten:

Neben einem marktgerechten Grundgehalt bieten wirein attraktives Bonus/Incentive Programm, eine moderne Firmenpension, Kinderbetreuungseinrichtungen, Aus- und Weiterbildungsprogramme und weltweite Karrieremöglichkeiten innerhalb der Novartis Gruppe.Auf Grund der gesetzlichen Vorgaben in Österreich sind wir dazu verpflichtet,dasfür diese Position vorgeschriebene kollektivvertragliche Mindestgehalt in Höhe von €60.978,00/Jahr (auf Vollzeitbasis) anzugeben. Für diese Position ist jedoch ein bedeutend höheres Gehalt vorgesehen, basierend auf Ihren bisherigen Erfahrungen, Qualifikationen und individuellen Kompetenzen.

Erfahren Sie mehr über unser globales Total-Reward-Angebot in unserer Broschüre:

https://www.novartis.com/sites/novartis_com/files/novartis-life-handbook.pdf

Engagement für Vielfalt und Inklusion:

Novartis setzt sich dafür ein, ein herausragendes, integratives Arbeitsumfeld und vielfältige Teams aufzubauen, die die Patient:innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentieren.

Unterstützungen für BewerberInnen mit Behinderungen:

Wenn Sie aufgrund einer Erkrankung, einer körperlichen Behinderung oder eines neurodiversen Zustandes eine Unterstützung bei unterschiedlichen Teilen des Rekrutierungsprozesses benötigen, wenden Sie sich bitte an [e-mail] und teilen Sie uns die Art Ihrer Anfrage sowie Ihre Kontaktinformationen mit. Unsere Unterstützung umfasst die Beratung zu geeigneten Positionen sowie die Begleitung bei allen Phasen des Bewerbungsprozesses. Das österreichische Gesetz sieht die Möglichkeit vor, die örtliche Behindertenvertrauensperson (BVP) in das Bewerbungsverfahren einzubeziehen. Wenn Sie dies wünschen, teilen Sie uns dies bitte vorab als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

Skills Desired

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