Quality Assurance / Quality Compliance Specialist (w/m/d)

INNEXIS; Osterreich; On-site; PEN 209,000 - 256,000; Full time

Benefits offered by this job

Zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld

Flexible Arbeitszeitmodelle

Wellpass Fitnessangebote

Arbeitsmedizinische Betreuung

Vertrauliche Beratung bei Gesundheits-

Verpflegungsmöglichkeiten

Job summary

INNEXIS sucht Specialist Quality Assurance & Quality Compliance zur Zentralen Rolle am Pharma & Life-Science Park Kundl. Sie betreuen qualitätsrelevante Prozesse, bewerten Fragestellungen aus Quality-Sicht und stimmen Maßnahmen mit Fachbereichen sowie Kunden ab.

Zu Ihren Aufgaben gehören Audits, CAPA und Change Control, Erstellung und Überarbeitung von SOPs, sowie Schulungen am Standort. Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches/technisches Studium, GxP- und ISO-Kenntnisse und gute

Qualifications

• GxP-Anforderungen und ISO-Standards kennen und anwenden.
• Erfahrung in Qualifizierung, Validierung sowie Abweichungs- und CAPA-Management.
• Sicherer Umgang mit MS Office und gute Deutsch- sowie Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Betreuung und Weiterentwicklung der standortbezogenen Qualitätsmanagementprozesse.
• Qualitätsseitige Betreuung des Abweichungs- und Änderungsmanagementsystems (CAPA/Change Control).
• Erstellung/Überarbeitung von Qualitätsdokumenten und SOPs; Durchführung des finalen Quality Reviews.
• Planung, Koordination, Begleitung und Dokumentation von Audits und Behördeninspektionen.
• Ansprechperson für GxP-Fragestellungen; Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Skills

GxP-Anforderungen

ISO-Standards

Qualifizierung/Validierung

Qualitätsmanagement

CAPA & Change Control

Dokumentenmanagement

MS Office

Auditor-Qualifikation

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliches/biotechnologisches/technisches Studium

HTL–Ausbildung oder vergleichbar

Job description

Über uns

INNEXIS ist der Full-Service-Partner für Pharma und Life Science mit über 25 Jahren Erfahrung. Als Eigentümer und Betreiber von Pharma & Life Science Parks in Europa und Anbieter von spezialisierten Lösungen in Engineering und Logistik gestaltet das Unternehmen mit Hauptsitz in Marburg zukunftsfähige und nachhaltige Infrastrukturlösungen für die Life Science Branche. Das Leistungsportfolio reicht von Engineering über Energieversorgung und Logistik bis zum umfassenden Site Management. Die Spezialisierung auf Pharma und Biotech, kombiniert mit tiefem regulatorischem Know-how, GxP-Kompetenz und Nähe zu den entscheidenden Prozessschnittstellen, sorgt für Sicherheit und Effizienz. Seit 2022 ist INNEXIS im Besitz von Swiss Life Asset Managers, einem führenden Anbieter von Immobilien-Asset-Management-Lösungen, und Gelsenwasser, einem der größten öffentlichen Infrastruktur-Investoren und Standortbetreiber in Deutschland. INNEXIS hat 850 eigene Mitarbeitende. In den Pharma & Life Science Parks in Marburg, Jena und Orth sind rund 7.500 Expert:innen beschäftigt.

Zum 01.12.2026 planen wir die Übernahme des Pharma & Life Science Park in Kundl und suchen Verstärkung im Bereich Quality Assurance & Quality Compliance.

Als Specialist Quality Assurance & Quality Compliance übernehmen Sie eine zentrale Rolle für Qualitätsthemen am Pharma & Life-Science Park Kundl. Sie betreuen qualitätsrelevante Prozesse und Dokumente, bewerten Fragestellungen aus Quality-Sicht und stimmen erforderliche Maßnahmen mit den verantwortlichen Fachbereichen sowie den am Standort ansässigen Kunden ab.

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung der standortbezogenen Qualitätsmanagementprozesse sowie Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP-, ISO- und regulatorischer Anforderungen
• Qualitätsseitige Betreuung des Abweichungs- und Änderungsmanagementsystems einschließlich CAPA und Change Control
• Erstellung und Überarbeitung übergeordneter Qualitätsdokumente und SOPs, Durchführung des finalen Quality Reviews sowie Sicherstellung der erforderlichen Schulungen am Standort
• Planung, Koordination, Begleitung und Dokumentation von internen Audits, Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen in Abstimmung mit dem zentralen Auditmanagement
• Zentrale Ansprechperson für GxP-Fragestellungen sowie qualitätsseitige Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, insbesondere für Critical Utilities und Lagerbereiche

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, biotechnologisches oder technisches Studium (Universität/Fachhochschule) oder eine vergleichbare technische Ausbildung, z. B. HTL, mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Anforderungen sowie relevanter ISO-Standards
• Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementprozessen, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Dokumentenmanagement
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Qualifikation oder einschlägige Erfahrung als Auditor mit Schwerpunkt GxP und ISO von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) für die fachliche Kommunikation und Dokumentation

Unser Angebot

Für diese Position beträgt das Mindestgehalt € 60.000 brutto/ Jahr. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

• Zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld und eine offene Unternehmenskultur
• Flexible Arbeitszeitmodelle für eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Nutzung vielfältiger Fitness-, Sport- und Wellnessangebote über Wellpass
• Umfassende Betreuung durch den arbeitsmedizinischen Dienst
• Zugang zu einem ganzheitlichen Unterstützungsangebot mit vertraulicher Beratung bei beruflichen, gesundheitlichen und privaten Herausforderungen
• Vergünstigte Verpflegungsmöglichkeiten