Quality Assurance / Quality Compliance Specialist (w/m/d), Kundl, Austria

PharmaparkOrth Management GmbH; Osterreich; On-site; PEN 209,000 - 256,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeitmodelle

Wellpass Fitnesszugang

Arbeitsmedizinischer Dienst

Vertrauliche Beratung bei gesundheitl.

Job summary

INNEXIS sucht am Standort Kundl eine Specialist Quality Assurance & Quality Compliance, die zentrale Verantwortung für qualitätsrelevante Themen übernimmt und standortbezogene Prozesse sicherstellt.

Sie betreuen Abweichungen, CAPA und Change Control, erstellen SOPs, koordinieren Audits und Inspektionen; ideal mit GxP- und ISO-Kenntnissen sowie guter Deutsch- und Englischkommunikation. Flexible Arbeitszeiten, Wellpass-Fitness, arbeitsmedizinische Betreuung und vertrauliche Beratung gehören dazu.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, HTL oder vergleichbare Ausbildung.
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Anforderungen und ISO-Standards.
• Erfahrung im Qualifizierungs- und Validierungsbereich vorteilhaft.

Responsibilities

• Betreuung und Weiterentwicklung der standortbezogenen Qualitätsmanagementprozesse.
• Sicherstellung der Einhaltung von GxP-, ISO- und regulatorischen Anforderungen.
• Qualitätsmanagement von Abweichungen, CAPA und Change Control.
• Erstellung/Überarbeitung von Qualitätsdokumenten und SOPs, Durchführung finaler Quality Reviews sowie Schulungen.
• Planung und Begleitung interner/audits, Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen.

Skills

GxP-Kenntnisse

ISO-Standards

Audit-Erfahrung

MS-Office

Education

Naturwissenschaftliches Studium oder HTL

Job description

Über uns INNEXIS ist der Full-Service-Partner für Pharma und Life Science mit über 25 Jahren Erfahrung. Als Eigentümer und Betreiber von Pharma & Life Science Parks in Europa und Anbieter von spezialisierten Lösungen in Engineering und Logistik gestaltet das Unternehmen mit Hauptsitz in Marburg zukunftsfähige und nachhaltige Infrastrukturlösungen für die Life Science Branche. Das Leistungsportfolio reicht von Engineering über Energieversorgung und Logistik bis zum umfassenden Site Management. Die Spezialisierung auf Pharma und Biotech, kombiniert mit tiefem regulatorischem Know-how, GxP-Kompetenz und Nähe zu den entscheidenden Prozessschnittstellen, sorgt für Sicherheit und Effizienz. Seit 2022 ist INNEXIS im Besitz von Swiss Life Asset Managers, einem führenden Anbieter von Immobilien-Asset-Management-Lösungen, und Gelsenwasser, einem der größten öffentlichen Infrastruktur-Investoren und Standortbetreiber in Deutschland. INNEXIS hat 850 eigene Mitarbeitende. In den Pharma & Life Science Parks in Marburg, Jena und Orth sind rund 7.500 Expert:innen beschäftigt. Zum 01.12.2026 planen wir die Übernahme des Pharma & Life Science Park in Kundl und suchen Verstärkung im Bereich Quality Assurance & Quality Compliance.

Als Specialist Quality Assurance & Quality Compliance übernehmen Sie eine zentrale Rolle für Qualitätsthemen am Pharma & Life-Science Park Kundl. Sie betreuen qualitätsrelevante Prozesse und Dokumente, bewerten Fragestellungen aus Quality-Sicht und stimmen erforderliche Maßnahmen mit den verantwortlichen Fachbereichen sowie den am Standort ansässigen Kunden ab.

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung der standortbezogenen Qualitätsmanagementprozesse sowie Sicherstellung der Einhaltung relevanter GxP-, ISO- und regulatorischer Anforderungen
• Qualitätsseitige Betreuung des Abweichungs- und Änderungsmanagementsystems einschließlich CAPA und Change Control
• Erstellung und Überarbeitung übergeordneter Qualitätsdokumente und SOPs, Durchführung des finalen Quality Reviews sowie Sicherstellung der erforderlichen Schulungen am Standort
• Planung, Koordination, Begleitung und Dokumentation von internen Audits, Kundenaudits, Lieferantenaudits und Behördeninspektionen in Abstimmung mit dem zentralen Auditmanagement
• Zentrale Ansprechperson für GxP-Fragestellungen sowie qualitätsseitige Bewertung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, insbesondere für Critical Utilities und Lagerbereiche

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, biotechnologisches oder technisches Studium (Universität/Fachhochschule) oder eine vergleichbare technische Ausbildung, z.B. HTL, mit mehrjähriger einschlägiger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse der GxP-Anforderungen sowie relevanter ISO-Standards
• Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und Validierung
• Erfahrung mit Qualitätsmanagementprozessen, insbesondere Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Dokumentenmanagement
• Sicherer Umgang mit MS Office
• Qualifikation oder einschlägige Erfahrung als Auditor mit Schwerpunkt GxP und ISO von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) für die fachliche Kommunikation und Dokumentation

Unser Angebot

Für diese Position beträgt das Mindestgehalt EUR 60.000 brutto/ Jahr. Das tatsächliche Gehaltspaket richtet sich nach Ihrer Berufserfahrung und Qualifikation.

• Zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld und eine offene Unternehmenskultur
• Flexible Arbeitszeitmodelle für eine ausgewogene Work-Life-Balance
• Nutzung vielfältiger Fitness-, Sport- und Wellnessangebote über Wellpass
• Umfassende Betreuung durch den arbeitsmedizinischen Dienst
• Zugang zu einem ganzheitlichen Unterstützungsangebot mit vertraulicher Beratung bei beruflichen, gesundheitlichen und privaten Herausforderungen
• Vergünstigte Verpflegungsmöglichkeiten