Profesional de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos

Cw Peru; Lima Metropolitana3; Vor Ort; PEN 60.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Cw Peru busca un profesional en Asuntos Regulatorios para gestionar Registros Sanitarios de dispositivos médicos y apoyar procesos de inscripción y cambios de presentación de productos. Se valorará conocimiento de BPA y habilidades analíticas.

El candidato debeser autónomo, con capacidad de gestión de proyectos y excelente comunicación para coordinar con áreas comerciales y regulatory affairs dentro de Lima.

Qualifikationen

• Título universitario en Farmacia y Bioquímica o disciplina afín.
• Experiencia comprobada en asuntos regulatorios, específicamente con dispositivos médicos.
• Conocimiento sólido y demostrable de Buenas Prácticas de Manufactura (BPA).
• Nivel de inglés intermedio (comprensión y redacción).
• Capacidad analítica y de resolución de problemas.
• Habilidades de organización y gestión de proyectos.
• Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
• Autonomía y proactividad en la gestión de tareas.

Aufgaben

• Elaboración y gestión de Registros Sanitarios para dispositivos médicos.
• Soporte en los procesos de inscripción y reinscripción de registros sanitarios.
• Monitoreo de niveles de stock y gestión de agotamiento.
• Coordinación de ampliaciones o cambios en la forma de presentación de productos.
• Atención a consultas técnicas de productos dirigidas al área comercial.
• Preparación y verificación de la documentación técnica requerida para trámites regulatorios.
• Realización de inspecciones de calidad y verificación del cumplimiento de buenas prácticas.
• Seguimiento de expedientes de productos para diversos trámites regulatorios.

Kenntnisse

Analytical thinking

Problem solving

Organizational skills

Communication skills

Teamwork

Autonomy

English (intermediate)

Ausbildung

Pharmacy and Biochemistry degree

Tools

Regulatory databases

Jobbeschreibung

Profesional de Asuntos Regulatorios - Dispositivos Médicos Resumen del Puesto

Estamos en la búsqueda de un profesional con formación en Farmacia y Bioquímica para unirse a nuestro equipo en el área de Asuntos Regulatorios. El candidato ideal poseerá experiencia específica en la gestión regulatoria de dispositivos médicos y un sólido conocimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPA).

Responsabilidades Principales

• Elaboración y gestión de Registros Sanitarios para dispositivos médicos.
• Soporte en los procesos de inscripción y reinscripción de registros sanitarios.
• Monitoreo de niveles de stock y gestión de agotamiento.
• Coordinación de ampliaciones o cambios en la forma de presentación de productos.
• Atención a consultas técnicas de productos dirigidas al área comercial.
• Preparación y verificación de la documentación técnica requerida para trámites regulatorios.
• Realización de inspecciones de calidad y verificación del cumplimiento de buenas prácticas.
• Seguimiento de expedientes de productos para diversos trámites regulatorios.

Requisitos del Puesto

• Título universitario en Farmacia y Bioquímica o disciplina afín.
• Experiencia comprobada en asuntos regulatorios, específicamente con dispositivos médicos.
• Conocimiento sólido y demostrable de Buenas Prácticas de Manufactura (BPA).
• Nivel de inglés intermedio (comprensión y redacción).
• Capacidad analítica y de resolución de problemas.
• Habilidades de organización y gestión de proyectos.
• Excelentes habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
• Autonomía y proactividad en la gestión de tareas.