Director Técnico - Asuntos Regulatorios

CONFIDENCIAL; Lima Metropolitana3; On-site; PEN 180,000 - 280,000; Full time

Job summary

CONFIDENCIAL en Lima busca un Director Técnico para garantizar el cumplimiento regulatorio y liderar el sistema de aseguramiento de la calidad de nuestra droguería especializada en dispositivos médicos y equipos biomédicos.

Responsable de trámites ante DIGEMID, supervisión de la cadena de suministro y de auditorías, así como de la implementación de POE y la gestión de acciones correctivas. Se ofrece desarrollo profesional en un entorno regulatorio desafiante.

Responsibilities

• Gestionar trámites regulatorios ante DIGEMID para dispositivos médicos y equipos biomédicos.
• Supervisar cumplimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad en recepción, almacenamiento y distribución.
• Representar técnicamente a la empresa ante DIGEMID y autoridades regulatorias.
• Autorizar liberación de productos, verificando especificaciones técnicas y sanitarias.
• Velar por cumplimiento de la Ley N.° 29459 y normativa sanitaria vigente.
• Gestionar acciones correctivas ante productos no conformes, retiros y quejas.
• Asegurar actualización de POE, registros y documentación técnica.
• Liderar auditorías internas, programas de capacitación y mejora continua.

Job description

¡Únete a nuestro equipo!Nos encontramos en la búsqueda de un(a) Director Técnico, profesional que asumir la responsabilidad de garantizar el cumplimiento regulatorio y la gestión del sistema de aseguramiento de la calidad de nuestra droguería especializada en dispositivos médicos y equipos biomédicos.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

• Gestionar los trámites regulatorios ante DIGEMID relacionados con dispositivos médicos y equipos biomédicos, incluyendo procesos de inscripción, reinscripción, modificación, actualización, ampliación y demás procedimientos regulatorios aplicables, asegurando el cumplimiento de la normativa sanitaria vigente.
• Supervisar el cumplimiento del Sistema de Aseguramiento de la Calidad durante los procesos de recepción, almacenamiento y distribución, garantizando el cumplimiento de las Buenas Prácticas aplicables y la conservación, integridad, trazabilidad y calidad de los productos durante toda la cadena de suministro.
• Representar técnicamente a la empresa ante DIGEMID y otras autoridades regulatorias cuando sea requerido.
• Autorizar la liberación de productos para su comercialización, verificando el cumplimiento de las especificaciones técnicas y sanitarias.
• Velar por el cumplimiento de la Ley N.° 29459, normativa sanitaria vigente y reglamentación aplicable a establecimientos farmacéuticos.
• Gestionar acciones correctivas relacionadas con productos no conformes, retiros de mercado, quejas, reclamos e incidentes reportados.
• Asegurar la actualización y cumplimiento de los Procedimientos Operativos Estándar (POE), registros y documentación técnica.
• Liderar auditorías internas, programas de capacitación y mejora continua vinculados al sistema de calidad.