Analista de Asuntos Regulatorios

Universia Perú; Chorrillos; On-site; PEN 78,000 - 123,000; Full time

Job summary

Universia Perú busca un Analista de Asuntos Regulatorios para gestionar registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA y coordinar procesos de inscripción y renovación de productos farmacéuticos y biológicos.

Se requiere Químico Farmacéutico titulado con al menos 3 años de experiencia, conocimiento de normativas nacionales e internacionales y experiencia en estudios de bioequivalencia. Lugar de trabajo: Chorrillos.

Qualifications

• Químico Farmacéutico titulado indispensable.
• Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
• Conocimiento profundo de normativas farmacéuticas nacionales e internacionales.
• Gestión de calidad y GMP.
• Experiencia en estudios de bioequivalencia.

Responsibilities

• Gestionar registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y biológicos.
• Preparar, revisar y presentar dossiers técnicos para inscripción y renovación de registros sanitarios.
• Gestionar cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
• Asegurar respuestas rápidas a solicitudes de información de DIGEMID.
• Coordinar y apoyar a filiales regionales para registros de nuevos productos.

Skills

Regulatory affairs

Compliance

GMP

Bioequivalence

Education

Químico Farmacéutico titulado

Job description

Importante empresa del rubro farmacéutico se encuentra en búsqueda del mejor talento para cubrir el cargo de Analista de Asuntos Regulatorios.

Funciones:

• Gestionar la obtención de registros sanitarios ante DIGEMID y DIGESA de productos farmacéuticos, afines y Biológicos.
• Preparar , revisar y presentar los dossiers técnicos para la inscripción y renovación de los registros sanitarios.
• Gestionar los cambios, actualizaciones, publicidad y pesquisas ante la autoridad sanitaria.
• Asegurar una respuesta rápida y completa a cualquier solicitud de información de la DIGEMID.
• Coordinar y dar soporte a las filiales de la región, para el registro de productos nuevos.
• Mantener una constante coordinación con los fabricantes extranjeros a fin de obtener la información necesaria para el registro de los productos.
• Interpretar la normativa vigente y aplicarla en el desarrollo del trabajo diario, así como analizar el impacto en los productos aprobados.
• Químico Farmacéutico titulado (OBLIGATORIAMENTE)
• Experiencia mínima de 3 años en el rubro farmacéutico.
• Conocimiento profundo en normativas y regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales.
• Sistemas de gestión de calidad y Buenas Prácticas de Manufactura (GMP).
• Experiencia en la preparación y gestión de estudios de bioequivalencia.

Información adicional

• Lugar de trabajo: Chorrillos
• Planilla con todos los beneficios de ley