Asistente de Asuntos Regulatorios

Computrabajo; Lima Metropolitana3; On-site; PEN 22,000 - 33,000; Full time

Job summary

Computrabajo busca incorporar 02 Asistentes de Registros Sanitarios para gestionar y mantener los registros sanitarios de productos, asegurando el cumplimiento de normativas y regulaciones aplicables. Se requiere experiencia previa, formación en Farmacia y Bioquímica, y manejo de BPA, Word y Excel a nivel intermedio.

La función incluye elaboración de registros, inscripción/reinscripción, verificación de stock y documentación técnica para DIGEMID, con enfoque en buenas prácticas y cumplimiento

Qualifications

• Requisitos: experiencia previa en el puesto.
• Profesionales universitarios de Farmacia y Bioquímica.
• Estudiantes de últimos ciclos (10mo ciclo en adelante).
• Experiencia en asuntos regulatorios en dispositivos médicos.
• Manejo de Word y Excel (nivel intermedio).
• Conocimientos sólidos en BPA (indispensable).
• Inglés intermedio.

Responsibilities

• Elaboración de Registros Sanitarios.
• Apoyo en la inscripción y reinscripción de registros sanitarios.
• Ver el agotamiento de stock.
• Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
• Aclarar consultas técnicas de los productos al área comercial.
• Preparar y verificar la documentación técnica para el Registro Sanitario ante DIGEMID.
• Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas.
• Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dossiers de los productos para trámites nacionales e internacionales.

Skills

Inglés intermedio

Word

Excel

BPA

Asuntos regulatorios

Education

Farmacia y Bioquímica

Job description

Estamos en búsqueda de 02 Asistentes de Registros Sanitarios para unirse a nuestro equipo en crecimiento. La persona seleccionada será responsable de la gestión y el mantenimiento de los registros sanitarios de nuestros productos, asegurando el cumplimiento de todas las normativas y regulaciones aplicables.

Requisitos

• Con experiencia en el puesto.
• Profesionales universitarios de FARMACIA Y BIOQUÍMICA.
• Egresadas o estudiantes de universidad que se encuentren cursando los últimos ciclos (10mo ciclo en adelante).
• Experiencia en asuntos regulatorios en dispositivos médicos.
• Manejo de Word y Excel (Nivel de intermedio).
• Con conocimientos sólidos en BPA (indispensable).
• Nivel de Inglés intermedio

Funciones

• Elaboración de Registros Sanitarios.
• Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
• Ver el agotamiento de stock.
• Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
• Absolver consultas técnicas de los productos al área comercial.
• Preparar y verificar la documentación técnica necesaria para la obtención del Registro Sanitario de los productos ante la DIGEMID.
• Realizar inspecciones de calidad y cumplimiento de buenas prácticas en la empresa.
• Apoyo en la Inscripción y Reinscripción de registros sanitarios.
• Ver el agotamiento de stock.
• Realizar la ampliación o cambio de forma de presentación.
• Verificación de BPA en los locales a cargo.
• Hacer seguimiento de todo lo relacionado con los dosieres de los productos para diversos trámites de acuerdo a los programas nacionales e internacionales
• Ejecución de labores a través de lectura de manuales
• Entre otras funciones.

Perfil

• Buscamos personas proactivas, organizadas y con un alto sentido de responsabilidad.
• Capacidad para trabajar eficazmente bajo presión y cumplir con los plazos establecidos.
• Excelentes habilidades de comunicación que faciliten la interacción en el equipo.
• Flexibilidad y rapidez en la adaptación a nuevos desafíos y procesos.
• Puntualidad y responsabilidad son fundamentales en nuestro ambiente de trabajo.

Horario

• Lunes a Viernes: 7:30 am a 4:40 pm
• Sábado: 7:30 am a 13:30 pm
• Nota: Considerar que el trabajo se desarrolla cerca a la Av. Primavera