Asuntos Regulatorios

CONFIDENCIAL; Ate; Presencial; PEN 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

CONFIDENCIAL en Lima busca Analista de Asuntos Regulatorios para asegurar que los productos cosméticos, dietéticos y de higiene cumplan con las normas sanitarias locales, gestionando expedientes y respuestas a DIGEMID.

Entre tus funciones están armar expedientes, verificar documentación, digitalizar registros, atender observaciones de DIGEMID y mantener actualizada la documentación de registros sanitarios, apoyando al director técnico.

Formación

• Colegiado/a Química farmacéutica.
• Experiencia mínima de 2 años en funciones afines (cosméticos, medicamentos o afines).
• Inglés a nivel intermedio.
• MS Office - Intermedio

Responsabilidades

• Armar expedientes regulatorios de cosméticos, dietéticos y productos de higiene en cumplimiento con autoridades locales.
• Verificar documentación y alertar cuando falten documentos.
• Digitalizar y cargar expedientes y registros en sistemas internos.
• Atender observaciones de DIGEMID sobre trámites de registros sanitarios.
• Solicitar revisión de información con almacén para aclarar datos de un producto.
• Realizar otras tareas administrativas o de soporte asignadas por el director técnico.
• Mantener actualizada la documentación de registros sanitarios.
• Cumplir lineamientos del DT ante cambios normativos del sector.

Conocimientos

Análisis regulatorio

Gestión documental

Comunicación

Educación

Química Farmacéutica colegiado

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Importante empresa, se encuentra en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios , con los siguientes requerimientos

Objetivo

Asegurar que los productos cumplan con los estándares de calidad de los productos del almacén y cumplimiento de los requerimientos regulatorios aplicables a los productos, para garantizar la adecuada comercialización segura de los productos en el mercado.

Funciones

• Armar expedientes regulatorios de los productos cosméticos , dietéticos y productos de higiene domestico asegurando que cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias locales.
• Verificar la documentación en cumplimiento con la normativa, alertando oportunamente sobre aquellos que requieren otra documentación.
• Digitalizar y cargar los expedientes y registros en los sistemas internos de la empresa, garantizando su correcto acceso.
• Atender las observaciones de DIGEMID respecto a tramites de registros sanitarios.
• Solicitud de revisión o información con almacén para tener claridad de la información de un producto para la alineación de cambios o modificaciones.
• Atender las observaciones de DIGEMID respecto a tramites de registros sanitarios.
• Realizar otras tareas administrativas o de soporte asignadas por el director técnico.
• Organizar y mantener actualizada la documentación relacionada con registros sanitarios.
• Cumplir los lineamientos del DT respecto a cambios normativos del sector y regulaciones locales que puedan impactar la vigencia o validez de los productos.
• Otras funciones administrativas o de soporte asignadas por el director técnico.

Requisitos

• Colegiado Química farmacéutica.
• Experiencia minima de 2 años en funciones afines, de preferencia en productos de belleza, medicamentos o afines.
• Ingles a nivel intermedio.
• Ms Office - Intermedio