Practicante Regulatorio de \"Global Clinical Trial Operations - Peru\"

MSD LATAM; Lima Metropolitana; Hybrid; PEN 17,000 - 28,000; Part time

Benefits offered by this job

Hybrid

Internship/Co-op (Fixed Term)

Job summary

MSD LATAM busca una persona eninternship para apoyar asuntos regulatorios en procesos de elaboración de expedientes y cumplimiento normativo. El rol implica coordinación de datos, revisión de documentos y apoyo a comités de ética y autoridades locales, con enfoque en eficiencia y cumplimiento.

El/la candidato/a es estudiante de Farmacia o Bioquímica, con inglés intermedio, y trabajará en un formato híbrido, en un programa de duración determinada (Fixed Term).

Qualifications

• Estudiantes de Farmacia y/o Bioquímica que cursen la carrera
• Inglés intermedio requerido

Responsibilities

• Apoyar en la elaboración y preparación de expedientes para autoridades regulatorias
• Monitorear expedientes y generar reportes periódicos
• Revisar documentos estándares usando listas de verificación
• Coordinar recolección y organización de datos para comités y reguladores
• Editar y revisar consentimientos informados
• Apoyar en el sometimiento de reportes de seguridad (SUSARs)
• Interactuar con áreas internas de soporte
• Gestionar la documentación regulatoria

Skills

Clinical Research

Data Analysis

Data Visualization

Python

Data Wrangling

Project Management

KPI

Vendor Relationship Management

Detail-Oriented

Event Planning

Software Proficiency

Data Security

Data Science

Database Management

Education

Estudiantes universitarios en Farmacia o Bioquímica

Tools

Cloud Data Catalog

Job description

Job Description

Nuestra División de GCTO mantiene una ideología que consiste en “primero el paciente, los beneficios más tarde”. La organización está compuesta por ventas, marketing, acceso al mercado, análisis digitales y profesionales comerciales a los que les apasiona su papel de llevar nuestros medicamentos a nuestros clientes de todo el mundo.

Nuestra División de GCTO mantiene una ideología que consiste en “primero el paciente, los beneficios más tarde”. La organización está compuesta por ventas, marketing, acceso al mercado, análisis digitales y profesionales comerciales a los que les apasiona su papel de llevar nuestros medicamentos a nuestros clientes de todo el mundo.

Nuestro equipo de asuntos regulatorios trae nuevos avances médicos al mundo facilitando las comunicaciones y los procedimientos que permiten un cumplimiento rápido y organizado con las agencias reguladoras externas. Estamos a la vanguardia de los avances en la atención sanitaria que ayudan a proporcionar productos, prácticas y soluciones médicas nuevas, de cumplimiento y de confianza para el mundo.

Objetivos de la posición

• Brindar apoyo administrativo en la elaboración y preparación de un expediente presentado a las autoridades regulatorias (ej solicitud de autorización de ensayos clínicos, enmiendas al protocolo, solicitud de licencia de importación, etc.)
• Monitoreo de los expedientes presentados a las autoridades regulatorias, brindar reportes periódicamente y escalar problemas según aplique
• Realizar la revisión preliminar de documentos estándares (ej certificado de análisis) usando herramientas de verificación (ej listas de control)
• Brindar apoyo administrativo en la coordinación, recolección, organización de datos e información y redacción de documentos requeridos por las autoridades locales (ej comités de ética, INS), los equipos clínicos y casa matriz
• Edición y revisión de consentimientos informados (ej global, asentimiento, muestras biomédicas futuras, etc.) según regulaciones locales y los procesos internos
• Brindar apoyo en el sometimiento de reportes de seguridad (SUSARs) a los Comites de Ética
• Participar activamente en las iniciativas y/o proyectos de mejora de procesos regulatorios
• Interactuar con otras áreas internas de soporte según necesidad (ej farmacovigilancia, adquisiciones, finanzas, etc.)
• Manejo de la documentación regulatoria

Requerimientos

• Estudiantes de universitarios en Farmacia y/o Bioquímica (o similares)
• Nivel de inglés intermedio

Required Skills

Clinical Research, Cloud Data Catalog, Data Analysis, Database Management, Data Science, Data Security, Data Visualization, Data Wrangling, Detail-Oriented, Event Planning, Key Performance Indicators (KPI), Project Management, Python (Programming Language), Software Proficiency, Vendor Relationship Management

Employee Status

Intern/Co-op (Fixed Term)

Flexible Work Arrangements

Hybrid

Job Posting End Date

10/13/2026