Practicante Regulatorio de \"Global Clinical Trial Operations - Peru\"

MSD; Lima Metropolitana; Hybrid; PEN 46,000 - 92,000; Full time

Benefits offered by this job

VISA Sponsorship

Hybrid work arrangements

Job summary

Merck & Co., Inc. en Lima ofrece una pasantía en la división regulatoria para apoyar expedientes ante autoridades sanitarias y coordinar la recopilación de datos y documentos requeridos por comités de ética y la casa matriz. Podrás participar en la edición de consentimientos y en reportes de seguridad.

Se valora experiencia en manejo de datos, habilidades analíticas y conocimiento básico de inglés; modalidad híbrida y oportunidades de aprendizaje en proyectos regulatorios internacionales.

Qualifications

• Estudiantes de Farmacia y/o Bioquímica buscando prácticas o co-op.
• Inglés intermedio requerido.
• Modalidad de trabajo: híbrido.
• Se solicita experiencia o interés en manejo de datos y cumplimiento regulatorio.

Responsibilities

• Brindar apoyo administrativo en la elaboración y preparación de expedientes para autoridades regulatorias.
• Monitorear expedientes presentados y generar reportes periódicos.
• Revisión preliminar de documentos estándares y listas de verificación.
• Coordinar recolección y organización de datos para autoridades y comités.
• Editar y revisar consentimientos informados cumpliendo regulaciones locales.
• Apoyar en sometimiento de reportes de seguridad SUSARs a comités de ética.
• Participar en iniciativas de mejora de procesos regulatorios.
• Interactuar con áreas internas de soporte como farmacovigilancia y finanzas.
• Manejo de la documentación regulatoria.

Skills

Clinical Research

Cloud Data Catalog

Data Analysis

Database Management

Data Science

Data Security

Data Visualization

Data Wrangling

Detail-Oriented

Event Planning

KPI

Project Management

Python

Software Proficiency

Vendor Relationship Management

Education

Estudiantes universitarios en Farmacia y/o Bioquímica

Tools

Cloud Data Catalog

Job description

Nuestra División de GCTO mantiene una ideología que consiste en "primero el paciente, los beneficios más tarde". La organización está compuesta por ventas, marketing, acceso al mercado, análisis digitales y profesionales comerciales a los que les apasiona su papel de llevar nuestros medicamentos a nuestros clientes de todo el mundo.

El equipo de asuntos regulatorios trae nuevos avances médicos al mundo facilitando las comunicaciones y los procedimientos que permiten un cumplimiento rápido y organizado con las agencias reguladoras externas. Estamos a la vanguardia de los avances en la atención sanitaria que ayudan a proporcionar productos, prácticas y soluciones médicas nuevas, de cumplimiento y de confianza para el mundo.

Objetivos de la posición:

• Brindar apoyo administrativo en la elaboración y preparación de un expediente presentado a las autoridades regulatorias (ej: solicitud de autorización de ensayos clínicos, enmiendas al protocolo, solicitud de licencia de importación, etc.)
• Monitoreo de los expedientes presentados a las autoridades regulatorias, brindar reportes periódicamente y escalar problemas según aplique
• Realizar la revisión preliminar de documentos estándares (ej: certificado de análisis) usando herramientas de verificación (ej: listas de control)
• Brindar apoyo administrativo en la coordinación, recolección, organización de datos e información y redacción de documentos requeridos por las autoridades locales (ej: comités de ética, INS), los equipos clínicos y casa matriz
• Edición y revisión de consentimientos informados (ej: global, asentimiento, muestras biomédicas futuras, etc.) según regulaciones locales y los procesos internos
• Brindar apoyo en el sometimiento de reportes de seguridad (SUSARs) a los Comites de Ética
• Participar activamente en las iniciativas y/o proyectos de mejora de procesos regulatorios
• Interactuar con otras áreas internas de soporte según necesidad (ej: farmacovigilancia, adquisiciones, finanzas, etc.)
• Manejo de la documentación regulatoria

Requerimientos:

• Estudiantes de universitarios en Farmacia y/o Bioquímica (o similares)
• Nivel de inglés intermedio

Required Skills:

Clinical Research, Cloud Data Catalog, Data Analysis, Database Management, Data Science, Data Security, Data Visualization, Data Wrangling, Detail-Oriented, Event Planning, Key Performance Indicators (KPI), Project Management, Python (Programming Language), Software Proficiency, Vendor Relationship Management

Employee Status: Intern/Co-op (Fixed Term)

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements: Hybrid

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date: 10/13/2026*A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.