Coordinador de Estudios

Socios En Salud; La Molina; On-site; PEN 45,000 - 78,000; Full time

Benefits offered by this job

Beneficios de ley

Job summary

Socios En Salud busca un Coordinador de Estudios para garantizar el cumplimiento de requisitos regulatorios y la correcta implementación de estudios clínicos en centros de investigación. El rol implica planificar actividades, coordinar con equipos internos y con CROs, y mantener actualizados los documentos regulatorios.

Se requiere título en Ciencias de la Salud, al menos 4 años de experiencia y nivel de inglés intermedio o avanzado.

Qualifications

• Profesional titulado(a) y habilitado(a) de una carrera de Ciencias de la Salud.
• Experiencia mínima de 4 años en puestos similares.
• Especialización en gestión de proyectos, gestión pública, gestión de salud o afines (deseable).
• Conocimiento de normativa en investigación clínica, gestión de proyectos y ensayos clínicos.
• Nivel de inglés intermedio o avanzado.

Responsibilities

• Asegurar el cumplimiento de requerimientos regulatorios, procedimientos y protocolos para la implementación de estudios clínicos en los centros de investigación, desde el inicio hasta el cierre del estudio.
• Planificar e implementar actividades en las sedes de investigación, y ejecutar procedimientos clínicos de acuerdo con su competencia.
• Asegurar los procedimientos y las comunicaciones con el Comité de Ética desde el inicio hasta el final del estudio.
• Elaborar y asegurar el file regulatorio de cada estudio, para que se cuente con el mismo en la sede de investigación.
• Brindar capacitación y entrenamiento sobre los protocolos de estudio al equipo de la sede de investigación, así como sobre los procedimientos que se realizan de acuerdo con las especificaciones del estudio.
• Coordinar con las distintas áreas internas de la organización y de la sede de investigación, para asegurar la ejecución del estudio.
• Coordinar con los investigadores del estudio y las CROs, para atender sus requerimientos.
• Elaborar, actualizar e implementar herramientas de soporte y procedimientos requeridos para la ejecución del estudio.
• Atender las visitas de monitoreo, auditorías e inspecciones, para asegurar el levantamiento de hallazgos.

Skills

Inglés intermedio-avanzado

Education

Título en Ciencias de la Salud

Job description

Nuestro propósito es llevar salud y justicia social a las poblaciones más vulnerables del Perú y el mundo. Te invitamos a formar parte de nuestro equipo y a conectar con nuestra misión. ¡Ven y forma parte de nuestro movimiento por la salud global!

SES PERÚ se compromete a proteger a los empleados y a aquellos a quienes servimos, abordando los comportamientos inadecuados, la discriminación y el acoso. Adoptamos un enfoque inclusivo, promovemos la igualdad de género y seguimos nuestro Código de Ética.

Coordinador de Estudios

Asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios, procedimientos y protocolos para la implementación de estudios clínicos en los centros de investigación, desde el inicio hasta el cierre del estudio.

• Profesional titulado(a) y habilitado(a) de una carrera de Ciencias de la Salud.
• Experiencia mínima de 04 años en puestos similares.
• Especialización en gestión de proyectos, gestión pública, gestión de salud o afines (deseable).
• Conocimiento de normativa en investigación clínica, gestión de proyectos y ensayos clínicos.
• Nivel de inglés intermedio o avanzado.
• Planificar e implementar las actividades en las sedes de investigación, de acuerdo con las especificaciones del estudio, y ejecutar procedimientos clínicos de acuerdo con su competencia profesional.
• Asegurar los procedimientos y las comunicaciones con el Comité de Ética desde el inicio hasta el final del estudio.
• Elaborar y asegurar el file regulatorio de cada estudio, a fin de que se cuente con el mismo en la sede de investigación.
• Brindar capacitación y entrenamiento continuo sobre los protocolos de estudio al equipo de la sede de investigación, así como sobre los procedimientos que se realizan de acuerdo con las especificaciones del estudio.
• Coordinar con las distintas áreas internas de la organización y de la sede de investigación, a fin de asegurar la ejecución del estudio.
• Coordinar con los investigadores del estudio y las CROs, a fin de atender sus requerimientos.
• Elaborar, actualizar e implementar las diversas herramientas de soporte y procedimientos requeridos para la ejecución del estudio en el centro de investigación.
• Atender las visitas de monitoreo (internas o externas), auditorías e inspecciones, a fin de asegurar el levantamiento de los hallazgos encontrados.
• Supervisar el desarrollo y cumplimiento de los protocolos, procesos y procedimientos del personal de la sede de investigación, siguiendo las Buenas Prácticas Clínicas y los principios de ética en investigación.
• Apoyar en la ejecución de las actividades designadas por el Investigador Principal del estudio, de acuerdo con el log de delegación (documento).
• Elaborar y presentar los informes y resultados parciales y finales de las actividades a los distintos stakeholders.
• Otras funciones que sean asignadas por su jefe inmediato, dentro del ámbito de su aplicación.
• Horario: lunes a viernes, de 8:00 a. m. a 5:00 p. m. (40 horas semanales).
• Beneficios de ley.
• Modalidad presencial al 100 %.
• Disponibilidad para laborar en La Molina o HVES.
• “En caso de ser postulante con discapacidad, adjuntar el certificado otorgado por las instituciones correspondientes, conforme al artículo 76° de la Ley N° 29973, Ley General de la Persona con discapacidad”.