Analista de Asuntos Regulatorios

Pharmaceutical Distoloza; Lima Metropolitana; On-site; PEN 42,000 - 65,000; Full time

Benefits offered by this job

Beneficios de ley

Job summary

Pharmaceutical Distoloza S.A. busca un Químico Farmacéutico titulado y colegiado para liderar la gestión regulatoria de sus productos, asegurando el cumplimiento normativo y las buenas prácticas.

Se requiere experiencia mínima de 2 años en asuntos regulatorios del sector farmacéutico, manejo de DIGEMID y VUCE, y dominio de herramientas Office y edición de PDFs. La posición es presencial en Chorrillos, Lima, con horario de lunes a viernes.

Qualifications

• Título Profesional en Química Farmacéutica (colegiatura vigente).
• Mínima de 2 años desempeñándose en Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico.
• Conocimientos de DIGEMID y manejo de VUCE.

Responsibilities

• Gestionar procesos de inscripción, reinscripción y modificaciones ante DIGEMID.
• Monitorear y tramitar gestiones a través de VUCE y DIGEMID Virtual.
• Velar por el cumplimiento de normativas regulatorias para PF, Dispositivos Médicos y P. Dietéticos.
• Analizar expedientes técnicos, estudios de bioequivalencia y validaciones.

Skills

Gestión regulatoria

Lectura de documentación técnica

Trabajo en equipo

Education

Química Farmacéutica

Tools

MS Office

PDF tools

CorelDraw

Job description

En Pharmaceutical Distoloza S.A., empresa líder del sector farmacéutico ubicada en Chorrillos, nos encontramos en la búsqueda de un/a profesional apasionado/a por la excelencia y el cumplimiento normativo para unirse a nuestro equipo.

¿A quién buscamos?

Buscamos un/a Químico/a Farmacéutico/a titulado/a y colegiado/a, proactivo/a, altamente responsable y comprometido/a, que desee liderar y asegurar la gestión regulatoria de nuestros productos bajo los más altos estándares de calidad y normatividad vigente.

Principales Retos y Responsabilidades:

• Gestionar y asegurar el éxito de los procesos de inscripción, reinscripción y modificaciones (mayores y menores) ante DIGEMID.
• Monitorear y tramitar gestiones a través de las plataformas VUCE y DIGEMID Virtual.
• Velar por el cumplimiento estricto de las normativas regulatorias vigentes para Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Dietéticos.
• Analizar y revisar expedientes técnicos, estudios de bioequivalencia y validaciones de productos farmacéuticos.

Requisitos del Perfil:

• Formación: Título Profesional en Química Farmacéutica (colegiatura vigente).
• Experiencia: Mínima de 2 años desempeñándose en el área de Asuntos Regulatorios en el sector farmacéutico.
• Conocimientos Técnicos Sólidos:
• Trámites regulatorios ante DIGEMID y manejo fluido de VUCE.
• Criterios de bioequivalencia y revisión de validaciones farmacéuticas.
• Herramientas Digitales: Manejo avanzado de MS Office (Excel, Word), herramientas PDF y diseño/edición (CorelDraw).
• Idiomas: Inglés intermedio-avanzado (indispensable para lectura y análisis de documentación técnica internacional).
• Competencias: Alta capacidad de organización, orientación al logro por objetivos, honestidad, ética profesional y trabajo en equipo.
• Horario: Lunes a viernes de 8:30 a. m. a 5:30 p. m.
• Modalidad: Presencial (Chorrillos, Lima).
• Formar parte de unaempresa sólida, en constante crecimiento y con un excelente clima laboral.
• Beneficios de ley y oportunidad de desarrollo profesional.