Asistente de Asuntos Regulatorios/ Lurín/ Presencial

Droguerías Unidas del Perú S.A.C.; Lurin; On-site; PEN 138,000 - 235,000; Full time

Job summary

Droguerías Unidas del Perú S.A.C. busca un profesional de Regulación Sanitaria para gestionar inscripciones, cambios y revisiones de productos farmacéuticos, cosméticos y naturales importados, asegurando el cumplimiento de DIGEMID y la normativa vigente.

Se requiere egreso en Farmacia y Bioquímica, experiencia mínima de un año en asuntos regulatorios, inglés básico, y disponibilidad para trabajar en Lurín; se valorará trabajo en equipo, organización y orientación al cliente.

Qualifications

• Titulación en Farmacia y Bioquímica.
• Experiencia mínima de 1 año en Asunto Regulatorios de medicamentos.
• Inglés básico a intermedio.
• Conocimiento de la normativa DIGEMID.
• Manejo de Office a nivel intermedio.
• Disponibilidad para trabajar en Lurín.
• Competencias generales: responsabilidad, puntualidad y trabajo en equipo.
• Competencias específicas: liderazgo, comunicación y resolución de problemas.

Responsibilities

• Elaborar inscripciones, reinscripciones y cambios de productos farmacéuticos, cosméticos y naturales importados.
• Mantener actualizados expedientes y fichas técnicas con información técnica aprobada.
• Verificar alertas DIGEMID e implementar cambios en insertos y fichas técnicas.
• Dar apoyo a áreas como almacén, ventas, comercial y negocios internacionales.

Skills

Regulatory affairs

Document control

Inglés básico–intermedio

Análisis

Planificación

Trabajo en equipo

Comunicación efectiva

Education

Farmacia y Bioquímica

Tools

MS Office

Job description

• Elaboración de Inscripciones, Reinscripciones y Cambios mayores y menores de Productos Farmacéuticos, productos cosméticos y productos naturales de productos importados.
• Búsqueda de información y fichas técnicas en países de Alta Vigilancia.
• Seguimiento de los expedientes en DIGEMID hasta la obtención del RS.
• Categorizar los productos farmacéuticos cuando se requiera o lo soliciten
• Mantener actualizado la documentación digital y física con la información técnica aprobada de los productos farmacéuticos.
• Revisar y actualizar las artes (rotulados e insertos) de los productos farmacéuticos comercializados cuando corresponda.
• Mantener actualizado la documentación digital y física con la información técnica aprobada de los productos farmacéuticos.
• Verificar las alertas públicas por DIGEMID e implementar los cambios en los Insertos y Fichas Técnicas
• Seguimiento de los expedientes en DIGEMID hasta la obtención del RS.
• Dar apoyo requerido a las demás áreas como almacén, ventas, comercial y negocios internacionales, etc.

PERFIL DEL PUESTO

• Egresado de la carrera de Farmacia y Bioquímica.
• Experiencia en el puesto mínimo de 1 año en Asunto Regulatorios de medicamentos en Droguerías o Laboratorio.
• Inglés Básico - Intermedio.
• Conocimiento de la Normativa Sanitaria DIGEMID
• Manejo de Office a nivel intermedio
• Disponibilidad para Trabajar en Lurín
• Competencias Generales: Responsabilidad, puntualidad, trabajo en equipo, iniciativa, proactividad, flexibilidad, adaptación al cambio, tolerancia a la presión.
• Competencias específicas: Liderazgo, trabajo en equipo, escucha activa, resiliencia, negociación de conflictos, resolución de problemas, comunicación efectiva, análisis, organización y planificación, orientación al cliente, orientación de resultados, capacidad de aprendizaje.