Quality Validation Engineer

Base Select; Venlo; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Base Select zoekt een QA Validation Engineer om eigenaarschap te nemen over procesevaluatie en bij te dragen aan verdere professionalisering van de validatieaanpak in een farmaceutische productieomgeving.

Je beheerst productie- en reinigingsvalidatie, stelt documentatie zelfstandig op en vertaalt GMP-eisen naar de dagelijkse praktijk. De omgeving biedt ruimte voor praktische verbetering en groei binnen QA.

Qualifications

• Afgeronde HBO-opleiding in een relevant vakgebied voor farmacie of voeding.
• Praktische ervaring met validatie in een productieomgeving.
• Goede kennis van GMP of vergelijkbaar kwaliteitssysteem.
• Analytisch sterk en in staat afwijkingen systematisch te onderzoeken.

Responsibilities

• Opzetten en uitvoeren van procesvalidatie, van voorbereiding tot afronding.
• Uitvoeren en onderbouwen van schoonmaakvalidatie, inclusief microbiologische aspecten waar nodig.
• Opstellen, reviewen en beoordelen van validatieprotocollen, rapportages en planningen.
• Analyseren van procesparameters en aantonen van reproduceerbaarheid en procesbeheersing.
• Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Onderzoeken van afwijkingen, uitvoeren van root cause analyses en initiëren van verbeteracties.
• Ondersteunen bij interne audits, externe inspecties en overige QA-activiteiten.
• Vertalen van relevante GMP-eisen, normen en ontwikkelingen naar de validatiepraktijk.

Skills

Analytisch

GMP-kennis

Education

HBO-opleiding relevant vakgebied (farmaceutisch/food)

Job description

Krijg eigenaarschap over complete procesevaluatie en bouw mee aan het verder volwassen maken van de validatieaanpak binnen een farmaceutische productieomgeving.

Als QA Validation Engineer ben je verantwoordelijk voor het aantoonbaar beheerst en reproduceerbaar maken van productie en reinigingsprocessen. Je combineert inhoudelijke validatiekennis met onderzoek op de werkvloer en stelt de benodigde documentatie grotendeels zelfstandig op. De omgeving is praktisch en biedt ruimte om de bestaande validatiestructuur verder te professionaliseren.

Wat je gaat doen

• Opzetten en uitvoeren van procesvalidatie, van voorbereiding tot afronding.
• Uitvoeren en onderbouwen van schoonmaakvalidatie, inclusief microbiologische aspecten waar nodig.
• Opstellen, reviewen en beoordelen van validatieprotocollen, rapportages en planningen.
• Analyseren van procesparameters en aantonen van reproduceerbaarheid en procesbeheersing.
• Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende validatie- en kwalificatieactiviteiten.
• Onderzoeken van afwijkingen, uitvoeren van root cause analyses en initiëren van verbeteracties.
• Ondersteunen bij interne audits, externe inspecties en overige QA-activiteiten.
• Vertalen van relevante GMP-eisen, normen en ontwikkelingen naar de validatiepraktijk.

Wat we zoeken

• Afgeronde hbo-opleiding in een relevant vakgebied voor farma of food.
• Praktische ervaring met validatie binnen een productieomgeving.
• Goede kennis van GMP of aantoonbare ervaring binnen een vergelijkbaar kwaliteitssysteem.
• Analytisch sterk en in staat afwijkingen systematisch tot de oorzaak te onderzoeken.