Specialista PV: Sicurezza Farmaci & Conformità Globale

The Member Company; Haarlem; Sur place; EUR 60 000 - 85 000; Plein temps

Résumé du poste

The Member Company è alla ricerca di una figura esperta in Pharmacovigilance per gestire l’esecuzione e il miglioramento dei processi PV a livello globale presso la sede in Olanda. Ti occuperai di garantire conformità normativa e di sostenere audit, ispezioni e report di sicurezza.

Saranno necessarie competenze nel coordinamento di segnalazioni di eventi avversi, nello sviluppo di SOP e documenti PV, nonché nella gestione dei Piani di Gestione del Rischio e delle misure di sicurezza.

Qualifications

• Attività PV, gestione segnalazioni eventi avversi
• Supporto audit, ispezioni e conformità PV
• Redazione e aggiornamento SOP e documenti PV
• Gestione Piani di Gestione del Rischio (RMP) e misure di sicurezza

Responsabilités

• Eseguire e coordinare le attività PV locali rispettando normative e procedure interne
• Elaborare, monitorare e riferire segnalazioni di eventi avversi secondo le linee guida PV
• Supportare audit PV, ispezioni e attività di conformità, inclusa CAPA
• Redigere, mantenere e migliorare SOP, materiali di formazione e documenti controllati
• Gestire i Piani di Gestione del Rischio (RMP) e lo screening della letteratura
• Monitorare la qualità, l'archiviazione e la documentazione dei dati di sicurezza
• Consigliare stakeholder interni su regolamenti PV e conformità
• Collaborare con autorità sanitarie, unità di business e fornitori
• Rappresentare la PV in progetti trasversali e coordinamenti interni
• Supportare il PV Lead e fungere da backup in caso di assenza

Description du poste

The Member Company è alla ricerca di una figura esperta in Pharmacovigilance per gestire l’esecuzione e il miglioramento dei processi PV a livello globale presso la sede in Olanda. Ti occuperai di garantire conformità normativa e di sostenere audit, ispezioni e report di sicurezza.

Saranno necessarie competenze nel coordinamento di segnalazioni di eventi avversi, nello sviluppo di SOP e documenti PV, nonché nella gestione dei Piani di Gestione del Rischio e delle misure di sicurezza.