Specialist polio GAPIV

All About Work; Bilthoven; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

All About Work zoekt een ad interim specialist GAPIV die het GAPIV-werk en de verbetertrajecten actief aanstuurt in een complex laboratorium en zo bijdraagt aan de continuïteit van de accreditatie.

Je vertaalt auditbevindingen naar concrete verbeteracties, bewaakt voortgang, deadlines en kwaliteit, en werkt nauw samen met het PEF-team, de scientific manager en andere stakeholders zoals BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC en MT.

Qualifications

• HBO-opleiding op het gebied van Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, (micro)biologie of kwaliteitsmanagement.
• Minimaal 1 jaar ervaring met werken volgens de WHO GAP.
• Minimaal 5 jaar ervaring met complexe kwaliteitssystemen in laboratoriumomgevingen (WHO GAP, GLP, GMP/GEP of vergelijkbare normen).
• Ervaring met externe audits en bevindingen, en het uitwerken van verbeterplannen.
• Ervaring als projectleider bij complexe verandertrajecten in laboratorium-/BSL3/GMP-omgeving.
• Ervaring met WHO GAP-normen opgedaan in eerdere opdrachten.

Responsibilities

• Sturen GAPIV-werk en bijbehorende verbetertrajecten actief aan.
• Beoordelen en uitwerken van auditbevindingen tot concrete verbeteracties.
• Bewaken van voortgang, deadlines en kwaliteit van verbeteracties.
• Bijdragen aan het borgen en behouden van accreditatie.
• Nauw samenwerken met het PEF-team, scientific manager en overige stakeholders (BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC en MT).
• Begeleiden van trajecten rondom externe audits en opvolging van bevindingen.

Skills

Resultaatgericht

Hands-on

Kwaliteitsbewust

Documentatie

Communicatief sterk

Plannen en organiseren

Stressbestendig

Education

HBO Life Sciences / Biomedische Wetenschappen / kwaliteitsmanagement

Job description

Over de functie

ml T228751

Je gaat aan de slag als ad interim specialist polio GAPIV en richt je op het actief aansturen van het GAPIV-werk en de bijbehorende verbetertrajecten. Je speelt een belangrijke rol in het borgen en behouden van de accreditatie binnen een complexe laboratoriumomgeving. Daarbij werk je aan het vertalen van auditbevindingen naar concrete verbeteracties en bewaak je voortgang, deadlines en kwaliteit. Je werkt intensief samen met het PEF-team, de scientific manager en andere betrokken stakeholders. In deze opdracht combineer je inhoudelijke kwaliteitsexpertise met projectmatige sturing en uitvoeringskracht.

Wat ga je doen

• Je stuurt het GAPIV-werk en de bijbehorende verbetertrajecten actief aan.
• Je werkt bevindingen uit audits uit in concrete verbeteracties.
• Je bewaakt de voortgang, deadlines en kwaliteit van verbeteracties.
• Je draagt bij aan het borgen en behouden van de accreditatie.
• Je werkt nauw samen met het PEF-team, de scientific manager en overige stakeholders zoals BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC en MT.
• Je begeleidt trajecten rondom externe audits en de opvolging van bevindingen.

Over jou

• Je bent resultaatgericht, hands-on en uitvoerend ingesteld.
• Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust, met oog voor documentatie en bewijsvoering.
• Je communiceert sterk, weet te verbinden en creëert draagvlak.
• Je bent sterk in plannen en organiseren en werkt projectmatig.
• Je bewaakt voortgang effectief en blijft goed presteren onder druk.

Eisen

• Je hebt tenminste een hbo-opleiding op het gebied van Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, (micro)biologie of kwaliteitsmanagement.
• Je hebt minimaal 1 jaar ervaring met werken volgens de WHO GAP.

Wensen

• Je hebt minimaal 5 jaar aantoonbare ervaring met complexe kwaliteitssystemen in laboratoriumomgevingen, zoals WHO GAP, GLP, GMP/GEP of vergelijkbare normen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met het voorbereiden, begeleiden en opvolgen van externe audits, zoals accreditatie- of inspectieaudits, inclusief het uitwerken van bevindingen in verbeterplannen.
• Je hebt ervaring als projectleider of deelprojectleider bij complexe verandertrajecten in een laboratorium- of BSL3/GMP-omgeving.
• Je hebt ervaring met WHO GAP-normen die je hebt opgedaan in andere opdrachten of werkzaamheden.

Competenties

• Je bent resultaatgericht.
• Je bent hands-on en uitvoerend ingesteld.
• Je werkt nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Je hebt oog voor documentatie en bewijsvoering.
• Je bent communicatief sterk, weet te verbinden en creëert draagvlak.
• Je bent sterk in plannen, organiseren, projectmatig werken en voortgangsbewaking.
• Je bent stressbestendig.

ml T228751