Kwaliteitsmedewerker Poliovirus Essential Laboratorium

Rivm; Bilthoven; Remote; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

IKB 16,5% bruto jaarsalaris

Bedrijfsfitness

OV-vergoeding woon-werkverkeer

Ouderschapsverlof

Job summary

RIVM zoekt een kwaliteitsmedewerker die leiding neemt in het borgen en versterken van accreditatie voor GAPIV binnen het biorisk management systeem. Je vertaalt WHO-eisen naar procedures en registraties voor de PEF en bewaakt change management.

Je werkt in een professionele laboratoriumomgeving met 25 collega’s op de afdeling OPO, gericht op samenwerking en voortdurende verbetering. Een arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd van 1 jaar wordt geboden, met een 36-urige werkweek en mogelijkheden

Qualifications

• Minimaal HBO/WO werk- en denk-niveau in bio-/life sciences of relevante kwaliteitsmanagement-ervaring.
• Ervaring als interne auditor met minimaal twee audits per jaar als lead auditor.
• Kennis van GMP, ISO 35001 of GAPIV en ISO 15189; risicoanalyses en knelpunten snel kunnen terugbrengen.
• Inzicht in change management en dokumentatiestromen; procesmatig kunnen verbeteren.

Responsibilities

• Vertaal WHO GAPIV-eisen naar praktische procedures, werkinstructies en registraties voor de PEF.
• Organiseer en bewaak kwaliteitsactiviteiten binnen lopende en nieuwe projecten.
• Beheer kwaliteitsdocumenten zoals SOP’s en notulen; ondersteun audits en verbetervoorstellen.
• Geef uitleg, training en coaching om kwaliteitsbewustzijn te vergroten.
• Werk nauw samen met analisten, een scientific manager en veiligheidsfunctionaris.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Interne auditor

GMP

ISO 15189

Change management

Education

HBO/WO in bio-/life sciences

Tools

QMS software

Auditmanagement

Registratiebeheer

Job description

Als kwaliteitsmedewerker bij het RIVM neem jij het voortouw in het borgen en versterken van onze accreditatie voor het Global Action Plan for Poliovirus Containment, met als doel het wereldwijd uitbannen van polio. In deze rol vertaal je internationale kwaliteitsrichtlijnen naar de dagelijkse praktijk van ons laboratorium. Je krijgt de ruimte om je vakinhoudelijk en projectmatig verder te ontwikkelen binnen een professionele, maatschappelijk gedreven onderzoeksomgeving. Lees verder om te ontdekken of deze functie bij jou past.

Dit ga je doen
Met jouw specifieke kwaliteitskennis draag je rechtstreeks bij aan de wereldwijde uitbanning van het poliovirus. Het gaat om een initiatief van de WHO met grote maatschappelijke impact. Binnen het RIVM versterk je het team van de Poliovirus Essential Facility (PEF-team). Samen met de PEF-projectleider borg en versterk je de normaccreditatie voor het Global Action Plan for Poliovirus Containment (GAPIV) van ons biorisk management systeem, een high-end onderzoeksomgeving.

Waar de projectleider het totale project overziet, neem jij specifiek het voortouw op het gebied van kwaliteit. Je werkt in een professionele onderzoeksomgeving waar je ruimte krijgt om je verder te ontwikkelen binnen het vakgebied en samenwerkt over afdelingsgrenzen heen. Jij vertaalt de eisen uit de WHO GAPIV-richtlijn naar praktische procedures, werkinstructies en registraties voor de PEF. Je organiseert en bewaakt kwaliteitsactiviteiten binnen lopende en nieuwe projecten, waarbij je je onder meer richt op change management en het beheren en oplossen van incidenten en meldingen.

Daarnaast houd je kwaliteitsdocumenten actueel, zoals SOP’s, werkinstructies, registraties en borg je afspraken in bijvoorbeeld notulen van overleggen. Je ondersteunt de voorbereiding van interne en externe audits, begeleidt deze bezoeken en volgt de daaruit voortvloeiende verbeterpunten zorgvuldig op. Om het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te vergroten, geef je uitleg, training en coaching op de werkvloer.

Je werkt nauw samen met analisten die het laboratoriumonderzoek uitvoeren, een scientific manager die de inhoudelijke lijn bewaakt, een biologische veiligheidsfunctionaris die toeziet op veilige werkprocessen en overige collega’s die betrokken zijn bij het biorisk management systeem.

Jouw team
Je komt te werken, samen met 25 collega's, op de afdeling Organisatie en ProcesOndersteuning (OPO) binnen het RIVM-centrum Infectieziekten, Diagnostiek en laboratorium Surveillance. De cultuur binnen ons team is betrokken, professioneel en gericht op samenwerking. Je krijgt de ruimte om mee te denken over hoe het beter kan en jouw rol in het verbeteren en borgen van kwaliteit is zichtbaar en impactvol.

• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
• 1 jaar
• Het salaris is gebaseerd op een werkweek van 36 uur.

Dit bieden we nog meer

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,50% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Dit vragen wij

Dit neem je mee
Om succesvol te zijn in deze functie, neem je de volgende ervaring en kennis mee:

• Je beschikt over hbo- of wo-werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (bio)medische, biologische, farmacologische of life sciences richting, of je hebt door relevante werkervaring in kwaliteitsmanagement een vergelijkbaar niveau opgebouwd.
• Je hebt minimaal twee jaar ervaring als kwaliteitsmedewerker in een laboratoriumomgeving onder normen als GMP, ISO 35001 of GAPIV, kent de wettelijke kaders en ISO 15189 en bent getraind als interne auditor die ten minste twee audits per jaar als lead auditor leidt.
• Je analyseert complexe kwaliteitseisen en laboratoriumprocessen scherp om risicoanalyses uit te voeren en knelpunten snel te herleiden tot de kern.
• Je plant en organiseert kwaliteitsactiviteiten, audits en documentatiestromen helder, waardoor je de voortgang en structuur bewaart, ook wanneer de werkdruk oploopt.
• Je werkt uiterst nauwkeurig met oog voor detail en borgt de kwaliteit van procedures zonder daarbij de hoofddoelen van het project uit het oog te verliezen.
• Je communiceert helder en verbindend met collega’s uit verschillende disciplines, zodat je anderen makkelijk meeneemt in kwaliteitsvraagstukken en samen tot gedragen oplossingen komt.

Bij het RIVM hebben we één van de beste cao's van Nederland, namelijk die van de Rijksoverheid. Naast een goed salaris hebben we aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals een Individueel Keuzebudget van 16.5 % van je bruto jaarsalaris waarover je zelf de regie hebt. Je kunt iedere maand een deel laten uitbetalen of extra vrije dagen kopen of verkopen. Daarnaast bieden we fiscale voordelen om bijvoorbeeld je studieschuld af te lossen. Ook zijn we een mantelzorgvriendelijke organisatie. Meer weten? Lees er meer over onder de kop ‘overige arbeidsvoorwaarden’.

• Wij begrijpen dat AI een handig hulpmiddel is voor jouw motivatiebrief en cv. We willen je adviseren om het enkel als hulpmiddel te gebruiken en vooral ook jouw unieke ik terug te laten komen in deze documenten.
• Bij je indiensttreding vragen we altijd om een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG).
• Als je solliciteert als 'van-werk-naar-werkkandidaat' of als 'herplaatsingskandidaat', stuur dan een kopie van je aanwijzingsbrief mee.
• Werk je nu via een uitzend- detacheringsbureau bij de Rijksoverheid, vermeld dit dan in je brief.
• Het RIVM zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet Banenafspraak vallen. Meer informatie hierover vind je op de website van de Rijksoverheid.
• Bij het RIVM ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en de uitkomst sterker maakt. Daarnaast wordt betrokkenheid van medewerkers bij medezeggenschap gewaardeerd.
• Wij volgen de Recruiter Code en gaan zorgvuldig met je persoonsgegevens om.
• Voor een volledig beeld van de zakelijke achtergrond van sollicitanten raadplegen we soms LinkedIn.
• Deze vacature gaat offline na de sluitingsdatum, vergeet dus niet om de tekst te downloaden en op te slaan. Het kan zijn dat na deze datum deze vacature nog (onbedoeld) vindbaar is op diverse jobboards. De sluitingsdatum op werkenvoornederland.nl is leidend.
• Wij maken geen gebruik van bureaus voor deze vacature. Mochten wij uiteindelijk hulp inschakelen, dan nemen wij hiervoor zelf contact op met bureaus.

Over de functiegroep Adviseur Bedrijfsvoering

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.