GAPIV Lab Quality Lead – Accreditation & Audits

All About Work; Bilthoven; On-site; EUR 70,000 - 90,000; Full time

Job summary

All About Work zoekt een ad interim specialist GAPIV die het GAPIV-werk en de verbetertrajecten actief aanstuurt in een complex laboratorium en zo bijdraagt aan de continuïteit van de accreditatie.

Je vertaalt auditbevindingen naar concrete verbeteracties, bewaakt voortgang, deadlines en kwaliteit, en werkt nauw samen met het PEF-team, de scientific manager en andere stakeholders zoals BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC en MT.

Qualifications

• HBO-opleiding op het gebied van Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, (micro)biologie of kwaliteitsmanagement.
• Minimaal 1 jaar ervaring met werken volgens de WHO GAP.
• Minimaal 5 jaar ervaring met complexe kwaliteitssystemen in laboratoriumomgevingen (WHO GAP, GLP, GMP/GEP of vergelijkbare normen).
• Ervaring met externe audits en bevindingen, en het uitwerken van verbeterplannen.
• Ervaring als projectleider bij complexe verandertrajecten in laboratorium-/BSL3/GMP-omgeving.
• Ervaring met WHO GAP-normen opgedaan in eerdere opdrachten.

Responsibilities

• Sturen GAPIV-werk en bijbehorende verbetertrajecten actief aan.
• Beoordelen en uitwerken van auditbevindingen tot concrete verbeteracties.
• Bewaken van voortgang, deadlines en kwaliteit van verbeteracties.
• Bijdragen aan het borgen en behouden van accreditatie.
• Nauw samenwerken met het PEF-team, scientific manager en overige stakeholders (BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC en MT).
• Begeleiden van trajecten rondom externe audits en opvolging van bevindingen.

Skills

Resultaatgericht

Hands-on

Kwaliteitsbewust

Documentatie

Communicatief sterk

Plannen en organiseren

Stressbestendig

Education

HBO Life Sciences / Biomedische Wetenschappen / kwaliteitsmanagement

Job description

All About Work zoekt een ad interim specialist GAPIV die het GAPIV-werk en de verbetertrajecten actief aanstuurt in een complex laboratorium en zo bijdraagt aan de continuïteit van de accreditatie.

Je vertaalt auditbevindingen naar concrete verbeteracties, bewaakt voortgang, deadlines en kwaliteit, en werkt nauw samen met het PEF-team, de scientific manager en andere stakeholders zoals BVF, security, bedrijfsarts, V&A, BMC en MT.