Production Operations Support Expert

Real; Boxmeer; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Job summary

Een toonaangevend farmaceutisch bedrijf in Boxmeer zoekt een Production Operations Support Expert. Je bent verantwoordelijk voor het afvullen en/of vriesdrogen van veterinaire vaccins, werkt in steriele GMP-omgevingen en begeleidt technische projecten. De ideale kandidaat heeft HBO-niveau, ruime ervaring in GMP-productie en beheersing van Nederlands en Engels. Dit is een kans voor iemand met een passie voor procesoptimalisatie en kwaliteitsborging.

Qualifications

• Ruime ervaring in een GMP-productieomgeving.
• Kennis van gevaarlijke stoffen en GGO-wetgeving.
• Green Belt (Lean Leader) is een pré.

Responsibilities

• Uitvoeren van GMP- en SHE-inspecties.
• Optimaliseren van productieprocessen.
• Coördineren van onderhoudsplanning.
• Analyseren van productiedata.
• Begeleiden van Vapro B/HBO opleidingen.

Skills

GMP- en SHE-inspecties

Productieprocessen optimaliseren

Technische projecten begeleiden

Root cause analyses

Beheersing van Nederlands en Engels

Kennis van procesautomatisering

Education

HBO/Vapro C (bijv. HLO/HTS)

Tools

SAP

Trackwise

Job description

Over de rol

Als Production Operations Support Expert ben jij de technische spil binnen onze FPU-afdelingen, verantwoordelijk voor het afvullen en/of vriesdrogen van levende veterinaire vaccins en farmaceutische producten. Je werkt in steriele GMP-omgevingen en draagt bij aan de productie van hoogwaardige batches met een kostprijs variërend van €50K tot incidenteel €4,5 miljoen.

Je bent multi-skilled, hebt diepgaande proceskennis en bent het eerste aanspreekpunt bij troubleshooting. Je ondersteunt projecten, leidt verbeterinitiatieven en fungeert als buddy van de Operational Coach bij diens afwezigheid.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van GMP- en SHE-inspecties, begeleiden van audits en rondleidingen.
• Optimaliseren van productieprocessen en begeleiden van technische projecten.
• Coördineren van onderhoudsplanning, shutdowns en validatie/calibratie-activiteiten.
• Opstellen en onderhouden van BMI's, SOP's, werkinstructies en URS-documentatie.
• Begeleiden van transfers van producten en implementatie van nieuwe apparatuur.
• Analyseren van productiedata en uitvoeren van root cause analyses.
• Actieve deelname aan Tier-meetings en problem solving sessies (SPS, Kaizen).
• Begeleiden van Vapro B/HBO opleidingen en ontwikkelen van trainingsmateriaal.
• SAP-data onderhoud (BOM, capaciteiten, testvereisten).
• Back-up voor werkvergunningen en CCP's in Trackwise.
• HBO/Vapro C (bijv. HLO/HTS, microbiologie, (bio)chemie, procestechnologie).
• Ruime ervaring in een GMP-productieomgeving (bij voorkeur MSD).
• Kennis van procesautomatisering, SAP, Trackwise, Hermes.
• Green Belt (Lean Leader) is een pré.
• Beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift.
• Ervaring met gevaarlijke stoffen en GGO-wetgeving.

Important: job fraud – We waarschuwen je voor mogelijke misleiding: We zullen nooit via WhatsApp of in een videogesprek vragen om jouw persoonlijke gegevens (zoals een kopie van je ID, bankgegevens of BSN). If you’re unsure whether a vacancy or contact person is legitimate, please reach out to us directly using the official contact details on our website.

Nijmegen, Gelderland, Netherlands