Kwaliteitsmedewerker Poliovirus Essential Laboratorium

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM); Bilthoven; On-site; EUR 40,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

IKB-budget

Studiefaciliteiten

Bedrijfsfitness

OV-reiskostenvergoeding woon-werkver]]

Job summary

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) zoekt een Kwaliteitsmedewerker Poliovirus Essential Laboratorium om accreditaties te borgen volgens GAPIV. Je werkt binnen het PEF-team aan de implementatie van WHO-richtlijnen en vertaalt die naar procedures en registraties.

Je bent verantwoordelijk voor change management, incidentenafhandeling en training op de werkvloer om kwaliteitsbewustzijn te vergroten en audits voor te bereiden en te begeleiden.

Qualifications

• HBO- of WO-niveau in life sciences of vergelijkbare relevante ervaring
• Minimaal twee jaar ervaring als kwaliteitsmedewerker in een laboratoriumomgeving onder GMP/ISO 15189 of GAPIV
• Ervaring als interne auditor met lead-auditor rol is vereist

Responsibilities

• Draag bij aan wereldwijde uitbanning van polio door kwaliteitsmanagement binnen PEF-team
• Verantwoordelijk voor borging en versterking van accreditaties volgens GAPIV
• Organiseren en bewaken kwaliteitsactiviteiten, audits en documentatiestromen
• Voorbereiden van interne en externe audits en opvolging van verbeterpunten
• Training en coaching op de werkvloer om kwaliteitsbewustzijn te vergroten
• Samenwerken met analisten, scientific manager en veiligheidsfunctionaris

Skills

Kwaliteitsmanagement

Auditing (lead)

Risk analysis

Change management

Education

HBO/WO werk- en denkniveau in life sciences

Tools

GAPIV

SOPs

Job description

Als Kwaliteitsmedewerker Poliovirus Essential Laboratorium bij het RIVM in Bilthoven neem jij het voortouw in het borgen en versterken van onze accreditatie voor het Global Action Plan for Poliovirus Containment, met als doel het wereldwijd uitbannen van polio. In deze rol vertaal je internationale kwaliteitsrichtlijnen naar de dagelijkse praktijk van ons laboratorium. Je krijgt de ruimte om je vakinhoudelijk en projectmatig verder te ontwikkelen binnen een professionele, maatschappelijk gedreven onderzoeksomgeving.

• Locatie: Bilthoven
• 32 - 36 uur
• Schaal 9
  €3.579 - €4.999 (bruto)
• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
• 1 jaar
• Het salaris is gebaseerd op een werkweek van 36 uur.

Dit ga je doen

Met jouw specifieke kwaliteitskennis draag je rechtstreeks bij aan de wereldwijde uitbanning van het poliovirus. Het gaat om een initiatief van de WHO met grote maatschappelijke impact. Binnen het RIVM versterk je het team van de Poliovirus Essential Facility (PEF-team). Samen met de PEF-projectleider borg en versterk je de normaccreditatie voor het Global Action Plan for Poliovirus Containment (GAPIV) van ons biorisk management systeem, een high-end onderzoeksomgeving.

Waar de projectleider het totale project overziet, neem jij specifiek het voortouw op het gebied van kwaliteit. Je werkt in een professionele onderzoeksomgeving waar je ruimte krijgt om je verder te ontwikkelen binnen het vakgebied en samenwerkt over afdelingsgrenzen heen. Jij vertaalt de eisen uit de WHO GAPIV-richtlijn naar praktische procedures, werkinstructies en registraties voor de PEF. Je organiseert en bewaakt kwaliteitsactiviteiten binnen lopende en nieuwe projecten, waarbij je je onder meer richt op change management en het beheren en oplossen van incidenten en meldingen.

Daarnaast houd je kwaliteitsdocumenten actueel, zoals SOP’s, werkinstructies, registraties en borg je afspraken in bijvoorbeeld notulen van overleggen. Je ondersteunt de voorbereiding van interne en externe audits, begeleidt deze bezoeken en volgt de daaruit voortvloeiende verbeterpunten zorgvuldig op. Om het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te vergroten, geef je uitleg, training en coaching op de werkvloer.

Je werkt nauw samen met analisten die het laboratoriumonderzoek uitvoeren, een scientific manager die de inhoudelijke lijn bewaakt, een biologische veiligheidsfunctionaris die toeziet op veilige werkprocessen en overige collega’s die betrokken zijn bij het biorisk management systeem.

Jouw team

Je komt te werken, samen met 25 collega's, op de afdeling Organisatie en ProcesOndersteuning (OPO) binnen het RIVM-centrum Infectieziekten, Diagnostiek en laboratorium Surveillance. De cultuur binnen ons team is betrokken, professioneel en gericht op samenwerking. Je krijgt de ruimte om mee te denken over hoe het beter kan en jouw rol in het verbeteren en borgen van kwaliteit is zichtbaar en impactvol.

Dit bieden we nog meer

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,50% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof. Daarnaast zijn we een mantelzorgvriendelijke organisatie.

Dit vragen wij

Dit neem je mee

• Je beschikt over hbo- of wo-werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (bio)medische, biologische, farmacologische of life sciences richting, of je hebt door relevante werkervaring in kwaliteitsmanagement een vergelijkbaar niveau opgebouwd.
• Je hebt minimaal twee jaar ervaring als kwaliteitsmedewerker in een laboratoriumomgeving onder normen als GMP, ISO 35001 of GAPIV, kent de wettelijke kaders en ISO 15189 en bent getraind als interne auditor die ten minste twee audits per jaar als lead auditor leidt.
• Je analyseert complexe kwaliteitseisen en laboratoriumprocessen scherp om risicoanalyses uit te voeren en knelpunten snel te herleiden tot de kern.
• Je plant en organiseert kwaliteitsactiviteiten, audits en documentatiestromen helder, waardoor je de voortgang en structuur bewaart, ook wanneer de werkdruk oploopt.
• Je werkt uiterst nauwkeurig met oog voor detail en borgt de kwaliteit van procedures zonder daarbij de hoofddoelen van het project uit het oog te verliezen.
• Je communiceert helder en verbindend met collega’s uit verschillende disciplines, zodat je anderen makkelijk meeneemt in kwaliteitsvraagstukken en samen tot gedragen oplossingen komt.

Hier kom je te werken

Over RIVM

Als Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) zijn we een deskundige, betrouwbare en onafhankelijke adviseur voor overheid, professionals en burgers. Ons doel: een gezonde bevolking en een duurzame, veilige en gezonde leefomgeving. We bewaken gezondheid, ziekten, de kwaliteit van de leefomgeving én het milieu. Daarvoor doen we onderzoek en we verzamelen kennis voor toegankelijke informatie en toepasbare adviezen.

Bijzonderheden

• Bij je indiensttreding vragen we altijd om een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG).
• Voor een volledig beeld van de zakelijke achtergrond van sollicitanten raadplegen we soms LinkedIn.