Senior QA Adviseur

Bright Professionals; Bilthoven; In loco; EUR 70.000 - 100.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

ZZP mogelijk

32–36 uur per week

Descrizione del lavoro

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu zoekt een Senior QA Adviseur om kwaliteitskaders vorm te geven in een farmaceutische logistieke omgeving. Je combineert GMP/GDP-regelgeving met operationele logistiek en werkt nauw samen met QA-manager, QP/RP's en productmanagers.

Je beoordeelt kwaliteitssystemen, voert audits uit, onderhoudt procedures en beheert deviatie- en changetrajecten. ZZP mogelijk; 32–36 uur per week; startdatum 14-01-2027. HBO-opleiding en 12 jaar ervaring vereist.

Competenze

• Ruime ervaring als QA-adviseur binnen Quality Assurance.
• Grondige kennis van operationele logistiek en GMP- en GDP-regelgeving.
• In staat zelfstandig te werken en QA-systemen op te zetten.
• Bij voorkeur HBO-opleiding life sciences / kwaliteitsmanagement.
• Minimaal 12 jaar relevante ervaring in farmaceutische kwaliteitsfuncties en end-to-endprocessen.
• Stressbestendig, flexibel, hands-on mentaliteit.

Mansioni

• Auditing van interne processen en leveranciers.
• Onderhouden en verbeteren van het kwaliteits-systeem en opstellen van procedures.
• Deviatie- en changetrajecten afhandelen.
• Ondersteuning van projecten zoals verhuizingen, validatie van apparatuur en kwalificatie van leveranciers.
• Opslag en distributie van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen.
• Kwaliteitsbeoordeling van systemen, CAPA's, deviatie, processen en statuswijzigingen; training verzorgen; QA-keten beheren van begin tot eind.

Conoscenze

Quality Assurance

GMP GDP knowledge

Auditing

CAPA management

Process validation

Stakeholder collaboration

Training delivery

Formazione

HBO Life Sciences

Quality Management

Descrizione del lavoro

Voor het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu zoeken wij een Senior QA Adviseur.

Werkzaamheden Je helpt kwaliteitskaders vorm te geven binnen een farmaceutische logistieke omgeving. Daarbij combineer je grondige kennis van operationele logistiek met kennis van GMP- en GDP-regelgeving.

Je werkt nauw samen met de QA-manager, QP/RP's, productmanagers en logistieke collega’s. Je bent betrokken bij alle onderdelen van Quality Assurance, waaronder het auditen van interne processen en leveranciers, het onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem en het opstellen van procedures. Ook handel je deviatie- en changetrajecten af.

Daarnaast ondersteun je de organisatie bij projecten, zoals verhuizingen van opslaglocaties, de validatie van nieuwe apparatuur en de kwalificatie van nieuwe leveranciers. De werkzaamheden omvatten onder meer de opslag en distributie van farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, en het kleinschalig verpakken en etiketteren van farmaceutische producten.

Je beoordeelt zelfstandig kwaliteitssystemen, CAPA's, deviaties, logistieke processen en statuswijzigingen. Daarbij stem je waar nodig af met een QP/RP. Je verzorgt ook trainingen en weet je weg te vinden in de volledige QA-keten, van begin tot eind.

Jouw profiel

• Je hebt ruime ervaring als QA-adviseur en bent breed inzetbaar binnen Quality Assurance.
• Je hebt grondige kennis van operationele logistiek en GMP- en GDP-regelgeving.
• Je kunt zelfstandig werken en systemen opzetten, ook wanneer overleg met QA-collega’s niet altijd mogelijk is.
• Je hebt bij voorkeur kennis van de volledige kwaliteitsketen, bijvoorbeeld opgedaan via een opleiding in Total Quality Management.
• Je bent pragmatisch, flexibel en maakt gemakkelijk contact met collega’s.
• Je onderscheidt hoofd- en bijzaken, brengt focus aan in je eigen werk en helpt anderen daarbij.
• Je bent vaardig in oordeelsvorming en besluitvorming en kunt anderen daarin meenemen.

Functie-wensen

• Bij voorkeur heb je naast de gestelde opleidingseisen een afgeronde hbo-opleiding op het gebied van life sciences, supply chain of kwaliteitsmanagement.
• Je hebt naast de gestelde ervaringseisen minimaal 12 jaar relevante, aantoonbare werkervaring op het gebied van farmaceutische kwaliteitsfuncties en end-to-endprocessen binnen GDP en GMP.
• Het is een pre als je stressbestendig bent en rust en overzicht kunt bewaren in een hectische werkomgeving. Je bent flexibel, kunt prioriteiten stellen en weet snelheid en zorgvuldigheid goed in balans te brengen. Daarnaast kom je energiek over, heb je een positieve instelling en een hands-onmentaliteit.
• In je motivatiebrief ga je in ieder geval in op je kennis en expertise, je competenties, waarom je geschikt bent voor deze opdracht en waarom je aan deze specifieke aanvraag wilt meedoen.

Extra Informatie

• Aantal uur 32 - 36
• ZZP mogelijk? Ja
• Thuiswerken mogelijk? N.t.b.
• Startdatum 14-01-2027
• Opleidingsniveau HBO