Senior QA adviseur Vaccinvoorziening en Preventieprogramma's

Zyfer; Nederland; Hybrid; EUR 136,000 - 194,000; Full time

Job summary

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) in Bilthoven zoekt een Senior QA-adviseur Vaccinvoorziening en Preventieprogramma's. Je bewaakt de farmaceutische kwaliteit over de hele keten en vertaalt regelgeving naar werkbare oplossingen in de operationele logistiek.

Je combineert diepgaande QA-kennis met end-to-end logistiek en rapporteert aan de Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma's. De opdracht is 32–36 uur per week, zes maanden, freelance.

Qualifications

• Ervaren QA-professional met GMP/GDP-kennis.
• Ervaring met operationele logistiek en distributie.
• Inzicht in end-to-end processen en kwaliteitsrisico's.
• Senioriteit: spreek de taal van operatie en kwaliteitsorganisatie.

Responsibilities

• Adviseer als senior QA-specialist over farmaceutische kwaliteit in end-to-end proces.
• Zorg dat operationele logistiek voldoet aan GMP- en GDP-regelgeving.
• Breng kennis van operationele logistiek in en vertaal kwaliteitseisen naar de praktijk.

Skills

QA-expertise

Logistiek operations

Regelgeving interpretatie

End-to-end proces

Samenwerking operatie

Education

HBO Life sciences

HBO Supply chain

HBO Kwaliteitsmanagement

Job description

Senior QA adviseur Vaccinvoorziening en Preventieprogramma's

Bij het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) in Bilthoven ga je als Senior QA adviseur aan de slag voor de Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma's: de dienst die ervoor zorgt dat vaccins voor de Nederlandse preventieprogramma's beschikbaar komen. Jij bewaakt en versterkt de farmaceutische kwaliteit over de hele keten, van ontvangst tot aflevering, en zorgt dat de operationele logistiek aantoonbaar voldoet aan GMP- en GDP-regelgeving. Daarmee lever je een directe bijdrage aan de betrouwbaarheid van vaccins die bij miljoenen mensen terechtkomen.

Wat deze opdracht anders maakt dan een gemiddelde QA-rol: je combineert diepgaande kennis van de farmaceutische kwaliteitsfunctie met het end-to-end proces in de praktijk van opslag en distributie. Je kijkt dus niet alleen naar systemen en documenten, maar staat midden in de operatie en vertaalt regelgeving naar werkbare oplossingen. Je werkt 32 tot 36 uur per week, voor een periode van zes maanden, op de locatie in Bilthoven.

• Je adviseert de Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma's als senior QA-specialist over farmaceutische kwaliteit in het end-to-end proces.
• Je zorgt dat de operationele logistiek van vaccins aantoonbaar voldoet aan GMP- en GDP-regelgeving.
• Je brengt je grondige kennis van operationele logistiek in en vertaalt kwaliteitseisen naar de dagelijkse praktijk.

Dit breng je mee

• Je bent een ervaren QA-professional die de farmaceutische kwaliteitsfunctie door en door kent, van GMP tot GDP.
• Je voelt je thuis in operationele logistiek en weet hoe regelgeving in de praktijk van opslag en distributie werkt.
• Je overziet het complete end-to-end proces en ziet snel waar de kwaliteitsrisico's zitten.
• Je adviseert met senioriteit: je spreekt de taal van de operatie én van de kwaliteitsorganisatie.

Voorwaarden

• Loondienst of freelance: beide mogelijk.
• Een afgeronde HBO opleiding op het gebeid van life sciences, supply chain of kwaliteitsmanagement;
• Minimaal 12 jaar relevante aantoonbare werkervaring op het gebied van Farmaceutische kwaliteitsfunctie, E2E proces in GDP en GMP;
• Vloeiende beheersing van de Nederlandse taal; B2 of hoger of moedertaal.
• Maximaal uurtarief: € 120,- inclusief reis- en verblijfskosten en exclusief BTW. Bij maximaal gaat een inschrijver Knock-Out wanneer een hoger uurtarief wordt aangeboden, bij indicatie niet.
• Hierbij is grondige kennis en ervaring van operationele logistiek in combinatie met GMP- en GDP-regelgeving vereist.

Tarief €120 per uur (max)

Looptijd 6 maanden

Contractvorm Freelance

Uren per week 32-36 uur per week

Standplaats / thuiswerken Bilthoven

Alleen kandidaten die aantoonbaar aan alle knock-outeisen voldoen worden in behandeling genomen.

Andere opdrachten bij Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

Nog niets voor jou? Schrijf je in en we nemen contact op zodra er een opdracht past bij jouw expertise.

Onze voorwaarden

Wij houden van eerlijk en transparant zakendoen.

• Wij rekenen altijd 12,5% fee over het uurtarief, ongeacht de contractvorm. Geen verborgen kosten.
• Geen concurrentie- of relatiebeding. Doe je het goed en mag je bij dezelfde opdrachtgever een nieuwe opdracht doen, dan ben je daar volledig vrij in.
• Wij regelen contract en administratie; jij richt je op de opdracht.