Quality Engineer

Morgan Green; Elst; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Morgan Green zoekt een kwaliteitsprofessional om het QMS te onderhouden en te verbeteren. Je werkt actief in het eQMS en borgt dat producten aan de juiste eisen voldoen voordat ze de deur uitgaan.

Afhankelijk van ervaring kun je je specialiseren in leverancierskwaliteit of technische documentatie en draag je bij aan audits, corrigerende maatregelen en meldingen. Ruimte voor ontwikkeling en een praktijke, hands-on aanpak staan centraal.

Qualifications

• Hoogwaardig HBO-niveau vereist in chemie of engineering.
• Ervaring met ISO 13485 of gereguleerde kwaliteitssystemen.
• Goede kennis MDR en product regelgeving is welkom of leerbaar.

Responsibilities

• Beheren en verbeteren van het QMS, procedures en werkinstructies.
• Uitvoeren van interne audits en opvolgen van verbetermaatregelen.
• Afhandelen van klachten en afwijkingen en doorvoeren van corrigerende maatregelen.
• Bewaken van productconformiteit en ondersteunen van tijdige product vrijgave.
• Specialisatie leverancierskwaliteit: contact met leveranciers en klantcontact, audits.
• Specialisatie technische documentatie: opstellen en onderhouden van technische dossiers en toetsen aan MDR/cosmeticaregelgeving.

Skills

Nederlands

Engels

Kwaliteitsgericht

Nauwkeurig

Teamwork

Procesverbetering

Education

HBO werk- en denkniveau (chemie/engineering)

Tools

QMS / eQMS

Job description

Functieomschrijving

Je onderhoudt en verbetert het QMS en werkt actief in het eQMS. Samen met je collega’s maak je processen eenvoudiger en borg je dat producten aan de juiste eisen voldoen voordat ze de deur uitgaan. Afhankelijk van jouw ervaring en interesse richt je je daarnaast op leverancierskwaliteit of technische dossiers en product regelgeving. Het is een uitvoerende rol waarin nauwkeurigheid, samenwerken en verbeteren centraal staan.

Verantwoordelijkheden

• Beheren en verbeteren van het QMS, procedures en werkinstructies;
• Uitvoeren van interne audits en opvolgen van verbetermaatregelen;
• Afhandelen van klachten en afwijkingen en doorvoeren van corrigerende maatregelen;
• Bewaken van product conformiteit en ondersteunen van tijdige, correcte product vrijgave;
• Specialisatie leverancierskwaliteit: onderhouden van leveranciers- en klantcontact, beoordelen van externe productiepartners en uitvoeren van leveranciersaudits;
• Specialisatie technische documentatie: opstellen en onderhouden van technische dossiers en toetsen van productinformatie aan onder meer MDR- en cosmeticaregelgeving.
• Hbo-werk- en denkniveau, bij voorkeur richting chemie, engineering of vergelijkbaar;
• Bij voorkeur minimaal vijf jaar relevante werkervaring binnen kwaliteit;
• Ervaring met ISO 13485 of andere gereguleerde kwaliteitssystemen;
• Ervaring met leverancierskwaliteit of technische documentatie; kennis van MDR is welkom, maar de bereidheid om dit te leren ook;
• Praktisch, nauwkeurig en hands-on: je werkt graag in systemen én aan concrete procesverbeteringen;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels; Duits of Chinees is een pré.

Voor de specialisatie technische documentatie is ervaring met notified bodies en medische hulpmiddelen in klasse IIa een pré.

Bedrijfsprofiel

Deze organisatie ontwikkelt en levert medische hulpmiddelen, verzorgingsproducten en consumentenproducten. Het assortiment omvat zowel eigen producten als producten van externe fabrikanten. De organisatie is volop in ontwikkeling: werkwijzen worden samengebracht en het kwaliteitsteam krijgt een nieuwe samenstelling. Je krijgt daardoor ruimte om mee te bouwen aan praktische, goed werkende kwaliteitsprocessen.

• Een functie voor bij voorkeur 40 uur per week; minimaal 32 uur;
• Werken binnen een compact kwaliteitsteam met korte lijnen;
• Een eigen specialisatie naast brede QA-verantwoordelijkheden;
• Ruimte om processen te verbeteren en je kennis van product regelgeving te verdiepen;
• Werken voornamelijk op locatie, met ruimte voor één thuiswerkdag per week in overleg, afhankelijk van de werkzaamheden.