Research Professional

Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG); Groningen; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) zoekt een Research professional voor het Trial Data Center binnen de afdeling Hematologie. Je treedt op als spin-in-het-web tussen patiënten, zorgverleners, onderzoekers, interne afdelingen en sponsors en zorgt dat klinisch onderzoek zorgvuldig, efficiënt en volgens wet- en regelgeving wordt uitgevoerd.

Je combineert coördinatie, datamanagement en ondersteuning, krijgt ruimte om zelfstandig te werken, verantwoordelijkheid te nemen en mee te denken

Formación

• Ervaring in klinisch onderzoek met patiënten/proefpersonen.
• Relevante werkervaring in klinisch onderzoek, bij voorkeur in een ziekenhuisomgeving.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van de Engelse taal.

Responsabilidades

• Voorbereiden, coördineren en uitvoeren van klinische studies.
• Query management en voorbereiding van monitoring- en auditbezoeken.
• Aanmelden van studies bij interne en externe instanties.
• Verzamelen, controleren en invoeren van onderzoeksdata (CRF/eCRF).
• Bewaken van voortgang, kwaliteit en veiligheid van studies.
• Organiseren en ondersteunen van studie-opstarts ( PSV en SIV ).
• Ontwikkelen en bijhouden van studiedocumentatie.
• Logistieke en administratieve ondersteuning van studies.
• Contact onderhouden met interne afdelingen en externe partijen.
• Ondersteunen bij het verzamelen en verzenden van lichaamsmateriaal.

Conocimientos

Klinisch onderzoek ervaring

Projectcoördinatie

Communicatieve vaardigheden

Engels taalvaardig

Descripción del empleo

Als Research professional werk je binnen het Trial Data Center (TDC) van de afdeling Hematologie in een dynamische academische ziekenhuisomgeving. Je werkt als spin-in-het-web tussen patiënten, zorgverleners, onderzoekers, interne afdelingen en externe sponsoren. In nauwe samenwerking met hematologen, researchverpleegkundigen en collega’s binnen het TDC zorg je ervoor dat klinisch onderzoek zorgvuldig, efficiënt en volgens wet- en regelgeving wordt uitgevoerd. Binnen deze functie combineer je coördinerende, datagerichte en ondersteunende werkzaamheden. Taken worden binnen het team verdeeld op basis van ervaring, interesse en teambehoefte, waardoor je werk afwisselend is en je je breed kunt ontwikkelen binnen klinisch onderzoek. Je krijgt daarbij veel ruimte om zelfstandig je werkzaamheden te organiseren, verantwoordelijkheid te nemen en actief mee te denken over hoe we onze studies en werkprocessen nog beter kunnen organiseren.

Verantwoordelijkheden

• voorbereiden, coördineren en uitvoeren van klinische studies
• query management en voorbereiding van monitoring- en auditbezoeken
• aanmelden van studies bij interne en externe instanties
• verzamelen, controleren en invoeren van onderzoeksdata (CRF/eCRF)
• bewaken van voortgang, kwaliteit en veiligheid van studies
• organiseren en ondersteunen van studie-opstarts (o.a. PSV en SIV)
• ontwikkelen en bijhouden van studiedocumentatie
• logistieke en administratieve ondersteuning van studies
• contact onderhouden met interne afdelingen en externe partijen
• ondersteunen bij het verzamelen en verzenden van lichaamsmateriaal

Vereisten

• Ervaring binnen klinisch onderzoek met patiënten/proefpersonen.
• Relevante werkervaring binnen klinisch onderzoek, bij voorkeur in een ziekenhuisomgeving.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van de Engelse taal.