Research Professional

UMCG; Winschoten; On-site; EUR 48,000 - 57,000; Full time

Job summary

UMCG Hematologie zoekt een researchprofessional voor het Trial Data Center binnen een toonaangevend universitair ziekenhuis. Je fungeert als spin-in-het-web tussen patiënten, zorgverleners, onderzoekers en sponsoren en werkt nauw samen met hematologen en researchverpleegkundigen om klinisch onderzoek zorgvuldig en volgens wet- en regelgeving uit te voeren.

Je combineert coördinerende, datagerichte en administratieve taken, krijgt ruimte om zelfstandig te organiseren en te bedenken hoe processen

Qualifications

• Ervaring binnen klinisch onderzoek met patiënten/proefpersonen.
• Relevante werkervaring binnen klinisch onderzoek, bij voorkeur in een ziekenhuisomgeving.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van de Engelse taal.

Responsibilities

• voorbereiden, coördineren en uitvoeren van klinische studies;
• query management en voorbereiding van monitoring- en auditbezoeken;
• aanmelden van studies bij interne en externe instanties;
• verzamelen, controleren en invoeren van onderzoeksdata (CRF/eCRF);
• bewaken van voortgang, kwaliteit en veiligheid van studies;
• organiseren en ondersteunen van studie-opstarts (o.a. PSV en SIV);
• ontwikkelen en bijhouden van studiedocumentatie;
• logistieke en administratieve ondersteuning van studies;
• contact onderhouden met interne afdelingen en externe partijen;
• ondersteunen bij het verzamelen en verzenden van lichaamsmateriaal.

Skills

Klinisch onderzoek

Goede communicatieve vaardigheden

Engels

Nauwkeurige werkwijze

Job description

Wat ga je doen

Als Research professional werk je binnen het Trial Data Center (TDC) van de afdeling Hematologie in een dynamische academische ziekenhuisomgeving. Je werkt als spin-in-het-web tussen patiënten, zorgverleners, onderzoekers, interne afdelingen en externe sponsoren. In nauwe samenwerking met hematologen, researchverpleegkundigen en collega’s binnen het TDC zorg je ervoor dat klinisch onderzoek zorgvuldig, efficiënt en volgens wet- en regelgeving wordt uitgevoerd.

Binnen deze functie combineer je coördinerende, datagerichte en ondersteunende werkzaamheden. Taken worden binnen het team verdeeld op basis van ervaring, interesse en teambehoefte, waardoor je werk afwisselend is en je je breed kunt ontwikkelen binnen klinisch onderzoek. Je krijgt daarbij veel ruimte om zelfstandig je werkzaamheden te organiseren, verantwoordelijkheid te nemen en actief mee te denken over hoe we onze studies en werkprocessen nog beter kunnen organiseren.

Daarnaast ben je verantwoordelijk voor:

• voorbereiden, coördineren en uitvoeren van klinische studies;
• query management en voorbereiding van monitoring- en auditbezoeken;
• aanmelden van studies bij interne en externe instanties;
• verzamelen, controleren en invoeren van onderzoeksdata (CRF/eCRF);
• bewaken van voortgang, kwaliteit en veiligheid van studies;
• organiseren en ondersteunen van studie-opstarts (o.a. PSV en SIV);
• ontwikkelen en bijhouden van studiedocumentatie;
• logistieke en administratieve ondersteuning van studies;
• contact onderhouden met interne afdelingen en externe partijen;
• ondersteunen bij het verzamelen en verzenden van lichaamsmateriaal.

Afdeling Hematologie

De afdeling Hematologie van het Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG) is een multidisciplinaire afdeling met zorgverleners die gespecialiseerd zijn in de diagnostiek, behandeling en de nazorg van patiënten met hematologische aandoeningen. Hematologie is het specialisme dat zich bezighoudt met bloedziekten. Daartoe behoren goedaardige en kwaadaardige aandoeningen van bloed, beenmerg en lymfklieren, maar bijvoorbeeld ook stollingsafwijkingen en bloedtransfusieproblemen. Er zijn erg veel verschillende ziekten en behandelingen. De behandelingen kunnen bestaan uit medicatie, transfusie van stollingsfactoren of bloedproducten, antistofbehandeling of zelfs stamceltransplantatie.

Trial Data Center Grootschalig wetenschappelijk onderzoek is noodzakelijk om behandelingen te kunnen verbeteren en de oorzaak van de verschillende aandoeningen beter te begrijpen.

De afdeling Hematologie binnen het UMCG is één van de grootste van Nederland en participeert in vele (inter)nationale fase I/II en fase III studies. De afdeling heeft hiervoor zijn eigen trialbureau: het Trial Data Center. De trials worden geïmplementeerd in de dagelijks hematologische patiëntenzorg. In nauwe samenwerking met de zorgverleners, onderzoekers, farmaceuten en sponsoren is het TDC is verantwoordelijk voor de organisatie en uitvoer van alle klinische studies binnen de afdeling Hematologie.

Je komt terecht in een betrokken en toegankelijk team van researchprofessionals, researchverpleegkundigen en trialassistenten. We werken nauw met elkaar samen, helpen elkaar waar nodig en vinden het belangrijk dat je je vrij voelt om vragen te stellen en ideeën in te brengen. Tegelijkertijd krijg je veel vertrouwen en autonomie in je eigen werk. Door de diversiteit aan studies en de korte lijnen met collega’s en behandelaars is geen dag hetzelfde.

Wat vragen wij

• Ervaring binnen klinisch onderzoek met patiënten/proefpersonen.
• Relevante werkervaring binnen klinisch onderzoek, bij voorkeur in een ziekenhuisomgeving.
• Kennis van GCP en relevante wet- en regelgeving.
• Nauwkeurige en gestructureerde werkwijze.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Goede beheersing van de Engelse taal.

Wat bieden wij

Je krijgt een arbeidsovereenkomst voor één jaar (met uitzicht op verlenging) voor 24 tot maximaal 32 uur per week. Je komt te werken op een innovatieve afdeling met betrokken collega’s en enthousiaste onderzoekers. Je krijgt de ruimte om zelfstandig te werken, met een team om op terug te vallen wanneer dat nodig is. We vinden het belangrijk dat je goed wordt ingewerkt en de functie op je eigen tempo leert kennen. Na de inwerkperiode is het in overleg mogelijk om ongeveer één dag per week thuis te werken, afhankelijk van de werkzaamheden en teamafspraken kan hierin maatwerk worden geboden.

Ook investeren we graag in jouw ontwikkeling. Na de inwerkperiode en een gezamenlijke evaluatie kan er, afhankelijk van je ervaring en ontwikkeling, ruimte zijn om de opleiding tot researchprofessional te volgen en verder door te groeien binnen het klinisch onderzoek.

Het salaris bedraagt maximaal € 4.722 bruto per maand (schaal 8) op basis van een fulltime dienstverband). Daarnaast biedt het UMCG 8% vakantietoeslag en 8,3% eindejaarsuitkering. De arbeidsvoorwaarden zijn volgens de CAO Universitair Medische Centra (CAO-UMC).

Link Informatie en contact UMCG Hematologie

Voor vragen over de functie

Als je vragen hebt over de inhoud van de functie, vinden we het leuk om van je te horen. Neem gerust contact op.