Quality & Operations Officer

Humeca BV; Borne; Hybrid; EUR 40,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Aantrekkelijk salaris

Bonusregeling

Goede secundaire arbeidsvoorwaarden

Mogelijkheden voor training/opleiding

Job summary

Een innovatief bedrijf in de medische sector zoekt een Quality & Operations Officer in Borne. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het beheren en verbeteren van het kwaliteitssysteem volgens ISO 13485, voer je interne controles uit en documenteer je afwijkingen. Je ondersteunt audits en werkt samen met R&D voor nieuwe producten. Wij bieden een aantrekkelijk salaris, een informele werksfeer, en mogelijkheden voor thuiswerken en opleiding. Dit is jouw kans om een verschil te maken in de patiëntenzorg.

Qualifications

• Ervaring of affiniteit met kwaliteitsmanagement in een productie- of medische omgeving.
• Kennis van ISO 9001, ervaring met ISO 13485 is een pré.
• Je houdt van het maken van impact in je werk.

Responsibilities

• Beheren en verbeteren van het kwaliteitssysteem (ISO 13485).
• Uitvoeren van interne controles en ondersteunen bij audits.
• Documenteren van afwijkingen en klachtenafhandeling.
• Verbeteren van operationele processen in de productie.
• Samenwerken met R&D bij introductie van nieuwe producten.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Analytisch denken

Communicatie in het Nederlands

Communicatie in het Engels

Education

Mbo+/hbo-opleiding in technische of bedrijfskundige richting

Job description

Humeca ontwikkelt en produceert innovatieve producten op het gebied van huidtransplantatie die voornamelijk worden toegepast bij brandwondenchirurgie. De door Humeca doorontwikkelde unieke MEEK techniek is de wereldwijde standaard bij behandeling van ernstige brandwonden.

Wij voorzien medische experts wereldwijd van medische hulpmiddelen voor een optimale behandeling van patiënten zoals Gisele;

Gisele, een 6-jarig meisje uit Rwanda was zeer ernstig verbrand. Nadat ze een lange periode in het ziekenhuis voor haar leven heeft gevochten zocht haar arts contact met Humeca. Wij hebben de artsen op locatie getraind en voorzien van onze chirurgische producten. Gisele is met succes geopereerd en heeft weer een toekomst! Dit is waar wij het bij Humeca voor doen.

Als Quality & Operations Officer werk je samen met de QA-manager en de collega’s van het operationele team. Je bent de spil tussen kwaliteit, operatie en verbetering. Je zorgt ervoor dat onze processen voldoen aan de hoge eisen van de medische sector, maar je houdt ook van aanpakken en meedenken in de dagelijkse operatie. Onze organisatie is klein genoeg voor korte lijnen en grote betrokkenheid, maar professioneel genoeg om te werken volgens internationale kwaliteitsstandaarden (zoals ISO 13485).

Taken

• Beheren, onderhouden en verbeteren van het kwaliteitssysteem (ISO 13485).
• Uitvoeren van interne controles en ondersteunen bij audits.
• Documenteren en coördineren van CAPA’s, afwijkingen (NC’s) en klachtenafhandeling.
• Verbeteren van operationele processen in de productie.
• Samenwerken met R&D bij introductie van nieuwe producten of processen.

Ervaring en interesse

• Een mbo+/hbo-opleiding in een technische of bedrijfskundige richting.
• Ervaring of affiniteit met kwaliteitsmanagement in een productie- of medische omgeving conform ISO9001 (ervaring met ISO13485 is een pré).
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Je vindt het belangrijk dat je echt het verschil maakt met wat je doet.

Wat wij bieden

• Een mooi salaris, inclusief bonusregeling
• Enthousiaste en betrokken collega’s
• Een informele werksfeer en korte lijnen
• 32-40 uur per week, gedeeltelijk thuiswerken is mogelijk
• Goede secundaire arbeidsvoorwaarden en pensioenregeling
• Mogelijkheden voor training/opleiding

Geïnteresseerd?

Herken jij je in wie wij zoeken en wil jij ook een bijdrage leveren om mensen zoals Gisele te helpen? Dan is Humeca het juiste bedrijf!

Stuur je motivatie en CV naar Bjorn Engbers: [e-mail]