Quality Assurance Officer

Base Select; Noord-Brabant; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

Base Select zoekt een QA Officer voor een farmaceutische productieomgeving in Noord-Brabant. Je bewaakt GMP-compliance en beheert kwaliteitsdocumentatie, werkt nauw samen met afdelingen en ondersteunt productieprocessen van voorbereiding tot afronding.

Je beoordelingswerk vereist kennis van afwijkingsonderzoeken, root cause analyses en goede documentatiepraktijken. Goede beheersing van Nederlands en Engels is een pré, en nauwkeurige, zelfstandige werkwijze is vereist.

Qualifications

• Een HBO-opleiding in life sciences is vereist.
• Gedegen ervaring met GMP-documentedue en gereguleerde omgevingen.
• Ervaring met afwijkingsonderzoeken en oorzaakanalyses is een vereiste.

Responsibilities

• Beoordelen van productiedossiers en naleving GMP controleren.
• Signaleren en opvolgen van afwijkingen in productie en documentatie.
• Ondersteunen bij afwijkingsonderzoeken en het vaststellen van oorzaken.
• Opstellen en actualiseren van documentatie voor productie en verpakking.
• Coördineren van documentatiegoedkeuringen met afdelingen en externe partijen.
• Beheren van wijzigingen in kwaliteitsdocumentatie en systemen.

Skills

GMP documentatie

afwijkingsonderzoeken

oorzaakanalyse

Nederlands vloeiend

Engels basis

Education

HBO Life Sciences

Job description

Heb jij ervaring met GMP documentatie en wil je een belangrijke rol spelen in het bewaken van kwaliteit binnen een farmaceutische productieomgeving?

Voor een farmaceutische organisatie in Noord-Brabant zoeken wij een QA Officer. In deze functie richt je je op het waarborgen van GMP compliance en het beoordelen en beheren van kwaliteitsdocumentatie. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en bent betrokken bij zowel de voorbereiding als de afronding van productieprocessen.

Wat je gaat doen

• Beoordelen van productiedossiers en controleren op naleving van GMP richtlijnen.
• Signaleren en opvolgen van afwijkingen in productie en kwaliteitsdocumentatie.
• Ondersteunen bij afwijkingsonderzoeken en het vaststellen van oorzaken.
• Opstellen en actualiseren van documentatie voor productie en verpakkingsprocessen.
• Coördineren van documentatiegoedkeuringen met betrokken afdelingen en externe partijen.
• Verwerken en beheren van wijzigingen in kwaliteitsdocumentatie en systemen.
• Voorbereiden van batchdocumentatie voor beoordeling en certificering door de QP.
• Zorgdragen voor een correcte administratie en archivering van kwaliteitsdocumentatie.

Wat we zoeken

• Een afgeronde hbo opleiding in een life sciences gerelateerde richting.
• Ervaring met GMP documentatie binnen een gereguleerde omgeving.
• Kennis van afwijkingsonderzoeken en root cause analyses.
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.
• Een nauwkeurige, zelfstandige en gestructureerde werkwijze.
• Kennis van farmaceutische productie of verpakkingsprocessen is een pré.