GMP Quality Assurance Specialist

Base Select; Noord-Brabant; Presencial; EUR 45.000 - 65.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Base Select zoekt een QA Officer voor een farmaceutische productieomgeving in Noord-Brabant. Je bewaakt GMP-compliance en beheert kwaliteitsdocumentatie, werkt nauw samen met afdelingen en ondersteunt productieprocessen van voorbereiding tot afronding.

Je beoordelingswerk vereist kennis van afwijkingsonderzoeken, root cause analyses en goede documentatiepraktijken. Goede beheersing van Nederlands en Engels is een pré, en nauwkeurige, zelfstandige werkwijze is vereist.

Formación

• Een HBO-opleiding in life sciences is vereist.
• Gedegen ervaring met GMP-documentedue en gereguleerde omgevingen.
• Ervaring met afwijkingsonderzoeken en oorzaakanalyses is een vereiste.

Responsabilidades

• Beoordelen van productiedossiers en naleving GMP controleren.
• Signaleren en opvolgen van afwijkingen in productie en documentatie.
• Ondersteunen bij afwijkingsonderzoeken en het vaststellen van oorzaken.
• Opstellen en actualiseren van documentatie voor productie en verpakking.
• Coördineren van documentatiegoedkeuringen met afdelingen en externe partijen.
• Beheren van wijzigingen in kwaliteitsdocumentatie en systemen.

Conocimientos

GMP documentatie

afwijkingsonderzoeken

oorzaakanalyse

Nederlands vloeiend

Engels basis

Educación

HBO Life Sciences

Descripción del empleo

Base Select zoekt een QA Officer voor een farmaceutische productieomgeving in Noord-Brabant. Je bewaakt GMP-compliance en beheert kwaliteitsdocumentatie, werkt nauw samen met afdelingen en ondersteunt productieprocessen van voorbereiding tot afronding.

Je beoordelingswerk vereist kennis van afwijkingsonderzoeken, root cause analyses en goede documentatiepraktijken. Goede beheersing van Nederlands en Engels is een pré, en nauwkeurige, zelfstandige werkwijze is vereist.