Quality Assurance Officer

Morgan Green; Amsterdam; Hybrid; EUR 42,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexibele werktijden

Gedeeltelijk thuis werken

Job summary

Morgan Green zoekt een QA Officer PQR die verantwoordelijk is voor het opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews en de dagelijkse QA-werkzaamheden binnen productie- en verpakkingsomgevingen.

Je analyseert kwaliteits- en productiegegevens, signaleert trends, en werkt nauw samen met QA, QC, validatie en productie om tijdig heldere rapportages en conclusies te leveren.

Qualifications

• HBO- of WO-opleiding in een wetenschappelijk vakgebied, zoals Farmacie, Chemie of Life Sciences.
• Minimaal drie tot vier jaar relevante QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie.
• Aantoonbare ervaring met het zelfstandig opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews.
• Uitgebreide kennis van GMP, QMS-processen en relevante farmaceutische regelgeving.
• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
• Sterke persoonlijke eigenschappen: analytisch, communicatief sterk, nauwkeurig, zelfstandig en een echte teamspeler.

Responsibilities

• Opstellen, beoordelen en afronden van Product Quality Reviews;
• Controleren en analyseren van batch-, productie-, vrijgifte- en in-process data;
• Evalueren van deviaties, OOS-resultaten, CAPA’s en andere relevante kwaliteitsissues;
• Uitvoeren en beoordelen van batch reviews voor geneesmiddelen en voedingssupplementen;
• Ondersteunen bij algemene QA-processen, zoals klachten, leverancierskwalificatie en vrijgifte;
• Signaleren van trends en verbeterpunten binnen productie- en kwaliteitsprocessen;
• Samenwerken met verschillende afdelingen om de benodigde informatie voor PQR’s tijdig en volledig te verzamelen.

Skills

Analytisch

Communicatief sterk

Nauwkeurig

Teamspeler

Zelfstandig

Education

HBO/WO-opleiding Life Sciences

Job description

Functieomschrijving

Als QA Officer PQR ben je verantwoordelijk voor het opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews (PQR’s) en ondersteun je de dagelijkse QA-werkzaamheden binnen de productie- en verpakkingsomgeving. Je analyseert kwaliteits- en productiegegevens, brengt trends en kritische aandachtspunten in kaart en vertaalt deze naar heldere rapportages en conclusies. Je werkt nauw samen met collega’s binnen QA, QC, validatie en productie.

Verantwoordelijkheden

• Opstellen, beoordelen en afronden van Product Quality Reviews;


• Controleren en analyseren van batch-, productie-, vrijgifte- en in-process data;


• Evalueren van deviaties, OOS-resultaten, CAPA’s en andere relevante kwaliteitsissues;


• Uitvoeren en beoordelen van batch reviews voor geneesmiddelen en voedingssupplementen;


• Ondersteunen bij algemene QA-processen, zoals klachten, leverancierskwalificatie en vrijgifte;


• Signaleren van trends en verbeterpunten binnen productie- en kwaliteitsprocessen;


• Samenwerken met verschillende afdelingen om de benodigde informatie voor PQR’s tijdig en volledig te verzamelen.


• Hbo- of wo-opleiding in een wetenschappelijk vakgebied, zoals Farmacie, Chemie of Life Sciences;


• Minimaal drie tot vier jaar relevante QA-ervaring binnen de farmaceutische industrie;


• Aantoonbare ervaring met het zelfstandig opstellen en beoordelen van Product Quality Reviews;


• Uitgebreide kennis van GMP, QMS-processen en relevante farmaceutische regelgeving;


• Ervaring met batch reviews, deviaties, CAPA’s en het analyseren van kwaliteitsdata;


• Beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;


• Sterke persoonlijke eigenschappen: analytisch, communicatief sterk, nauwkeurig, zelfstandig en een echte teamspeler.

Bedrijfsprofiel

Dit innovatieve bedrijf, gevestigd in Nederland, is een toonaangevende speler binnen de farmaceutische sector. Met een sterke focus op kwaliteit en naleving van regelgeving biedt het een dynamische werkomgeving waarin teamwork en continuous improvement centraal staan.

• Een brede QA-rol met een duidelijke focus op Product Quality Reviews;


• Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband;


• Een dienstverband van minimaal vier dagen per week;


• Een marktconform salaris, afhankelijk van ervaring en kennis;


• Flexibele werktijden en de mogelijkheid om gedeeltelijk thuis te werken;


• Een hecht team en een werkomgeving waar kwaliteit en samenwerking centraal staan.