QA Operations Specialist: GMP Docs & Compliance

DELPHARM BLADEL; Bladel; Sur place; EUR 36 000 - 47 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

8% vakantiegeld

Bonusregeling

Reiskostenvergoeding

27 vakantiedagen en 10 ADV-dagen

Pensioenregeling

Collectieve zorgverzekering

Opleidingsmogelijkheden

Résumé du poste

Delpharm Bladel zoekt een QA Operational Officer die zorgt voor correcte dossiers en GMP-conformiteit. Je vertaalt klantdossiers naar specificatiebladen en protocollen, bewaakt tijdige opstart, en rapporteert aan QA/QC. Je ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken en bewaakt documentatie en archivering.

De rol vereist een HBO-opleiding, kennis van SAP en MS Office, en goede Nederlands/Engelse communicatie. Een competitief pakket aan salarissen en voordelen wordt geboden.

Qualifications

• Een afgeronde HBO-opleiding.
• Kennis van SAP en MS Office.
• Nederlands (min. B1) en Engels.

Responsabilités

• Dossier van klant omzetten in specificatiebladen, bereidings- en verpakkingsprotocollen.
• Zorgen dat productieopstart tijdig klaar is en goedkeuring intern/klant regelen.
• Specificatiebladen en protocollen beheren en wijzigingsverzoeken opvolgen.
• Controleren van protocollen volgens GMP en doorsturen naar QP voor batchcertificering.
• Batchdocumentatie beheren en referentiemonsters archiveren.
• Ondersteunen bij afwijkingsonderzoeken.

Connaissances

Nauwkeurig werken

Oog voor detail

Klantgericht

Documentatie

Formation

HBO-opleiding

Outils

Microsoft Office

SAP

Description du poste

Delpharm Bladel zoekt een QA Operational Officer die zorgt voor correcte dossiers en GMP-conformiteit. Je vertaalt klantdossiers naar specificatiebladen en protocollen, bewaakt tijdige opstart, en rapporteert aan QA/QC. Je ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken en bewaakt documentatie en archivering.

De rol vereist een HBO-opleiding, kennis van SAP en MS Office, en goede Nederlands/Engelse communicatie. Een competitief pakket aan salarissen en voordelen wordt geboden.