QA Operational Officer

DELPHARM BLADEL; Bladel; On-site; EUR 36,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantiegeld

Bonusregeling

Reiskostenvergoeding

27 vakantiedagen en 10 ADV-dagen

Pensioenregeling

Collectieve zorgverzekering

Opleidingsmogelijkheden

Job summary

Delpharm Bladel zoekt een QA Operational Officer die zorgt voor correcte dossiers en GMP-conformiteit. Je vertaalt klantdossiers naar specificatiebladen en protocollen, bewaakt tijdige opstart, en rapporteert aan QA/QC. Je ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken en bewaakt documentatie en archivering.

De rol vereist een HBO-opleiding, kennis van SAP en MS Office, en goede Nederlands/Engelse communicatie. Een competitief pakket aan salarissen en voordelen wordt geboden.

Qualifications

• Een afgeronde HBO-opleiding.
• Kennis van SAP en MS Office.
• Nederlands (min. B1) en Engels.

Responsibilities

• Dossier van klant omzetten in specificatiebladen, bereidings- en verpakkingsprotocollen.
• Zorgen dat productieopstart tijdig klaar is en goedkeuring intern/klant regelen.
• Specificatiebladen en protocollen beheren en wijzigingsverzoeken opvolgen.
• Controleren van protocollen volgens GMP en doorsturen naar QP voor batchcertificering.
• Batchdocumentatie beheren en referentiemonsters archiveren.
• Ondersteunen bij afwijkingsonderzoeken.

Skills

Nauwkeurig werken

Oog voor detail

Klantgericht

Documentatie

Education

HBO-opleiding

Tools

Microsoft Office

SAP

Job description

Delpharm is wereldwijd een van de grootste CDMO's (Contract Development and Manufacturing Organizations) en staat bekend om haar hoogwaardige dienstverlening in de farmaceutische sector. Met meer dan 6.500 collega's op meerdere locaties werkt Delpharm dagelijks aan continue verbetering, innovatie en patiëntgerichte oplossingen.

Onze vestiging in Bladel is gespecialiseerd in de productie van vloeibare farmaceutische geneesmiddelen, waar 140 collega’s dagelijks streven naar precisie, kwaliteit en optimalisatie.

We zoeken een enthousiaste en zelfstandige QA Operational Officer die ons team komt versterken!

Zonder een kloppend dossier gaat er geen batch de deur uit. Als QA Operational Officer zorg jij dat dat in orde is. Jij bent de schakel tussen de klant en onze bereidings- en verpakkingsafdeling. Je vertaalt het technische dossier van de klant naar specificatiebladen en protocollen waarmee productie aan de slag kan. Na afloop controleer je of alles volgens GMP is uitgevoerd, voordat de QP de batch certificeert. Zo bewaak jij product- en patiëntveiligheid.

Je werkt binnen QA Operations en rapporteert aan de QA/QC Manager.

Jouw taken

• Je zet het dossier van de klant om in specificatiebladen, bereidings- en verpakkingsprotocollen en voert de wijzigingen door in de onderliggende systemen.
• Je bewaakt dat alles tijdig klaar is voor de opstart van de productie. Je regelt de goedkeuring intern en, als dat is afgesproken, bij de klant.
• Je beheert de specificatiebladen en protocollen en volgt wijzigingsverzoeken op.
• Je controleert uitgevoerde bereidings- en verpakkingsprotocollen volgens GMP en stuurt ze door naar de QP voor batchcertificering. Opmerkingen uit je controle volg je zelf op.
• Je beheert de batchdocumentatie en archiveert de referentiemonsters.
• Je ondersteunt bij afwijkingsonderzoeken.
• Je hebt een afgeronde hbo-opleiding.
• Een diploma van een farmaceutische vakopleiding is een pré.
• Kennis van verpakkingsprocessen is een pré.
• Je hebt ervaring met afwijkingsonderzoeken en root cause analyses, zoals RCA, 6 steps of HFA.
• Je hebt goede kennis van Microsoft Office (Outlook, Word, Excel) en SAP.
• Je spreekt en schrijft goed Nederlands (minimaal B1) en Engels.
• Je werkt nauwkeurig, hebt oog voor detail en houdt je concentratie vast, ook bij controlewerk.

Dit bieden wij jou

Laten we samen onze toekomst ontwikkelen! Wat jouw functie binnen ons bedrijf ook mag zijn, wij waarderen jou enorm. Ga jij bij ons aan de slag? Dan willen wij die waardering ook graag laten zien. Zo kun je bij ons rekenen op het volgende:

• Een uitdagende functie met veel verantwoordelijkheid en ruimte voor eigen inbreng, op het snijvlak van klant, QA en productie.
• Een salaris tussen € 3.200,- en € 4.200,- bruto per maand op fulltime basis, afhankelijk van opleiding en ervaring.
• 8% vakantiegeld.
• Een bonusregeling.
• Een reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer.
• 27 vakantiedagen en 10 ADV-dagen.
• Een pensioenregeling waarvan Delpharm twee derde van de premie betaalt.
• Een collectieve zorgverzekering.
• Veel ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en opleidingsmogelijkheden.
• Fiscaal voordeel via de WKR bij de aanschaf van een laptop, sportabonnement of fiets.
• Elke dag vers fruit en groentesnacks.
• Leuke en gezellige bedrijfs- en teamuitjes.

Met onze focus op innovatie en kwaliteit zijn wij een internationale speler die trots is op zijn hechte en collegiale cultuur. Onze werknemers maken het verschil. Sluit jij je aan bij ons team in Bladel?

Acquisitie door recruitment-, detacherings- of uitzendbureaus: we waarderen jullie enthousiasme om op zoek te gaan naar de juiste kandidaat voor deze vacature. We vullen deze functie echter zelf in. Mochten we interesse hebben in hulp van buitenaf, dan nemen wij zelf contact op met de bureaus waarmee wij graag samenwerken.