QA Operations Specialist – GMP & Batch Control

Delpharm Bladel B.V.; Lemel; On-site; EUR 36,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

8% vakantiegeld

Bonusregeling

Reiskostenvergoeding

27 vakantiedagen en 10 ADV-dagen

Pensioenregeling

Collectieve zorgverzekering

Ontwikkeling en opleidingsmogelijkeden

Fiscale voordelen via WKR

Job summary

Delpharm Bladel B.V. zoekt een QA Operational Officer die zorgt voor kloppende dossiers voordat batches de deur uit gaan. Je fungeert als schakel tussen klant en productie en vertaalt technische dossiers naar specificatiebladen en protocollen.

Je bent verantwoordelijk voor GMP-werkprocessen, bewaakt QA controlepunten en ondersteunt afwijkingsonderzoeken. Je werkt binnen QA Operations en rapporteert aan de QA/QC Manager.

Qualifications

• Een afgeronde HBO-opleiding is vereist.
• Een farmaceutische vakopleiding is een pré.
• Kennis van verpakkingsprocessen is een pré.
• Ervaring met afwijkingsonderzoeken en root cause analyses (RCA, 6 steps of HFA).
• Kennis van Microsoft Office en SAP.
• Goede Nederlandse en Engelse taalvaardigheid.

Responsibilities

• Zet klantdossier om in specificatiebladen en protocollen en registreer wijzigingen in systemen.
• Zorg dat alles tijdig klaar is voor start productie en regel interne afstemming met klant.
• Beheer specificatiebladen en protocollen en volg wijzigingsverzoeken op.
• Controleer uitgevoerde protocollen volgens GMP en stuur ze naar de QP voor certificering.
• Beheer batchdocumentatie en archiveer referentiemonsters.
• Ondersteun afwijkingsonderzoeken.

Skills

Microsoft Office

SAP

Nederlands (B1) en Engels

Education

HBO-opleiding

Farmaceutische vakopleiding (pré)

Tools

Microsoft Office

Job description

Delpharm Bladel B.V. zoekt een QA Operational Officer die zorgt voor kloppende dossiers voordat batches de deur uit gaan. Je fungeert als schakel tussen klant en productie en vertaalt technische dossiers naar specificatiebladen en protocollen.

Je bent verantwoordelijk voor GMP-werkprocessen, bewaakt QA controlepunten en ondersteunt afwijkingsonderzoeken. Je werkt binnen QA Operations en rapporteert aan de QA/QC Manager.