QA Biomaterials: Document Control Specialist

Corbion; Gorinchem; On-site; EUR 38,000 - 52,000; Full time

Job summary

Corbion zoekt een QA Associate Biomaterials in Gorinchem voor nauwkeurig documentbeheer binnen GMP/ISO 9001-omgeving. Je zorgt voor uitgifte, controle en administratieve afhandeling van order- en batchdocumentatie en bewaakt data integrity en GDP-compliance.

Je werkt nauw samen met Customer Service, Productie en Supply Chain en rapporteert aan de Senior QA Manager Biomaterials. De rol is dagdienst, op kantoor, met ruimte voor professionele ontwikkeling en opleiding binnen een groeiende

Qualifications

• Minimaal mbo4/hbo werk- en denkniveau
• Ervaring in QA/ QC binnen gereguleerde omgeving (farmaceutisch/ medisch) is een duidelijke voorkeur
• Nauwkeurige, georganiseerde en punctuele werkwijze; data integrity

Responsibilities

• Uitgeven, controleren en administratief afhandelen van orderdocumentatie, GMP documenten en batchrapportages.
• Controleren van analysecertificaten en klant specifieke productspecificaties en beoordelen of deze geschikt zijn voor levering.
• Voorbereiden en samenstellen van productie- en batchpakketten op basis van de productieplanning.
• Uitvoeren van pre-review van documentatie ter voorbereiding op vrijgave, met aandacht voor GDP, volledigheid en leesbaarheid.
• Opstellen en verbeteren van procedures en kwaliteitsdocumenten.
• Beheren van gecontroleerde documenten en zorgen voor actuele, goedgekeurde versie op de werkvloer.
• Documenteren en verwerken van afwijkingen, change controls en klachten.
• Assisteren bij interne audits en klantaudits en opvolgen van verbeteracties.

Skills

QA documentbeheer

GDP kennis

MS Office

MasterControl

Nauwkeurigheid

Education

MBO/HBO niveau

Tools

MasterControl

Excel

Job description

Corbion zoekt een QA Associate Biomaterials in Gorinchem voor nauwkeurig documentbeheer binnen GMP/ISO 9001-omgeving. Je zorgt voor uitgifte, controle en administratieve afhandeling van order- en batchdocumentatie en bewaakt data integrity en GDP-compliance.

Je werkt nauw samen met Customer Service, Productie en Supply Chain en rapporteert aan de Senior QA Manager Biomaterials. De rol is dagdienst, op kantoor, met ruimte voor professionele ontwikkeling en opleiding binnen een groeiende