QA Associate Biomaterials (GMP)

Corbion; Gorinchem; On-site; EUR 38,000 - 52,000; Full time

Job summary

Corbion zoekt een QA Associate Biomaterials in Gorinchem voor nauwkeurig documentbeheer binnen GMP/ISO 9001-omgeving. Je zorgt voor uitgifte, controle en administratieve afhandeling van order- en batchdocumentatie en bewaakt data integrity en GDP-compliance.

Je werkt nauw samen met Customer Service, Productie en Supply Chain en rapporteert aan de Senior QA Manager Biomaterials. De rol is dagdienst, op kantoor, met ruimte voor professionele ontwikkeling en opleiding binnen een groeiende

Qualifications

• Minimaal mbo4/hbo werk- en denkniveau
• Ervaring in QA/ QC binnen gereguleerde omgeving (farmaceutisch/ medisch) is een duidelijke voorkeur
• Nauwkeurige, georganiseerde en punctuele werkwijze; data integrity

Responsibilities

• Uitgeven, controleren en administratief afhandelen van orderdocumentatie, GMP documenten en batchrapportages.
• Controleren van analysecertificaten en klant specifieke productspecificaties en beoordelen of deze geschikt zijn voor levering.
• Voorbereiden en samenstellen van productie- en batchpakketten op basis van de productieplanning.
• Uitvoeren van pre-review van documentatie ter voorbereiding op vrijgave, met aandacht voor GDP, volledigheid en leesbaarheid.
• Opstellen en verbeteren van procedures en kwaliteitsdocumenten.
• Beheren van gecontroleerde documenten en zorgen voor actuele, goedgekeurde versie op de werkvloer.
• Documenteren en verwerken van afwijkingen, change controls en klachten.
• Assisteren bij interne audits en klantaudits en opvolgen van verbeteracties.

Skills

QA documentbeheer

GDP kennis

MS Office

MasterControl

Nauwkeurigheid

Education

MBO/HBO niveau

Tools

MasterControl

Excel

Job description

Introductie

Corbion creëert duurzame ingrediënten op basis van natuurlijke grondstoffen. Zo leveren we een bijdrage aan het behoud van voedsel en voedselproductie, gezondheid en onze planeet.

Functieomschrijving

Wil jij nauwkeurig kwaliteitswerk doen in een omgeving waar jouw documentatie direct bijdraagt aan betrouwbare productie en tijdige levering aan klanten? Als QA Associate Biomaterials zorg je dat order-, batch- en kwaliteitsdocumentatie volledig, correct en volgens de geldende procedures wordt opgesteld, gecontroleerd en afgehandeld.

Je werkt binnen QA Biomaterials in Gorinchem, een groeiende kwaliteitsafdeling binnen een business unit van Corbion. De biomaterialen worden toegepast in farmaceutische producten en medische hulpmiddelen en moeten daarom voldoen aan GMP-richtlijnen. Het kwaliteitsmanagementsysteem is gebaseerd op ISO 9001 en GMP.

Dit is een operationele QA-rol in dagdienst, met een sterke focus op document control en zorgvuldige uitvoering. Je werkt voornamelijk op kantoor en schakelt vooral met Customer Service, Productie en Supply Chain. Samen met de andere QA Associates verdeel je de werkzaamheden en bewaak je de voortgang. Je rapporteert aan de Senior QA Manager Biomaterials.

Wat ga je doen?

• Uitgeven, controleren en administratief afhandelen van orderdocumentatie, GMP documenten en batchrapportages, zodat productie over de juiste formulieren beschikt en klanten de juiste product- en verzenddocumentatie ontvangen.
• Controleren van analysecertificaten en klant specifieke productspecificaties en beoordelen of deze geschikt zijn voor levering aan de betreffende klant.
• Voorbereiden en samenstellen van productie- en batchpakketten, inclusief product specifieke formulieren en rekenbladen, op basis van de productieplanning.
• Uitvoeren van een pre-review van ingevulde productiedocumentatie ter voorbereiding op productdispositie en -vrijgave, met aandacht voor GDP, volledigheid, leesbaarheid en data integrity.
• Opstellen, aanpassen en verbeteren van procedures, productspecificaties en andere kwaliteitsdocumenten.
• Beheren van gecontroleerde documenten en borgen dat op de werkvloer steeds de actuele, goedgekeurde versie beschikbaar is.
• Zorgdragen dat nieuwe of gewijzigde documenten via MasterControl naar de juiste medewerkers worden gestuurd voor training.
• Ondersteunen van collega's bij de juiste toepassing van kwaliteitsprocedures.
• Documenteren en administratief verwerken van afwijkingen (deviations), wijzigingen (change control), klachten en non-conforming materialen.
• Bijdragen aan de voorbereiding van periodieke management reviews.
• Assisteren bij interne audits en klantaudits en ondersteunen bij het opvolgen van observaties en verbeteracties.

Jouw achtergrond

Je voelt je thuis in een rol waarin nauwkeurigheid, structuur en consequente uitvoering centraal staan. Je begrijpt dat een kleine fout in kwaliteitsdocumentatie gevolgen kan hebben voor productie, productvrijgave en levering aan de klant. Daarnaast breng je mee:

• Mbo 4-, mbo+ of hbo-werk- en denkniveau, verkregen door opleiding en/of relevante werkervaring.
• Relevante werkervaring binnen QA of QC. Ervaring in een industriële, farmaceutische, medische of andere gereguleerde omgeving is een duidelijke voorkeur. Ook kandidaten met een laboratoriumachtergrond en interesse in een overstap naar QA worden uitgenodigd te reageren.
• Kennis van of ervaring met GMP is een sterke voorkeur; kennis van GDP, ISO 9001, kwaliteitsmanagementsystemen en data integrity is een plus.
• Goed begrip van productieprocessen en van de gevolgen die onjuiste of onvolledige documentatie kan hebben.
• Goede mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in het Nederlands en Engels. Goede beheersing van het Nederlands is noodzakelijk voor de documentatie en samenwerking op locatie.
• Goede digitale vaardigheden, waaronder Microsoft Office (Word en Excel). Ervaring met een elektronisch documentmanagementsysteem, zoals MasterControl, is een plus.
• Een zeer nauwkeurige, georganiseerde en punctuele werkwijze, gecombineerd met een sterke kwaliteit mindset.
• Zelfstandigheid, verantwoordelijkheidsgevoel en het vermogen om kritisch te kijken naar je eigen werk en de werkwijze van de afdeling.
• Een positieve, doortastende en stressbestendige instelling. Je kunt prioriteiten verleggen wanneer ordervolumes of documentstromen tijdelijk toenemen en werkt tegelijkertijd prettig samen in een team.
• Beschikbaarheid van bij voorkeur 32 tot 40 uur per week.

Wat wij bieden

• Een inhoudelijk duidelijke en verantwoordelijke QA-functie waarin jouw werk direct bijdraagt aan productkwaliteit, productiecontinuïteit en betrouwbare levering aan klanten.
• Een plek in een groeiende QA-organisatie binnen Biomaterials, met samenwerking tussen QA Associates, QA Specialists, QA Officers en QA Engineers.
• Een open, informele en collegiale cultuur binnen een professionele en veeleisende kwaliteitsomgeving.
• Ruimte om jezelf inhoudelijk verder te ontwikkelen, initiatief te nemen en ideeën aan te dragen die de kwaliteit en werkwijze verbeteren.
• Een internationale werkomgeving met diverse teams en wereldwijde ontwikkelmogelijkheden. Een cultuur waarin mensen in hun kracht worden gezet, diversiteit wordt omarmd en iedereen gelijke kansen krijgt.

Over Corbion

Corbion is een bedrijf in duurzame ingrediënten dat zich richt op het behoud van wat belangrijk is, waaronder voedsel en voedselproductie, gezondheid en de planeet. Het bedrijf is gespecialiseerd in melkzuur, melkzuurderivaten, oplossingen voor voedselconservering, functionele blends en algeningrediënten. Met diepgaande kennis van toepassingen en producten wordt de kracht van de natuur ondersteund door wetenschap.

Met meer dan een eeuw aan ervaring werkt Corbion nauw samen met klanten om ervoor te zorgen dat technologieën goed aansluiten op hun behoeften. Dankzij geavanceerde kennis van fermentatie- en conserveringstechnologie helpt Corbion klanten hun producten te onderscheiden in uiteenlopende markten, van voeding en diervoeding tot home & personal care, farmaceutica, elektronica, medische hulpmiddelen en bioplastics.

In 2025 realiseerde Corbion een jaaromzet van €1.267,4 miljoen en had het bedrijf 2.408 fte in dienst. Corbion is genoteerd aan Euronext Amsterdam. Voor meer informatie: www.corbion.com

Corbion is een werkgever die gelijke kansen biedt en zich inzet voor een diverse werkplek. Alle sollicitanten worden gelijk behandeld.