Senior Quality Assurance

Evoke; Boxmeer; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Evoke zoekt een Senior Quality Assurance Associate in Nederland. Je beheert belangrijke kwaliteitsdata, werkt met SAP, LIMS, Excel, Word en Teams, en bewaakt GMP-processen en GDocP-naleving.

Je beoordeelt wijzigingen, identificeert impact op systemen en faciliteert data-integriteit voor productie, testing en batch release. Je analyseert afwijkingen, stemt oplossingen af met Qualified Persons en QA, en initieert og middelgrote verbeterprojecten binnen Quality Assurance en master data.

Qualifications

• Ruime ervaring met kwaliteitszorg en masterdata.
• Kennis van GMP en Good Documentation Practice (GDocP).
• Inzicht in regulatoire wijzigingen en hun impact op systemen.
• Sterke documentatie- en rapportagevaardigheden.

Responsibilities

• Beheren en controleren van kwaliteitsdata in systemen als SAP en LIMS.
• Beoordelen van regulatoire wijzigingen en hun impact op GMP-processen.
• Zorgen voor naleving van wet- en regelgeving en geregistreerde specificaties.
• Initiëren en begeleiden van verbeterprojecten; adviseren stakeholders.

Skills

QA knowledge

Regulatory compliance

Problem solving

Documentation

Stakeholder communication

Tools

SAP

LIMS

Excel

Word

Teams

Job description

Als Senior Quality Assurance Associate ben je voor onze opdrachtgever verantwoordelijk voor het tijdig en correct verwerken en beheren van belangrijke kwaliteitsgegevens. Je werkt met kwaliteitssystemen en applicaties zoals SAP, LIMS, Excel, Word en Teams en bewaakt de kwaliteit van master data. Daarbij beoordeel je regulatoire wijzigingen en bepaal je welke impact deze hebben op betrokken kwaliteitssystemen en GMP-processen. Je zorgt dat gegevens aansluiten op wet- en regelgeving, geregistreerde specificaties, GMP en Good Documentation Practice (GDocP). Ook bewaak je een correcte administratie en documentatie, zodat betrouwbare data beschikbaar blijven voor onder andere productie, testing, opslag en batch release.

Naast het dagelijkse beheer pak je afwijkingen en onverwachte problemen zelfstandig op. Je analyseert oorzaken, stemt oplossingen af met Qualified Persons, Quality Assurance, productie en Regulatory Affairs en bewaakt een goede uitvoering. Vanuit jouw ervaring herken je verbetermogelijkheden en vertaal je deze naar concrete acties. Je initieert en faciliteert middelgrote en matig complexe verbeterprojecten binnen Quality Assurance en master data. Daarbij adviseer je betrokken stakeholders over compliance, wijzigingen en de inrichting van kwaliteitssystemen. Zo combineer je inhoudelijke QA-kennis met probleemoplossend vermogen en lever je een belangrijke bijdrage aan betrouwbare processen en de kwaliteit van diergeneesmiddelen.