Medical Devices Project Engineer - User Needs & Validation

CO-Ingenieurs; Netherlands; Remote; EUR 50,000 - 75,000; Full time

Job summary

CO-Ingenieurs zoekt een Project Engineer Medical Devices met focus op user needs, requirements, validatie en risk management. Je werkt aan medische hulpmiddelen in een gereguleerde omgeving en onderhoudt ontwerpdocumentatie.

Je combineert technische kennis met communicatie naar klanten en leveranciers en draagt bij aan ontwikkeling en naleving van ISO-normen.

Een proactieve, gestructureerde aanpak en teamgerichte instelling zijn essentieel om resultaten te leveren in een dynamische setting.

Qualifications

• Een HBO/WO-opleiding in medisch technisch veld is vereist.
• Ervaring met ontwikkeling van medische hulpmiddelen of gereguleerde omgeving.
• Kennis van designcontrol en normen zoals ISO 13485, ISO 14971 en MDR.
• Analytisch en gestructureerd werken, ook bij druk.
• Goede communicatie in NL en EN en overleg met klanten en leveranciers.
• Proactieve, oplossingsgerichte houding en teamontwikkeling.

Responsibilities

• Focus op user needs, requirements, validatie en risk management.

Skills

Analytische vaardigheden

Communicatie NL/EN

Proactieve houding

Education

Technische HBO/WO-opleiding (medische werktuigbouwkunde of biomedische technologie)

Job description

CO-Ingenieurs zoekt een Project Engineer Medical Devices met focus op user needs, requirements, validatie en risk management. Je werkt aan medische hulpmiddelen in een gereguleerde omgeving en onderhoudt ontwerpdocumentatie.

Je combineert technische kennis met communicatie naar klanten en leveranciers en draagt bij aan ontwikkeling en naleving van ISO-normen.

Een proactieve, gestructureerde aanpak en teamgerichte instelling zijn essentieel om resultaten te leveren in een dynamische setting.