Project Engineer Medical Devices

Co-ingenieurs; Netherlands; À distance; EUR 50 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

CO-Ingenieurs zoekt een Project Engineer Medical Devices met focus op user needs, requirements, validatie en risk management. Je werkt aan medische hulpmiddelen in een gereguleerde omgeving en onderhoudt ontwerpdocumentatie.

Je combineert technische kennis met communicatie naar klanten en leveranciers en draagt bij aan ontwikkeling en naleving van ISO-normen.

Een proactieve, gestructureerde aanpak en teamgerichte instelling zijn essentieel om resultaten te leveren in een dynamische setting.

Qualifications

• Een HBO/WO-opleiding in medisch technisch veld is vereist.
• Ervaring met ontwikkeling van medische hulpmiddelen of gereguleerde omgeving.
• Kennis van designcontrol en normen zoals ISO 13485, ISO 14971 en MDR.
• Analytisch en gestructureerd werken, ook bij druk.
• Goede communicatie in NL en EN en overleg met klanten en leveranciers.
• Proactieve, oplossingsgerichte houding en teamontwikkeling.

Responsabilités

• Focus op user needs, requirements, validatie en risk management.

Connaissances

Analytische vaardigheden

Communicatie NL/EN

Proactieve houding

Formation

Technische HBO/WO-opleiding (medische werktuigbouwkunde of biomedische technologie)

Description du poste

Onze klant is dé oplossingspartner voor innovatieve medische hulpmiddelen, waarmee haar klanten hun doelstellingen kunnen realiseren en patiënten een langer en actiever leven kunnen leiden. Ter uitbreiding van haar team zijn wij op zoek naar een Project Engineer Medical Devices met een accent op: User needs, requirements, validatie en risk management.

Wat breng je mee?

• Een afgeronde technische opleiding op hbo- of wo-niveau, bijvoorbeeld (medische) werktuigbouwkunde of biomedische technologie.
• Een aantal jaar werkervaring met de ontwikkeling van medische hulpmiddelen, of in een andere gereguleerde omgeving.
• Kennis van designcontrol en relevante normen, zoals ISO 13485, ISO 14971 en de MDR.
• Een analytische en gestructureerde manier van werken, ook als het druk is.
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, en het vermogen om ook zelf met klanten en leveranciers te overleggen.
• Een proactieve, oplossingsgerichte houding en zin om jezelf en het team verder te ontwikkelen.