Kwaliteitsmedewerker Poliovirus Essential Laboratorium

Rijksoverheid; Bilthoven; On-site; EUR 40,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Individueel Keuzebudget (IKB)

OV-reiskostenvergoeding

Studiefaciliteiten

Bedrijfsfitness

Ouderschapsverlof

Mantelzorgvriendelijke organisatie

Job summary

RIVM zoekt een kwaliteitsmedewerker om de accreditatie voor het Global Action Plan for Poliovirus Containment (GAPIV) te borgen en te versterken. Je vertaalt WHO-richtlijnen naar praktijkprocedures en registreertingsprocessen binnen het Poliovirus Essential Facility (PEF) team.

Je werkt in een professionele onderzoeksomgeving en ontwikkelt je vakinhoudelijk en projectmatig verder, met nadruk op change management, incidentenafhandeling en training op de werkvloer.

Qualifications

• Minimaal twee jaar ervaring als kwaliteitsmedewerker in een laboratoriumomgeving onder normen als GMP, ISO 35001 of GAPIV
• HBO/WO werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (bio)medische, biologische, farmacologische of life sciences richting
• Interne auditor met ten minste twee audits per jaar als lead auditor
• Kennis van ISO 15189 en relevante wet- en regelgeving
• Sterke analytische vaardigheden en risicoanalyses kunnen maken

Responsibilities

• Borg en versterk de normaccreditatie voor GAPIV.
• Vertaal WHO GAPIV-richtlijnen naar procedures, werkinstructies en registraties voor de PEF.
• Organiseer en bewaak kwaliteitsactiviteiten en audits in lopende en nieuwe projecten.
• Ondersteun de voorbereiding van interne en externe audits en volg verbetervoorstellen nauwgezet op.
• Geef uitleg, training en coaching op de werkvloer om kwaliteitsbewustzijn te vergroten.

Skills

Kwaliteitsmanagement

Interne audit

GMP

ISO 15189

Change management

Laboratoriumprocessen

Risicoanalyse

Education

HBO/WO werk- en denkniveau

Bio/Medische of life sciences richting

Job description

Dit ga je doen

Als kwaliteitsmedewerker bij het RIVM neem jij het voortouw in het borgen en versterken van onze accreditatie voor het Global Action Plan for Poliovirus Containment, met als doel het wereldwijd uitbannen van polio. In deze rol vertaal je internationale kwaliteitsrichtlijnen naar de dagelijkse praktijk van ons laboratorium. Je krijgt de ruimte om je vakinhoudelijk en projectmatig verder te ontwikkelen binnen een professionele, maatschappelijk gedreven onderzoeksomgeving. Lees verder om te ontdekken of deze functie bij jou past.

Dit ga je doen

Met jouw specifieke kwaliteitskennis draag je rechtstreeks bij aan de wereldwijde uitbanning van het poliovirus. Het gaat om een initiatief van de WHO met grote maatschappelijke impact. Binnen het RIVM versterk je het team van de Poliovirus Essential Facility (PEF-team). Samen met de PEF-projectleider borg en versterk je de normaccreditatie voor het Global Action Plan for Poliovirus Containment (GAPIV) van ons biorisk management systeem, een high-end onderzoeksomgeving.
Waar de projectleider het totale project overziet, neem jij specifiek het voortouw op het gebied van kwaliteit. Je werkt in een professionele onderzoeksomgeving waar je ruimte krijgt om je verder te ontwikkelen binnen het vakgebied en samenwerkt over afdelingsgrenzen heen. Jij vertaalt de eisen uit de WHO GAPIV-richtlijn naar praktische procedures, werkinstructies en registraties voor de PEF. Je organiseert en bewaakt kwaliteitsactiviteiten binnen lopende en nieuwe projecten, waarbij je je onder meer richt op change management en het beheren en oplossen van incidenten en meldingen.
Daarnaast houd je kwaliteitsdocumenten actueel, zoals SOP's, werkinstructies, registraties en borg je afspraken in bijvoorbeeld notulen van overleggen. Je ondersteunt de voorbereiding van interne en externe audits, begeleidt deze bezoeken en volgt de daaruit voortvloeiende verbeterpunten zorgvuldig op. Om het kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie te vergroten, geef je uitleg, training en coaching op de werkvloer.
Je werkt nauw samen met analisten die het laboratoriumonderzoek uitvoeren, een scientific manager die de inhoudelijke lijn bewaakt, een biologische veiligheidsfunctionaris die toeziet op veilige werkprocessen en overige collega's die betrokken zijn bij het biorisk management systeem.

Jouw team

Je komt te werken, samen met 25 collega's, op de afdeling Organisatie en ProcesOndersteuning (OPO) binnen het RIVM-centrum Infectieziekten, Diagnostiek en laboratorium Surveillance. De cultuur binnen ons team is betrokken, professioneel en gericht op samenwerking. Je krijgt de ruimte om mee te denken over hoe het beter kan en jouw rol in het verbeteren en borgen van kwaliteit is zichtbaar en impactvol.

Dit krijg je

• Schaal 9
  €3.579 - €4.999 (bruto)
• Arbeidsovereenkomst voor bepaalde tijd
• 1 jaar
• 32 - 36 uur
• Het salaris is gebaseerd op een werkweek van 36 uur.

Dit bieden we nog meer

Naast het salaris ontvang je een Individueel Keuzebudget (IKB). Het IKB bestaat uit geld (16,50% van je bruto jaarsalaris) en tijd. Met het IKB maak jij de keuzes die bij jou passen en kun je een deel van je arbeidsvoorwaarden zelf samenstellen. Je kunt er bijvoorbeeld voor kiezen om een deel van je maandinkomen te laten uitbetalen wanneer jij dat wenst. Ook kun je dit budget omzetten in verlof en andersom of besteden aan fiscaal vriendelijke doelen. De Rijksoverheid hecht sterk aan persoonlijke groei en loopbaanontwikkeling en biedt daarvoor tal van mogelijkheden. Tot de secundaire arbeidsvoorwaarden behoren onder meer verschillende studiefaciliteiten, bedrijfsfitness, volledige vergoeding van je OV-reiskosten woon-werkverkeer en gedeeltelijk betaald ouderschapsverlof.

Dit neem je mee

Om succesvol te zijn in deze functie, neem je de volgende ervaring en kennis mee:

• Je beschikt over hbo- of wo-werk- en denkniveau, bij voorkeur in een (bio)medische, biologische, farmacologische of life sciences richting, of je hebt door relevante werkervaring in kwaliteitsmanagement een vergelijkbaar niveau opgebouwd.
• Je hebt minimaal twee jaar ervaring als kwaliteitsmedewerker in een laboratoriumomgeving onder normen als GMP, ISO 35001 of GAPIV, kent de wettelijke kaders en ISO 15189 en bent getraind als interne auditor die ten minste twee audits per jaar als lead auditor leidt.
• Je analyseert complexe kwaliteitseisen en laboratoriumprocessen scherp om risicoanalyses uit te voeren en knelpunten snel te herleiden tot de kern.
• Je plant en organiseert kwaliteitsactiviteiten, audits en documentatiestromen helder, waardoor je de voortgang en structuur bewaart, ook wanneer de werkdruk oploopt.
• Je werkt uiterst nauwkeurig met oog voor detail en borgt de kwaliteit van procedures zonder daarbij de hoofddoelen van het project uit het oog te verliezen.
• Je communiceert helder en verbindend met collega's uit verschillende disciplines, zodat je anderen makkelijk meeneemt in kwaliteitsvraagstukken en samen tot gedragen oplossingen komt.

Bij het RIVM hebben we één van de beste cao's van Nederland, namelijk die van de Rijksoverheid. Naast een goed salaris hebben we aantrekkelijke arbeidsvoorwaarden zoals een Individueel Keuzebudget van 16.5 % van je bruto jaarsalaris waarover je zelf de regie hebt. Je kunt iedere maand een deel laten uitbetalen of extra vrije dagen kopen of verkopen. Daarnaast bieden we fiscale voordelen om bijvoorbeeld je studieschuld af te lossen. Ook zijn we een mantelzorgvriendelijke organisatie. Meer weten? Lees er meer over onder de kop 'overige arbeidsvoorwaarden'.

Over RIVM

RIVM: deskundig, betrouwbaar en onafhankelijk

Als Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) zijn we een deskundige, betrouwbare en onafhankelijke adviseur voor overheid, professionals en burgers. Ons doel: een gezonde bevolking en een duurzame, veilige en gezonde leefomgeving. We bewaken gezondheid, ziekten, de kwaliteit van de leefomgeving én het milieu. Daarvoor doen we onderzoek en we verzamelen kennis voor toegankelijke informatie en toepasbare adviezen. Het RIVM zorgt voor een goede geboortescreening, het bestrijden van infectieziekten en heeft een centrale rol bij het Rijksvaccinatieprogramma en de bevolkingsonderzoeken. We onderzoeken wat er nodig is voor goede zorg, een gezonde leefstijl, veilige producten en een veilige en gezonde leefomgeving. Ook dragen we bij aan het voorkomen, bestrijden en beheersen van incidenten en crises.

Terwijl we druk de verhuizing voorbereiden naar een prachtig nieuw gebouw op het Utrecht Science Park, werken we op ons huidige hoofdkantoor in Bilthoven met ongeveer 3000 collega's aan al onze adviezen, rapporten, factsheets en publicaties. Daarbij laten we ons leiden door de vragen van vandaag én morgen. We doen ons werk midden in de maatschappij. Trots zijn we op onze organisatie waar iedereen welkom is. Als kennisinstituut van de overheid willen we een afspiegeling van de samenleving zijn. Naast talent, ervaring en motivatie maken ook aspecten van identiteit zoals leeftijd, geaardheid, culturele achtergrond of arbeidsbeperking, onze organisatie rijker, innovatiever én leuker. Met deze verschillende achtergronden, perspectieven en inzichten werken wij samen aan een nog beter resultaat!
RIVM – De zorg voor morgen begint vandaag

Bijzonderheden

• Wij begrijpen dat AI een handig hulpmiddel is voor jouw motivatiebrief en cv. We willen je adviseren om het enkel als hulpmiddel te gebruiken en vooral ook jouw unieke ik terug te laten komen in deze documenten.
• Bij je indiensttreding vragen we altijd om een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG).
• Als je solliciteert als 'van-werk-naar-werkkandidaat' of als 'herplaatsingskandidaat', stuur dan een kopie van je aanwijzingsbrief mee.
• Werk je nu via een uitzend- detacheringsbureau bij de Rijksoverheid, vermeld dit dan in je brief.
• Het RIVM zet zich in om medewerkers in dienst te nemen die onder de doelgroep van de Wet Banenafspraak vallen. Meer informatie hierover vind je op de website van de Rijksoverheid.
• Bij het RIVM ben je welkom zoals je bent. Wij zijn ervan overtuigd dat diversiteit in een team de samenwerking en de uitkomst sterker maakt. Daarnaast wordt betrokkenheid van medewerkers bij medezeggenschap gewaardeerd.
• Wij volgen de Recruiter Code en gaan zorgvuldig met je persoonsgegevens om.
• Voor een volledig beeld van de zakelijke achtergrond van sollicitanten raadplegen we soms LinkedIn.
• Deze vacature gaat offline na de sluitingsdatum, vergeet dus niet om de tekst te downloaden en op te slaan. Het kan zijn dat na deze datum deze vacature nog (onbedoeld) vindbaar is op diverse jobboards. De sluitingsdatum op werkenvoornederland.nl is leidend.
• Het kan voorkomen dat de sollicitatiepagina niet werkt, het kan aan de browser liggen. Probeer in dat geval de sollicitatiepagina in een andere browser te openen.
• Wij maken geen gebruik van bureaus voor deze vacature. Mochten wij uiteindelijk hulp inschakelen, dan nemen wij hiervoor zelf contact op met bureaus.

Over de functiegroep Adviseur Bedrijfsvoering

Door het Functiegebouw Rijk worden medewerkers en leidinggevenden geholpen bij het maken van resultaat- en ontwikkelafspraken in functioneringsgesprekken en krijgt men inzicht in de loopbaanmogelijkheden binnen de Rijksoverheid.