Senior Kwaliteitsfunctionaris Laboratorium

RNB Consultancy

Utrecht

Hybrid

EUR 227,000 - 324,000

Full time

8 days ago

Get more replies from employers

Send a job-specific resume in minutes.

Benefits offered by this job

Hybride werken mogelijk

Job summary

RNB Consultancy zoekt een Senior Kwaliteitsfunctionaris Laboratorium voor een interim-opdracht in de omgeving Utrecht. Je werkt in een specialistische labomgeving waar diagnostiek, onderzoek en surveillance samenkomen en rapporteert aan het management.

Je vergroot de professionalisering van de kwaliteitsorganisatie en initieert verbeteracties, met aandacht voor compliance, praktische toepasbaarheid en continu verbeteren.

Qualifications

Minimaal 7 jaar relevante werkervaring binnen een geaccrediteerd laboratorium.
Kennis van ISO 15189 of een vergelijkbare norm.
WO-opleiding gewenst; biomedische achtergrond is een sterke pré.

Responsibilities

Beheer en ontwikkeling van het kwaliteitssysteem binnen een geaccrediteerd laboratorium.
Coördineren van interne en externe audits en opvolging van bevindingen en afwijkingen.
Uitvoeren van risicoanalyses en vertalen naar concrete verbetermaatregelen.
Bijdragen aan implementatie van wet- en regelgeving, waaronder IVDR.
Bewaken van KPI's en rapporteren aan management.
Coördineren van meldingen en incidenten en zorgen voor structurele verbeteringen.
Ondersteunen van ARBO en milieu-activiteiten zoals RI&E en aanpassingen in processen.

Skills

Zelfstandige werkstijl

Analytisch denken

Samenwerken

Veranderingsbereidheid

Education

WO-opleiding

Biomedische achtergrond

Job description

Regio Utrecht | 36 uur per week | Start: zo spoedig mogelijk | 6 maanden + verlengingsopties

Ben jij een ervaren kwaliteitsprofessional die moeiteloos schakelt tussen kwaliteitssystemen, audits, risicoanalyses en de dagelijkse praktijk van een laboratorium? En krijg je juist energie van een organisatie die volop in ontwikkeling is?

Dan ligt hier een interessante interimopdracht voor je.

Voor een toonaangevende organisatie binnen de publieke gezondheidszorg zoeken wij een Senior Kwaliteitsfunctionaris Laboratorium voor een periode van minimaal zes maanden. Je komt terecht in een specialistische laboratoriumomgeving waar diagnostiek, onderzoek en surveillance samenkomen. Een omgeving met hoge kwaliteitsstandaarden, complexe processen en grote maatschappelijke relevantie.

Je werkt vanuit deomgeving Utrecht, waarbij hybride werken onderdeel is van de werkwijze.

Jouw opdracht

Als Senior Kwaliteitsfunctionaris zorg je ervoor dat kwaliteit niet alleen op papier klopt, maar ook werkt in de dagelijkse praktijk.

Je wordt onderdeel van een compact en zelfstandig kwaliteitsteam en krijgt een brede rol. Naast het onderhouden en verder ontwikkelen van het kwaliteitssysteem pak je verschillende verbeter- en veranderprojecten op.

Een belangrijk onderdeel daarvan is het verder professionaliseren van de kwaliteitsorganisatie. Tegelijkertijd spelen er meerdere ontwikkelingen die direct invloed hebben op processen, systemen en werkwijzen. Denk bijvoorbeeld aan de implementatie van nieuwe regelgeving rondom in-vitrodiagnostiek (IVDR) en veranderingen die samenhangen met de ingebruikname van een nieuw laboratorium.

Je houdt daarbij steeds de balans tussen compliance, praktische toepasbaarheid en continu verbeteren.

Wat ga je doen?

Je beheert en ontwikkelt het kwaliteitssysteem binnen een geaccrediteerde laboratoriumomgeving.
Je begeleidt en coördineert interne en externe audits en zorgt voor een goede opvolging van bevindingen en afwijkingen.
Je voert risicoanalyses uit en vertaalt risico's naar concrete verbetermaatregelen.
Je draagt bij aan de implementatie van wet- en regelgeving, waaronder IVDR.
Je bewaakt KPI's, auditplanningen en andere kwaliteitsindicatoren en rapporteert hierover aan het management.
Je coördineert meldingen, afwijkingen en incidenten en zorgt dat deze leiden tot structurele verbeteringen.
Je werkt mee aan het actueel houden van processen rondom Arbo en Milieu, waaronder de RI&E.
Je haalt actief informatie op bij laboratoriummedewerkers, wetenschappelijke experts en projectmedewerkers.
Je ondersteunt collega's bij kwaliteitsvraagstukken en weet complexe kwaliteitsthema's begrijpelijk en praktisch te maken.
Je helpt het kwaliteitsteam verder te professionaliseren en brengt senioriteit, structuur en overzicht.

Een opdracht met inhoud

Dit is geen functie waarbij je vooral procedures afvinkt.

Je zit dicht op de operatie en hebt contact met verschillende disciplines binnen een specialistische laboratoriumomgeving. Wetenschappers, laboratoriummedewerkers, projectteams en management hebben allemaal hun eigen perspectief. Jij bent degene die de verschillende belangen bij elkaar brengt en ervoor zorgt dat kwaliteit, veiligheid en compliance daadwerkelijk worden geborgd.

Daarbij krijg je te maken met verandering en ontwikkeling. De organisatie is bezig met een nieuwe inrichting en de verhuizing naar een nieuw laboratorium vraagt om aanpassingen in processen en het kwaliteitssysteem.

Juist daar komt jouw senioriteit goed van pas.

Wie zoeken we?

We zoeken een zelfstandige senior kwaliteitsprofessional die aantoonbaar ervaring heeft binnen een laboratoriumomgeving onder accreditatie.

Je brengt minimaal 7 jaar relevante werkervaring mee op het gebied van Kwaliteit, Arbo en Milieu binnen een geaccrediteerd laboratorium, bijvoorbeeld op basis van ISO 15189 of een vergelijkbare norm.

Een relevante WO-opleiding is gewenst. Een biomedische achtergrond, bijvoorbeeld in de richting van microbiologie, virologie, bacteriologie of infectieziekten, is daarbij een sterke pré.

Minstens zo belangrijk is hoe je werkt.

Je bent iemand die:

zelfstandig opereert en verantwoordelijkheid neemt;
analytisch én praktisch is;
problemen niet alleen signaleert, maar oplost;
gemakkelijk samenwerkt met verschillende disciplines;
organisatiesensitief is en begrijpt wanneer je moet sturen, adviseren of juist faciliteren;
structuur aanbrengt en voortgang bewaakt;
proactief kansen voor verbetering ziet;
flexibel omgaat met veranderende omstandigheden;
integer en zorgvuldig werkt;
voldoende senioriteit heeft om een bestaand team verder te professionaliseren.

Dit maakt de opdracht interessant

Specialistische omgeving
Je werkt in een hoogwaardige laboratoriumomgeving waar kwaliteit en betrouwbaarheid essentieel zijn.

Professionalisering
Je krijgt daadwerkelijk de ruimte om processen en de kwaliteitsorganisatie verder te ontwikkelen.

Verandering & verbetering
De organisatie is volop in beweging. Jouw expertise is direct relevant voor de veranderingen die eraan komen.

Veel verschillende gesprekspartners
Van laboratoriumprofessionals en wetenschappers tot projectmedewerkers en management. Je bent een belangrijke verbindende factor.

Zichtbaar resultaat
Je werkt niet alleen aan beleid en systemen, maar ziet jouw verbeteringen terug in de dagelijkse praktijk.

Praktische informatie