GMP Lab Equipment Qualification Lead (IQ/OQ/PQ)

Evoke; Tilburg; On-site; EUR 50,000 - 80,000; Full time

Job summary

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification professional voor kwalificatie, validatie en beheer van laboratoriumapparatuur in een GMP-omgeving. Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR, IR en MALDI-TOF en coördineert installaties met interne en externe partijen.

Je bewaakt projectvoortgang, analyseert testresultaten en stelt validatierapporten op, met aandacht voor change controls en SOP-verbeteringen volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.

Qualifications

• Verantwoordelijk voor kwalificeren, valideren en beheren van laboratoriumapparatuur binnen GMP-omgeving.
• Betrokken bij opstellen van validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en beoordelingsdocumentatie.

Responsibilities

• Ontwikkelen en beheren van IQ, OQ en PQ voor laboratoriumapparatuur.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.
• Coördineren van installatie van nieuwe apparatuur met interne en externe partijen.
• Draagt bij aan change controls en documentbeheer volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.

Skills

Analytisch denken

Quality awareness

Tools

HPLC

PCR

IR

MALDI-TOF

Balances

Flow cytometers

Job description

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification professional voor kwalificatie, validatie en beheer van laboratoriumapparatuur in een GMP-omgeving. Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR, IR en MALDI-TOF en coördineert installaties met interne en externe partijen.

Je bewaakt projectvoortgang, analyseert testresultaten en stelt validatierapporten op, met aandacht voor change controls en SOP-verbeteringen volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.