GMP Lab Equipment Qualification Lead (IQ/OQ/PQ)

Evoke; Tilburg; Presencial; EUR 50.000 - 80.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification professional voor kwalificatie, validatie en beheer van laboratoriumapparatuur in een GMP-omgeving. Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR, IR en MALDI-TOF en coördineert installaties met interne en externe partijen.

Je bewaakt projectvoortgang, analyseert testresultaten en stelt validatierapporten op, met aandacht voor change controls en SOP-verbeteringen volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.

Formación

• Verantwoordelijk voor kwalificeren, valideren en beheren van laboratoriumapparatuur binnen GMP-omgeving.
• Betrokken bij opstellen van validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en beoordelingsdocumentatie.

Responsabilidades

• Ontwikkelen en beheren van IQ, OQ en PQ voor laboratoriumapparatuur.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.
• Coördineren van installatie van nieuwe apparatuur met interne en externe partijen.
• Draagt bij aan change controls en documentbeheer volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.

Conocimientos

Analytisch denken

Quality awareness

Herramientas

HPLC

PCR

IR

MALDI-TOF

Balances

Flow cytometers

Descripción del empleo

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification professional voor kwalificatie, validatie en beheer van laboratoriumapparatuur in een GMP-omgeving. Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR, IR en MALDI-TOF en coördineert installaties met interne en externe partijen.

Je bewaakt projectvoortgang, analyseert testresultaten en stelt validatierapporten op, met aandacht voor change controls en SOP-verbeteringen volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.