Lab Equipment Qualification Consultant

Evoke; Tilburg; On-site; EUR 50,000 - 80,000; Full time

Job summary

Evoke zoekt een Lab Equipment Qualification professional voor kwalificatie, validatie en beheer van laboratoriumapparatuur in een GMP-omgeving. Je werkt met diverse analysetechnieken zoals HPLC, PCR, IR en MALDI-TOF en coördineert installaties met interne en externe partijen.

Je bewaakt projectvoortgang, analyseert testresultaten en stelt validatierapporten op, met aandacht voor change controls en SOP-verbeteringen volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.

Qualifications

• Verantwoordelijk voor kwalificeren, valideren en beheren van laboratoriumapparatuur binnen GMP-omgeving.
• Betrokken bij opstellen van validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en beoordelingsdocumentatie.

Responsibilities

• Ontwikkelen en beheren van IQ, OQ en PQ voor laboratoriumapparatuur.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.
• Coördineren van installatie van nieuwe apparatuur met interne en externe partijen.
• Draagt bij aan change controls en documentbeheer volgens GMP, GAMP 5 en FDA-richtlijnen.

Skills

Analytisch denken

Quality awareness

Tools

HPLC

PCR

IR

MALDI-TOF

Balances

Flow cytometers

Job description

Als Lab Equipment Qualification ben je voor onze opdrachtgever verantwoordelijk voor het kwalificeren, valideren en beheren van laboratoriumapparatuur binnen een GMP-gecontroleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat apparatuur en systemen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en wetgeving. Hierbij werk je met verschillende analysetechnieken en apparatuur, zoals HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, balansen en flowcytometers. Je stelt validatieprotocollen op en voert Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) en Performance Qualification (PQ) uit. Daarnaast beoordeel je technische documentatie en coördineer je de installatie van nieuwe laboratoriumapparatuur met interne en externe partijen.

Naast de technische werkzaamheden bewaak je de kwaliteit en voortgang van verschillende kwalificatieprojecten. Je analyseert testresultaten, stelt validatierapporten op en voert risicoanalyses en impact assessments uit. Ook ondersteun je bij change controls, documentbeheer en het verbeteren van standaardprocedures (SOP’s). Je controleert of alle werkzaamheden voldoen aan GMP, GAMP 5 en relevante FDA-richtlijnen. Met jouw gestructureerde aanpak zorg je ervoor dat laboratoriumprocessen betrouwbaar blijven en apparatuur voldoet aan de gestelde kwaliteitseisen.