GMP Equipment Engineer – Reliability & Compliance

Delpharm

Leiden

Remote

EUR 39,000 - 56,000

Full time

10 days ago

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Benefits offered by this job

Budget formation et développement

Salaire conforme au marché

Bonus de 10% variable

Pension et avantages

Allocation transport/NS carte

Vélo de société disponible

Ordinateur portable

Job summary

Delpharm recherche un responsable maintenance et QC/QA pour assurer la fiabilité et le bon fonctionnement des équipements analytiques. Vous travaillerez sur site avec l’équipe analytique et les fournisseurs externes pour garantir la conformité GMP et optimiser les processus.

Le candidat idéal possède une formation Life Sciences et >5 années d’expérience GMP, avec expérience en HPLC/GC, gestion du cycle de vie des équipements et maîtrise des documents GMP (déviations, CAPA, validation IQ/OQ).

Qualifications

5+ années d’expérience dans un environnement GMP en laboratoire/équipements.
Maintenance, dépannage et gestion du cycle de vie des équipements.

Responsibilities

Gérer la performance, la conformité et le cycle de vie des équipements à travers les départements pour optimiser fiabilité et disponibilité.
Analyser les données de performance, identifier les tendances et mettre en œuvre des améliorations proactives pour réduire les pannes et les arrêts.
Réaliser la maintenance préventive, les calibrations et coordonner les activités des fournisseurs sans perturber les opérations.
Traiter les écarts GMP, CAPA, et veiller à la traçabilité et à l’auditabilité des documents.