GMP Lab Equipment Qualification Coordinator

Evoke; Breda; On-site; EUR 46,000 - 62,000; Full time

Benefits offered by this job

Salaris €4.124 – €5.512

30 vakantiedagen per jaar

Groene pensioenregeling

Empowr welzijnsessies

Opleidingsbudget €2.000

Career Coach

Gratis deelname aan evenementen

Detacheringsbureau Evoke

Overname door opdrachtgever mogelijk

Job summary

Evoke zoekt een ervaren Lab Coördinator in de regio Breda om laboratoriumapparatuur te coördineren, kwalificeren en valideren binnen GMP. Je stuurt IQ/OQ/PQ-activiteiten aan, bewaakt planning en kwaliteit, en toetst technische documentatie.

Je werkt met diverse analysetechnieken (HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, flowcytometrie) en verbeterde SOP’s, met aandacht voor data-integriteit en samenwerking met leveranciers en interne specialisten. Een competitief pakket en groei-mogelijkheden horen erbij.

Qualifications

• Een HBO/WO-opleiding in Life Sciences, Chemie of Biotechnologie.
• Minimaal 5 jaar ervaring met laboratoriumapparatuur en validatie binnen GMP.
• Kennis van GMP, GAMP 5, FDA-richtlijnen en relevante farmacopeeën.
• Ervaring met IQ-, OQ- en PQ-protocollen, risicoanalyses en technische documentatie.
• Nauwkeurige, gestructureerde werkwijze en verantwoordelijkheid nemen.
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels; data-integriteit is een plus.

Responsibilities

• Coördineren en valideren van laboratoriumapparatuur en IQ/OQ/PQ-protocollen.
• Bewaken van planning, voortgang en kwaliteit van validatieprojecten.
• Beoordelen van technische documentatie en GMP-compliance.
• Analyseren van testresultaten en opstellen van validatierapporten.
• Onderhouden van leverancierscontact en interne/externe specialisten.
• Ondersteunen bij change controls en documentbeheer; SOP-verbeteringen.
• Zorgen voor ALCOA+-data-integriteit volgens GMP.

Skills

GMP kennis

GAMP 5

IQ/OQ/PQ protocollen

Data-integriteit

ALCOA+ concept

Analytische vaardigheden

Taalvaardigheden NL/EN

Education

HBO/WO Life Sciences, Chemie, Biotechnologie

Job description

Evoke zoekt een ervaren Lab Coördinator in de regio Breda om laboratoriumapparatuur te coördineren, kwalificeren en valideren binnen GMP. Je stuurt IQ/OQ/PQ-activiteiten aan, bewaakt planning en kwaliteit, en toetst technische documentatie.

Je werkt met diverse analysetechnieken (HPLC, PCR, IR, MALDI-TOF, flowcytometrie) en verbeterde SOP’s, met aandacht voor data-integriteit en samenwerking met leveranciers en interne specialisten. Een competitief pakket en groei-mogelijkheden horen erbij.